Mobile Health w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w praktyce klinicznej
22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Integracja m-zdrowia w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w praktyce klinicznej
Badanie to ocenia wpływ ryzykownych dni picia i jakości życia pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu wśród pacjentów korzystających z mobilnej aplikacji na smartfony.
Jedna trzecia uczestników otrzyma dostęp do aplikacji na smartfony bez żadnego monitorowania; jedna trzecia uczestników otrzyma dostęp do aplikacji na smartfona monitorowanej i połączonej z mentorem rówieśniczym; jedna trzecia uzyska dostęp do aplikacji na smartfona monitorowanej i połączonej z trenerem zdrowia pracującym w systemie opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci biorący udział w badaniu otrzymają wersje opartego na dowodach systemu mobilnego zdrowia (m-zdrowia) (przeprojektowany w oparciu o A-CHESS), który jest dostarczany przy użyciu różnych strategii wdrażania w zależności od grupy badawczej. A-CHESS ma ponad 18 usług zaprojektowanych w celu poprawy relacji społecznych, kompetencji radzenia sobie i wewnętrznej motywacji. Poniżej opisano kluczowe usługi A-SZACHY, które zostaną przetestowane w bieżącym badaniu:
- Wiadomość powitalna — pacjenci piszą, dlaczego decydują się na ograniczenie picia.
- Radzenie sobie ze zachciankami – system automatycznie powiadamia pobliskich, wstępnie zatwierdzonych przyjaciół, rodzinę i rówieśników, którzy mogą odpowiedzieć na prośbę o wsparcie. Pacjenta można również powiązać z pozytywnymi działaniami, takimi jak sugerowane gry do pobrania i grania oraz nagrania relaksacyjne audio/wideo.
- Funkcjonalność monitorowania – pomiary samooceny, zapis używania A-SZACHY oraz przewidywanie prawdopodobieństwa wystąpienia przez pacjenta epizodu intensywnego picia w następnym tygodniu. A-CHESS wysyła pacjentom niepokojące odpowiedzi, sugestie dotyczące umiejętności radzenia sobie, wzajemnego wsparcia online, zdrowych wydarzeń itp. Za zgodą pacjenta prognozę wysokiego ryzyka można udostępnić innym osobom, które mogą udzielić wsparcia.
- Funkcjonalność segregacji i informacji zwrotnej ma na celu wykolejenie niepowodzenia w osiągnięciu celu, zapewniając pacjentowi dostosowane wsparcie „dokładnie na czas”, łącząc pacjentów z odpowiednimi zasobami lub osobami A-CHESS (w zależności od przypisania do grupy).
- Raport specjalisty zbiera istotne klinicznie dane z A-CHESS i przedstawia je mentorowi rówieśniczemu (w grupie wspieranej przez rówieśników) lub trenerowi zdrowia (w grupie zintegrowanej klinicznie), po czym mogą oni interweniować z pacjentami (np. poprzez SMS-y w A-CHESS).
- Facylitowane grupy dyskusyjne (w grupie zintegrowanej klinicznie). Dyskusje są codziennie monitorowane przez trenera A-CHESS.
- Biblioteka - informacje na temat wyborów zdrowego stylu życia, kalendarium imprez prozdrowotnych w okolicy itp.
- Śledzenie picia i funkcja raportowania - pacjenci mogą samodzielnie monitorować swoje picie i co tydzień zobaczyć podsumowanie tego, jak sobie radzili w zeszłym tygodniu.
- Profile dotyczące powodów, dla których pacjenci chcą ograniczyć picie.
Wszyscy pacjenci włączeni do badania wezmą udział w 3-miesięcznym okresie interwencyjnym, po którym nastąpi 9-miesięczny okres obserwacji, łącznie przez 12 miesięcy. Wszyscy pacjenci zostaną poddani 72-godzinnemu okresowi wstępnemu. Po 72 godzinach pacjenci, którzy pozostaną w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do jednej z poniższych grup i otrzymają odpowiedni dostęp do funkcji. Jedna grupa będzie działać niezależnie; jedna grupa będzie miała pomoc mentora-rówieśnika; jedna grupa zostanie podłączona do systemu opieki zdrowotnej przez trenera zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
558
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53718
- UW Health at the American Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- masz ukończone 21 lat,
- zainteresowany poznaniem sposobów ograniczenia picia,
- chęć pobrania i korzystania z A-CHESS,
- mieszka w granicach geograficznych systemu opieki zdrowotnej UW
- być w stanie zrozumieć i podpisać elektroniczny formularz zgody w języku angielskim,
- posiadać smartfon Apple lub Android,
- spełnia kryteria picia ryzykownego na badaniu przesiewowym AUDIT,
- odpowiada twierdząco na co najmniej jedno pytanie w ankiecie Podręcznik diagnostyczno-statystyczny dotyczący zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD)-5 oraz
- wskazuje, że w ciągu ostatniego tygodnia wypili co najmniej 7 drinków i 3 drinki jednego dnia (kobiety) lub przynajmniej 14 drinków i 4 drinki jednego dnia (mężczyźni).
Kryteria wyłączenia:
- ma poważne zaburzenