Ez a tanulmány a nem K-vitamin-antagonista orális antikoagulánsok (NOAC) használatát figyeli meg szívritmuszavarban szenvedő idős betegeknél Spanyolországban

NVAF-ban szenvedő betegek

Drog: Nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns

Nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns

A jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típusa és a jelenlegi NOAC dózis nem szerint

A dabigatránt (jelenlegi NOAC: Dabigatran), rivaroxabant (jelenlegi NOAC: Rivaroxaban), apixabant (jelenlegi NOAC: Apixaban), edoxabant (jelenlegi NOAC: Edoxaban), dabigatránt 110 mg (napi kétszer) kapó betegek száma BID1, 50 mg BID Rivaroxaban 15 mg naponta egyszer (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, 30 mg edoxaban QD és 60 mg edoxaban QD a vizsgálati látogatás időpontjában a nem szerint.

Az évek száma a nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) első vizsgálati látogatása óta

A nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) első vizsgálati látogatása óta eltelt évek száma a nem szerint.

A jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típusa és az életkor szerinti NOAC dózis (kategorikus)

A dabigatránt (jelenlegi NOAC: Dabigatran), rivaroxabant (jelenlegi NOAC: Rivaroxaban), apixabant (jelenlegi NOAC: Apixaban), edoxabant (jelenlegi NOAC: Edoxaban), dabigatránt 110 mg (napi kétszer) BID1, dabigatránt (napi kétszer) kapó betegek száma BID1, 50 mg Rivaroxaban 15 mg naponta egyszer (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, 30 mg edoxaban QD és 60 mg edoxaban QD a betegek életkorának megfelelően.

A nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) első vizsgálati látogatása óta eltelt évek száma a beteg életkora szerint (kategorikus)

A nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) első vizsgálati látogatása óta eltelt évek száma a beteg életkora szerint (kategorikus).

A jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) és NOAC-dózis típusa a szívelégtelenség korábbi diagnózisa szerint

A dabigatránt (jelenlegi NOAC: Dabigatran), rivaroxabant (jelenlegi NOAC: Rivaroxaban), apixabant (jelenlegi NOAC: Apixaban), edoxabant (jelenlegi NOAC: Edoxaban), dabigatránt 110 mg (napi kétszer) kapó betegek száma BID1, 50 mg BID Rivaroxaban 15 mg naponta egyszer (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD és edoxaban 60 mg QD a szívelégtelenség előzetes diagnózisának megfelelően.

Az évek száma az első, nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) vizsgálat megkezdése óta szívelégtelenség előzetes diagnózisa alapján

A nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) első vizsgálati látogatása óta eltelt évek száma a szívelégtelenség előzetes diagnózisának megfelelően.

A jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) és NOAC-dózis típusa a koszorúér-betegség szerint

A dabigatránt (jelenlegi NOAC: Dabigatran), rivaroxabant (jelenlegi NOAC: Rivaroxaban), apixabant (jelenlegi NOAC: Apixaban), edoxabant (jelenlegi NOAC: Edoxaban), dabigatránt 110 mg (napi kétszer) BID1, dabigatránt (napi kétszer) kapó betegek száma BID1, 50 mg Rivaroxaban 15 mg naponta egyszer (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD és edoxaban 60 mg QD a betegek koszorúér-betegségének megfelelően.

Évek száma az első nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) vizsgálat megkezdése óta a koszorúér-betegség szerint

A nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) első vizsgálati látogatása óta eltelt évek száma a betegek koszorúér-betegsége alapján.

A jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típusa és NOAC-dózisa a cukorbetegség szerint

A dabigatránt (jelenlegi NOAC: Dabigatran), rivaroxabant (jelenlegi NOAC: Rivaroxaban), apixabant (jelenlegi NOAC: Apixaban), edoxabant (jelenlegi NOAC: Edoxaban), dabigatránt 110 mg (napi kétszer) BID1, dabigatránt (napi kétszer) kapó betegek száma BID1, 50 mg Rivaroxaban 15 mg naponta egyszer (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, 30 mg edoxaban QD és 60 mg edoxaban QD a betegek cukorbetegsége alapján a vizsgálati látogatás idején.

Évek száma a nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) első vizsgálata óta a cukorbetegség miatt

A nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) első vizsgálati látogatása óta eltelt évek száma a betegek cukorbetegségének megfelelően.

A jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) és NOAC dózis típusa a krónikus vesebetegség szerint

A dabigatránt (jelenlegi NOAC: Dabigatran), rivaroxabant (jelenlegi NOAC: Rivaroxaban), apixabant (jelenlegi NOAC: Apixaban), edoxabant (jelenlegi NOAC: Edoxaban), dabigatránt 110 mg (napi kétszer) BID1, dabigatránt (napi kétszer) kapó betegek száma BID1, 50 mg Rivaroxaban 15 mg naponta egyszer (QD), rivaroxaban 20 mg QD, apixaban 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, 30 mg edoxaban QD és 60 mg edoxaban QD a betegek krónikus vesebetegségétől függően.

Az évek száma az első nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) vizsgálata óta a krónikus vesebetegség miatt

A nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) első vizsgálati látogatása óta eltelt évek száma a betegek krónikus vesebetegségének megfelelően.

Szérum kreatinin koncentráció az utolsó elérhető vérmintából a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint

A legutolsó elérhető vérminta-analízisből származó szérum kreatinin-koncentrációt a betegek orvosi feljegyzéseiből nyertük ki. A szérum kreatinin koncentrációja az utolsó elérhető vérminta elemzésből az aktuális NOAC típus szerint jelent meg.

Kreatinin-clearance az utolsó elérhető vérmintából a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint

A kreatinin-clearance (CrCl) megállapításához a betegek orvosi nyilvántartásából származó legutóbbi vérminta elemzés eredményeit használták fel. Ezeket az eredményeket közvetlenül az elektronikus esetjelentési űrlapon (eCRF) gyűjtöttük össze.

Azokban az esetekben, amikor a CrCl nem volt elérhető a betegek kórlapjában, de a szérum kreatinin elérhető volt, a CrCl-t a Cockcroft-Gault képlet segítségével becsülték meg:

CrCl = (140 – életkor (év)) x testsúly (kilogramm) x [0,85, ha nő] / 72 x [szérum kreatinin (milligramm/deciliterL)]

A jelentett Crcl értékek a következők szerint lettek kiszámítva:

• A Cockcroft-Gault képlet és a CrCl értékek közvetlenül az eCRF-ben gyűjtve
• Csak a Cockcroft-Gault képlet
• Közvetlenül az eCRF-ben gyűjtve

A résztvevők száma a kreatinin-clearance tartomány egyes kategóriáiban az utolsó elérhető vérmintától a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint

A kreatinin-clearance (CrCl) megállapításához a betegek orvosi nyilvántartásából származó legutóbbi vérminta elemzés eredményeit használták fel. Ezeket az eredményeket közvetlenül az elektronikus esetjelentési űrlapon (eCRF) gyűjtöttük össze.

Azokban az esetekben, amikor a CrCl nem volt elérhető a betegek kórlapjában, de a szérum kreatinin elérhető volt, a CrCl-t a Cockcroft-Gault képlet segítségével becsülték meg:

CrCl = (140 – életkor (év)) x testsúly (kilogramm) x [0,85, ha nő] / 72 x [szérum kreatinin (milligramm/deciliterL)]

A résztvevők számát a következő kreatinin-clearance (CrCl) tartományok mindegyikében jelentik:

• CrCl ≥90: Vesekárosodás normál vagy megnövekedett glomeruláris filtrációs rátával (GFR)
• CrCl 60-89: Vesekárosodás enyhén csökkent GFR-rel
• CrCl 30-59: A GFR mérsékelt csökkenése
• CrCl 15-29: A GFR súlyos csökkenése
• CrCl <15: Veseelégtelenség

Aszpartát aminotranszferáz (AST) koncentrációja az utolsó elérhető vérmintából a nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint

Az AST-koncentráció meghatározásához a betegek orvosi feljegyzéseiből származó legutóbbi vérminta elemzés eredményeit használták fel. A nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típusa szerint az utolsó elérhető vérmintából származó AST koncentrációt jelentették.

Alanin aminotranszferáz (ALT) az utolsó elérhető vérmintából a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint

Az ALT-koncentráció meghatározásához a betegek orvosi feljegyzéseiből származó legutóbbi vérminta elemzés eredményeit használták fel. A NOAC típus szerint az utolsó elérhető vérmintából származó ALT-koncentrációt jelentették.

Bilirubin koncentráció az utolsó elérhető vérmintából a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint

A betegek orvosi feljegyzéseiből származó legutóbbi vérminta elemzés eredményeit használták fel a bilirubinkoncentráció lekérésére. Az utolsó elérhető vérminta bilirubinkoncentrációját a NOAC típus szerint jelentették. A betegek orvosi feljegyzéseiből származó legutóbbi vérminta elemzés eredményeit használták fel a bilirubinkoncentráció lekérésére. Az utolsó elérhető vérmintából származó bilirubinkoncentráció NOAC típus szerint jelent meg.

Hemoglobin koncentráció az utolsó elérhető vérmintából a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint

A betegek orvosi feljegyzéseiből származó legutóbbi vérminta elemzés eredményeit használták fel a hemoglobinkoncentráció lekérésére. Az utolsó elérhető vérmintából származó hemoglobinkoncentráció NOAC típus szerint jelent meg.

Vérlemezkeszintek az utolsó elérhető vérmintából a nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint

A betegek orvosi feljegyzéseiből származó legutóbbi vérminta elemzés eredményeit használták fel a vérlemezkeszintek lekérdezésére. Az utolsó rendelkezésre álló vérmintából származó trombocitaszinteket a NOAC típus szerint jelentették.

A betegek száma a szérum kreatinin, aszpartát aminotranszferáz (AST), alanin aminotranszferáz (ALT), bilirubin, hemoglobin és vérlemezke szint minden kategóriájában a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális (NOAC) típus szerint

A betegek orvosi nyilvántartásából származó legutóbbi vérminta elemzés eredményeit használták fel a szérum kreatinin, ALT, AST, bilirubin, hemoglobin koncentráció és vérlemezkeszintek meghatározására.

Minden egyes jelentett laboratóriumi paraméter esetében az értékeket két kategóriába sorolták:

Szérum kreatinin:

• Normál érték : 0,6-1,2 mg/dl férfiaknál és 0,5-1,1 mg/dl nőknél
• Magas/alacsony érték

ALT:

• Normál értékek: 7-55 egység literenként (UI/L)
• Magas/alacsony értékek

AST:

• Normál értékek: 8-48 UI/L
• Magas/alacsony értékek

Bilirubin:

• Normál értékek: 0,2-1,2 milligramm deciliterenként (mg/dl)
• Magas/alacsony értékek

Hemoglobin:

• Normál értékek: 12-18 gramm/deciliter (g/dl)
• Magas/alacsony értékek

Vérlemezkék:

• Normál értékek: 150-450 x10^3/µL
• Magas/alacsony értékek

A nem billentyűs pitvarfibrilláció (NVAF) jellemzői: Az NVAF diagnózisa óta eltelt évek száma a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint

Az NVAF-diagnózis óta eltelt évek számát az NVAF-diagnózis dátuma és a vizsgálati látogatás dátuma közötti évek számából kaptuk.

Az NVAF diagnózisának dátuma a páciens egészségügyi feljegyzéseiből lett leolvasva. Az NVAF diagnózisa óta eltelt évek száma és a tanulmányi látogatás dátuma a következőkre vonatkozik:

• Minden beteg;
• Korábban K-vitamin antagonistákkal (VKA) kezelt betegek;
• Az első antikoagulánsként NOAC-val kezelt betegek.

A nem billentyűs pitvarfibrilláció (NVAF) jellemzői: A betegek száma az egyes NVAF-típusok kategóriáiban a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint

Az NVAF-et négy kategóriába sorolták:

• Kitartó;
• Hosszú ideig kitartó;
• Állandó;
• Rohamokban fellépő.

Nem szelepes pitvarfibrilláció (NVAF) jellemzői: A betegek száma a pitvarfibrillációhoz (AF) kapcsolódó EHRA-skála egyes kategóriáiban a jelenlegi NOAC típus szerint

Az Európai Szívritmus Szövetség (EHRA) által a pitvarfibrilláció pontszáma a pitvarfibrilláció mértékének osztályozási rendszere. A betegeket az öt kategória egyikébe sorolja aszerint, hogy mennyire korlátozottak a fizikai aktivitás során; a korlátozások/tünetek a normál légzésre és a légszomj és/vagy angina különböző mértékűre vonatkoznak.

Az EHRA kategóriái a következők:

1-nincs tünet 2a-enyhe tünetek; a normál napi tevékenységet nem befolyásolja. 2b-közepes tünetek; a normál napi tevékenységet nem befolyásolja. 3-súlyos tünetek; befolyásolja a normál napi tevékenységet. 4-letiltás; a szokásos napi tevékenység megszűnik.

A betegek száma a kardioverzió, az abláció, a szívkoszorúér beavatkozások és a pacemaker hordozó minden kategóriájában a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint

Az aktuális NOAC típus szerint (Igen kategória) és kardioverzióval, ablációval, koszorúér-beavatkozással és pacemaker-hordozóval nem rendelkező (kategória nem) betegek számát jelentik.

A betegek száma az egyes koszorúér-beavatkozási kategóriákban a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint

A betegek számát a koszorúér beavatkozások minden kategóriájában a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint jelentették.

A koszorúér-beavatkozásokat a következő kategóriákba sorolták:

• Perkután koszorúér beavatkozás és
• Koszorúér bypass beültetés.

Klinikai kockázati tényezők: A szívelégtelenség, koszorúér-betegség, alvási apnoe-hipopnoe szindróma, magas vérnyomás és hiperlipidémia egyes kategóriáiba tartozó betegek száma a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint

A szívelégtelenség, a koszorúér-betegség, az alvási apnoe-hipopnoe szindróma, a magas vérnyomás és a hiperlipidémia egyes kategóriáiba tartozó betegek száma a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint.

A szívelégtelenséget, a koszorúér-betegséget, az alvási apnoe-hipopnoe szindrómát, a magas vérnyomást és a hiperlipidémia a következő két kategóriába sorolták:

• Nem;
• Igen.

Klinikai kockázati tényezők: szívelégtelenségben szenvedő betegek száma a New York-i Szívszövetség (NYHA) egyes kategóriáiban a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint.

A NYHA egyszerű módszert kínál a szívelégtelenség mértékének osztályozására, és 4 kategóriája van:

• A – Nincs objektív bizonyíték a szív- és érrendszeri betegségekre
• B - A minimális szív- és érrendszeri betegség objektív bizonyítéka
• C – A közepesen súlyos szív- és érrendszeri betegség objektív bizonyítéka
• D - Súlyos szív- és érrendszeri betegség objektív bizonyítéka A New York Heart Association (NYHA) besorolása szerint a jelenlegi NOAC-típus szerinti kategóriákban a szívelégtelenségben szenvedő betegek száma.

Klinikai kockázati tényezők: bal kamrai ejekciós frakció a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint

Bal kamrai ejekciós frakciót (LVEF) jelentenek a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint. Az LVEF-et a betegek orvosi feljegyzéseiből nyertük.

Életkorhoz igazított Charlson komorbiditási index pontszám a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint

A Charlson Comorbidity Index egy módszer a betegek társbetegségeinek kategorizálására a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD) diagnózisa alapján. Minden komorbiditási kategóriához tartozik egy társított súly (1-től 6-ig), amely a mortalitás vagy az erőforrás-felhasználás korrigált kockázata alapján történik, és az összes súly összege egyetlen komorbiditási pontszámot eredményez egy beteg esetében. A nulla pont azt jelzi, hogy nem találtak társbetegséget. Minél magasabb a pontszám, annál valószínűbb, hogy a várható kimenetel halálozást vagy nagyobb erőforrás-felhasználást eredményez. Legfeljebb 12 különböző súlyozású társbetegség 24-es maximális pontszámot eredményezhet. A minimális pontszám nulla.

A Charlson komorbiditási indexben szereplő társbetegségben szenvedő és nem szenvedő betegek száma a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint

A Charlson Comorbiditási Indexben az aktuális NOAC típus szerint szereplő társbetegségekkel rendelkező (Igen) és nem (Nem) betegek számát jelentették.

A Charlson komorbiditási indexben szereplő társbetegségek a következők voltak:

• Miokardiális infarktus
• Pangásos szívelégtelenség
• Perifériás érbetegség
• Cerebrovascularis betegség
• Elmebaj
• Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
• Kötőszöveti betegség
• Peptikus fekély betegség
• Májbetegség (nem/enyhe/közepestől súlyosig terjedő)
• Diabetes mellitus (nincs/komplikációmentes/végszervkárosodás)
• Hemiplegia
• Közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegség
• Szilárd daganat (nincs/lokalizált/metasztatikus)
• Leukémia
• Limfóma
• Szerzett immunhiányos szindróma (AIDS).

A thromboemboliás eseményekkel rendelkező és nem szenvedő betegek száma, a betegek száma a különböző típusú tromboembóliás események minden kategóriájában a nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) jelenlegi típusa szerint

A jelentett betegek száma az egyes kategóriákban:

• Bármilyen thromboemboliás esemény anamnézisében
• Átmeneti ischaemiás roham (TIA)
• Ischaemiás stroke
• Hemorrhagiás stroke
• Szisztémás embolia
• Mélyvénás trombózis
• Tüdőembólia.

Az anamnézisben szereplő tromboembóliás események, átmeneti ischaemiás roham (TIA), ischaemiás stroke, haemorrhagiás stroke, szisztémás embolia, mélyvénás trombózis és tüdőembólia a következő két kategóriába sorolták:

• Nem
• Igen.

Stabil angina, instabil angina, szívinfarktus ST szegmens elevációval és szívinfarktus ST szegmens eleváció nélkül az egyes kategóriákban a jelenlegi NOAC típus szerint

Stabil angina, instabil angina, ST szegmens elevációval járó szívinfarktus és ST szegmens eleváció nélküli myocardialis infarktus minden kategóriájában a betegek számát jelentették a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint.

Stabil angina, instabil angina, szívinfarktus ST szegmens elevációval Az ST szegmens eleváció nélküli miokardiális infarktus a következő 2 kategóriába került besorolásra:

• Igen;
• Nem.

A thromboemboliás események teljes száma, a tromboembóliás események minden típusának száma, a stabil és instabil anginák száma, valamint az ST és nem ST szívizominfarktusok száma a jelenlegi NOAC típus szerint

A thromboemboliás események összesített számát, az egyes típusú thromboemboliás események számát, a stabil és instabil anginák számát, valamint az ST és nem ST szívizominfarktusok számát jelentették a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint.

Vérzéses és nem vérzéses betegek száma, valamint a vérzéstípusok minden kategóriájában a betegek száma a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint

A jelentésben szerepel azoknak a betegeknek a száma, akiknek (Igen kategória) és nem (kategória nem) anamnézisében vérzéses események fordultak elő, és a betegek száma a következő vérzéstípusok minden kategóriájában:

• Intrakraniális
• Emésztési
• Genitourináris
• Fogíny
• Orr
• Tüdő
• Ízületi-izmos
• Kötőhártya.

Az intrakraniális, emésztőrendszeri, húgyúti, íny-, orr-, tüdő-, ízületi-izom-, kötőhártya-betegségeket két kategóriába sorolták:

• Nem
• Igen.

A vérzéses események teljes száma és az egyes típusú vérzések száma a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint

A vérzéses események teljes számát és a vérzéses események számát a következő vérzéstípusok esetében jelentették:

• Intrakraniális
• Emésztési
• Genitourináris
• Fogíny
• Orr
• Tüdő
• Ízületi-izmos
• Kötőhártya.

CHA2DS2-VASc összpontszám a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típusa szerint

A pangásos szívelégtelenség, magas vérnyomás, életkor (> 75), cukorbetegség, stroke/TIA, érbetegség, 65-74 éves kor, nemi kategória (CHA2DS2-VASc) pontszám klinikai előrejelzési szabály a stroke kockázatának becslésére olyan betegeknél pitvarfibrilláció (AF); gyakran használják az antikoaguláns terápia szükségességének meghatározására, a magas pontszámokat a stroke nagy kockázatához, az alacsony pontszámot pedig a stroke alacsonyabb kockázatához viszonyítják. A CHA2DS2-VASc stroke kockázati pontszám 0 és 9 között változhat, ahol a 0 a legjobb eredmény.

A betegek száma a CHA2DS2-VASc pontszám egyes kategóriáiban a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint

A pangásos szívelégtelenség, magas vérnyomás, életkor (> 75), cukorbetegség, stroke/TIA, érbetegség, 65-74 éves kor, nemi kategória (CHA2DS2-VASc) összpontszámot három kategóriába sorolták a stroke kockázata szerint:

• Alacsony kockázat (férfiaknál 0, nőknél 1 pont)
• Mérsékelt kockázat (férfiaknál 1; nőknél 2 pont)
• Magas kockázat (férfiaknál ≥2; nőknél ≥3 pontszám)

A HAS-BLED összpontszáma a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint

Hipertónia, Rendellenes vese- és májműködés, Stroke (1 pont), Vérzéstörténet vagy hajlam, Labis International Normalized Ratio (INR), Idősek (65 év felett), Kábítószerek és alkohol (HAS-BLED) pontszám 0 és 9 között változhat. 0 a legjobb eredmény. A magas pontszámok nagyobb vérzési kockázatot jeleznek, az alacsony pontszám pedig alacsonyabb vérzési kockázatot jelent.

A betegek száma a HAS-BLED pontszám minden kategóriájában a nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típusa szerint

A magas vérnyomás, kóros vese- és májműködés, stroke (1 pont), vérzéstörténet vagy hajlam, labilis INR, idősek (>65 év), gyógyszerek és alkohol (HAS-BLED) összpontszámot három kategóriába sorolták a vérzés kockázata szerint. :

• Alacsony kockázat (0 pont)
• Közepes kockázat (pontszám 1-2)
• Magas kockázat (pontszám ≥3)

A nem K-vitamin-antagonista orális antikoaguláns (NOAC) egyidejű kezelésben részesülő betegek száma és az egyes NOAC-kezeléssel egyidejűleg kezelt betegek száma vizsgálati látogatáson a jelenlegi NOAC típus szerint

Az egyes kategóriákba tartozó betegek számát (Nem; Igen) a NOAC-val egyidejűleg kezelt betegek száma és az egyes kategóriákba tartozó betegek számát (Nem; Igen) minden egyidejű NOAC-kezelésre vonatkozóan a vizsgálati látogatáson az aktuális NOAC-típusnak megfelelően.

A nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) egyidejű kezelés a következő volt:

• Angiotenzin-receptor-blokkolók (ARB) vagy angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók (ACE) gátlók
• Béta-blokkoló
• Kalciumcsatorna-blokkolók
• Diuretikumok
• Amiodaron
• Statin
• Protonpumpa gátló
• H2-receptor antagonista
• Digoxin
• NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek)
• Dronedarone
• Ketokonazol
• Ciklosporin
• Itrakonazol
• Egyéb antiarrhythmiák

A betegek száma a korábbi K-vitamin-antagonista (VKA) kezelés egyes kategóriáiban az első nem K-vitamin-antagonista orális antikoaguláns (NOAC) kezdete óta eltelt idő szerint

A korábbi K-vitamin antagonista (VKA) kezelés egyes kategóriáiban a betegek száma az első, nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) kezdete óta fennálló időtartam szerint.

A korábbi VKA-kezelést 2 kategóriába sorolták:

• Nem;
• Igen.

Korábban VKA Acenocoumarollal kezelt betegek száma és VKA Warfarinnal korábban kezelt betegek száma az első NOAC-kezelés óta eltelt idő szerint

Korábban (mielőtt nem K-vitamin antagonista orális antikoagulánssal (NOAC) kezelték őket) acenokumarol K-vitamin antagonistákkal (VKA) kezelt betegek száma és a korábban VKA warfarinnal kezelt betegek száma az első NOAC-kezelés kezdete óta jelentették.

Korábbi K-vitamin antagonista (VKA) kezelés időtartama az első nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) kezdete óta eltelt idő szerint

A kezelés időtartama (években) a következőkre vonatkozik:

• Minden korábban K-vitamin antagonistával (VKA) kezelt beteg (sor: Minden korábban VKA-val kezelt beteg)
• Csak VKA warfarinnal kezelt betegek (sor: Warfarin betegek)
• Csak VKA acenocoumarol-lal kezelt betegek (sor: Acenocoumarol betegek)

Időtartam a nem billentyűs pitvarfibrilláció (NVAF) diagnózisától az első, nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) kezelés megkezdéséig az első NOAC beindítás óta eltelt idő szerint

Időtartam (években) a nem billentyűs pitvarfibrilláció (NVAF) diagnosztizálása óta az első NOAC-kezdeményezésig, az első NOAC-kezdés óta bejelentett időtartam szerint:

• Minden beteg
• Korábban VKA-val kezelt betegek
• Csak NOAC-val mint antikoagulánssal (AC) kezelt betegek

Az első kapott nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) és az első NOAC-dózis az első NOAC-kezdeményezés óta eltelt időtartam szerint

Azon betegek száma, akik első NOAC-ként dabigatránt, rivaroxabant, apixabant, edoxabant kaptak, és azoknak a betegeknek a száma, akik naponta kétszer 110 mg dabigatránt (napi kétszer), 150 mg dabigatránt naponta egyszer, rivaroxabant 15 mg naponta egyszer (QD), rivaroxabant 20 mg QD, apixabant kaptak. 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD és edoxaban 60 mg QD mint első NOAC az első NOAC-kezdés óta eltelt időtartam szerint.

Azon betegek száma, akik megváltoztatták (növekedett és csökkent), és nem változtatták meg az első nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) adagját az első NOAC-kezdés óta eltelt idő szerint

Azon betegek száma, akik az első nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) dózist változtatták (növekedtek és csökkentek), és nem változtattak az első NOAC-kezelés kezdete óta eltelt időtartam szerint.

Az első nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) kezelés időtartama (években) az első NOAC-kezelés óta eltelt idő szerint

A kezelés időtartama (években) a következőkre vonatkozik:

• Azok a betegek, akik abbahagyták az első NOAC-kezelést;
• Azok a betegek, akik nem hagyták abba az első NOAC-kezelést.

A betegek száma az egyes kategóriákban az első nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) kezelés abbahagyásának oka az első NOAC-kezdeményezés óta eltelt idő szerint

Az első NOAC-kezelés abbahagyásának okait négy kategóriába sorolták:

• A hatékonyság hiánya
• A nyomozó döntése
• A páciens döntése
• Nemkívánatos esemény

A betegek száma az egyes kategóriákban az első nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) kezelésének okai miatt az adag módosítása az első NOAC-kezdés óta eltelt idő szerint

Az első NOAC-kezelés megváltoztatásának okait négy kategóriába sorolták:

• A hatékonyság hiánya
• A nyomozó döntése
• A páciens döntése
• Nemkívánatos esemény

Új, nem K-vitamin-antagonista orális antikoagulánsra (NOAC) való átállások száma betegenként az első NOAC bevezetés óta eltelt idő szerint

Az új, nem K-vitamin antagonista orális antikoagulánsra (NOAC) való átállások száma betegenként az első NOAC-kezdés óta eltelt idő szerint.

Az új, nem K-vitamin-antagonista orális antikoagulánsra (NOAC) áttért betegek száma az egyes kategóriákban az első NOAC-kezelés óta eltelt idő szerint

A betegek száma a betegenkénti új NOAC-ra való átállások száma alapján, az első NOAC-kezdés óta eltelt idő szerint.

Az új NOAC-ra való átállások számát 3 kategóriába sorolták:

• 0 kapcsoló
• 1 kapcsoló
• 2 kapcsoló.

A váltások teljes száma az első nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) bevezetése óta eltelt idő szerint

A váltások teljes száma az első NOAC kezdeményezés óta eltelt idő szerint.

A váltások száma az egyes kategóriákban a váltás okai szerint az első nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) bevezetése óta eltelt idő szerint

A váltás okát négy kategóriába sorolták:

• A hatékonyság hiánya
• A nyomozó döntése
• A páciens döntése
• Nemkívánatos esemény

A kapott második nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) és a második NOAC-dózis az első NOAC beindítása óta eltelt idő szerint

Azon betegek száma, akik második NOAC-ként dabigatránt, rivaroxabant, apixabant, edoxabant kaptak, és azoknak a betegeknek a száma, akik naponta kétszer 110 mg dabigatránt (napi kétszer), 150 mg dabigatránt naponta egyszer, rivaroxabánt 15 mg naponta egyszer (QD), rivaroxabant 20 mg QD, apixabant kaptak 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD és edoxaban 60 mg QD második NOAC-ként az első NOAC-kezdés óta eltelt időtartam szerint.

Azon betegek száma, akik megváltoztatták (növekedett vagy csökkent), és nem változtatták meg a második, nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) adagját az első NOAC-kezdés óta eltelt idő szerint

Azon betegek száma, akik megváltoztatták (növekedtek vagy csökkentek), és nem változtattak a második, nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) adagján, az időtartamnak megfelelően az első NOAC-kezdés óta.

A második, nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) kezelés időtartama (években) az első NOAC-kezelés óta eltelt idő szerint

A második NOAC-kezelés időtartama (években) az első NOAC-kezdés óta eltelt időtartam szerint.

A második, nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) kezelés abbahagyásának oka az egyes kategóriákban az első NOAC-kezdés óta eltelt idő szerint

A második, nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) kezelés abbahagyásának okait négy kategóriába sorolták:

• A hatékonyság hiánya
• A nyomozó döntése
• A páciens döntése
• Nemkívánatos esemény

A második, nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) kezelésének oka az egyes kategóriákban a betegek száma az első NOAC-kezdés óta eltelt idő függvényében.

A NOAC kezelés második módosításának okait négy kategóriába sorolták:

• A hatékonyság hiánya
• A nyomozó döntése
• A páciens döntése
• Nemkívánatos esemény

A harmadik kapott nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) és a harmadik NOAC-dózis az első NOAC-bevezetés óta eltelt idő szerint

Azon betegek száma, akik harmadik NOAC-ként dabigatránt, rivaroxabant, apixabant, edoxabant kaptak, és azoknak a betegeknek a száma, akik naponta kétszer 110 mg dabigatránt, kétszer 150 mg dabigatránt, naponta egyszer 15 mg rivaroxabant (QD), rivaroxabant 20 mg QD, apixabant kaptak. 2,5 mg BID, apixaban 5 mg BID, edoxaban 30 mg QD és edoxaban 60 mg QD harmadik NOAC az első NOAC-kezdés óta eltelt időtartam szerint.

Azon betegek száma, akik megváltoztatták (növekedett és csökkent), és nem változtatták meg a harmadik, nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) adagját az első NOAC-kezdés óta eltelt idő szerint

Azon betegek száma, akik megváltoztatták (növekedtek és csökkentek), és nem változtatták meg a harmadik, nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) adagját az időtartam szerint az első NOAC-kezdés óta.

Harmadik, nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) kezelés időtartama (években) az első NOAC-kezelés óta eltelt idő szerint

A NOAC-kezelést abbahagyó betegek harmadik NOAC-kezelésének időtartama.

A harmadik, nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) kezelés abbahagyásának oka az egyes kategóriákban az első NOAC-kezdeményezés óta eltelt idő szerint

A harmadik NOAC-kezelés abbahagyásának okait négy kategóriába sorolták:

• A hatékonyság hiánya
• A nyomozó döntése
• A páciens döntése
• Nemkívánatos esemény

A harmadik nem K-vitamin-antagonista orális antikoaguláns (NOAC) kezelésének oka az egyes kategóriákban a betegek száma az első NOAC-kezelés óta eltelt idő függvényében.

A harmadik NOAC-kezelés megváltoztatásának okait négy kategóriába sorolták:

• A hatékonyság hiánya
• A nyomozó döntése
• A páciens döntése
• Nemkívánatos esemény

Időtartam (években) a nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) kezelésben az első NOAC bevezetés óta eltelt idő szerint

A NOAC-kezelés időtartama (években) a következőkre vonatkozik:

• Minden beteg (azok a betegek, akik kaptak vagy nem kaptak VKA-t)
• Korábban K-vitamin antagonistákkal (VKA) kezelt betegek
• Az első antikoagulánsként NOAC-val kezelt betegek

A nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) kezelésben eltöltött idő minden kategóriájában a betegek száma az első NOAC-kezelés óta eltelt idő szerint

A nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) kezelésben részesült betegek száma az egyes kategóriákban az első NOAC-kezelés kezdete óta eltelt idő szerint.

A NOAC kezelésben eltöltött teljes időt 4 kategóriába sorolták:

• <1 év;
• 1-2 év;
• 2-3 év;
• >3 év.

A betegek száma az egyes thrombocyta-aggregáció-ellenes kezeléseknél az első nem K-vitamin-antagonista orális antikoaguláns (NOAC) kezdete óta eltelt idő szerint

A betegek száma a következő trombocita-ellenes kezelés minden típusa esetén, amelyet a betegek valaha is kaptak:

• Nincs (azokról a betegekről számol be, akik nem kaptak vérlemezke-ellenes kezelést)
• Acetil-szalicilsav
• Clopidogrel
• Prasugrel
• Tiklopidin
• Ticagrelor
• Cilostazol
• Triflusal
• Dipiridamol
• Egyéb (a fent említetttől eltérő thrombocyta-aggregáció gátló kezelés).

Betegek száma az egyes thrombocyta-aggregáció-ellenes kezelések esetén a vizsgálati látogatás időpontjában az első NOAC-kezdeményezés óta eltelt idő szerint

A betegek száma a következő thrombocyta-aggregáció-gátló kezelések mindegyikében a vizsgálati látogatás időpontjában az első NOAC-kezdés óta eltelt idő szerint:

• Nincs (azokról a betegekről számol be, akik nem kaptak vérlemezke-ellenes kezelést)
• Acetil-szalicilsav
• Clopidogrel
• Prasugrel
• Tiklopidin
• Ticagrelor
• Cilostazol
• Triflusal
• Dipiridamol
• Egyéb (a fent említetttől eltérő thrombocyta-aggregáció gátló kezelés).

Thrombocyta-aggregációt gátló szerekkel végzett kezelés ideje (években) az első nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) bevezetése óta eltelt idő szerint

A thrombocyta-aggregációt gátló szerekkel végzett kezelés ideje (években) az első NOAC-kezdés óta eltelt idő szerint.

A betegek száma a klinikai gyengeség skála egyes pontjaiban a vizsgálati látogatás időpontjában a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint

A Clinical Frailty Scale-t (CFS) gyakran használják a törékenység értékelésére. Ez egy 9 pontos skála 1-től 9-ig (1 = nagyon fitt; 2 = jól; 3 = jól kezeli; 4 = sérülékeny; 5 = enyhén gyenge; 6 = közepesen gyenge; 7 = nagyon gyenge; 8 = nagyon súlyosan gyenge 9 = véglegesen beteg), amely egy idősebb felnőtt edzettségi vagy gyengeségi szintjét foglalja össze, miután egészségügyi szakember értékelte őket. A CFS alkalmazása a betegeknél gyors, és adatgyűjtést igényel a páciens megfigyelésével (mobilizálásával), a szokásos fizikai aktivitásuk és képességeik felől érdeklődve. A 4-nél nagyobb pontszámot elért személy gyengének minősült.

A betegek száma az egyes kategóriákban Klinikai törékenységi skálán a vizsgálat időpontjában a jelenlegi nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) típus szerint

A Clinical Frailty Scale-t (CFS) gyakran használják a törékenység értékelésére. Ez egy 9 pontos skála 1-től 9-ig (1 = nagyon fitt; 2 = jól; 3 = jól kezeli; 4 = sérülékeny; 5 = enyhén gyenge; 6 = közepesen gyenge; 7 = nagyon gyenge; 8 = nagyon súlyosan gyenge 9 = véglegesen beteg), amely egy idősebb felnőtt edzettségi vagy gyengeségi szintjét foglalja össze, miután egészségügyi szakember értékelte őket. A CFS alkalmazása a betegeknél gyors, és adatgyűjtést igényel a páciens megfigyelésével (mobilizálásával), a szokásos fizikai aktivitásuk és képességeik felől érdeklődve.

A CFS-t két kategóriába sorolták a következő tartományok szerint:

• Gyenge betegek – CFS-pontszám >4
• Nem törékeny betegek – CFS-pontszám ≤4

A nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) első használatának oka minden kategóriában a betegek száma az első NOAC-kezelés megkezdésekor a jelenlegi NOAC típus szerint

A NOAC első használatának okát a következő két kategóriába sorolták:

• Elsődleges megelőzés;
• Másodlagos megelőzés.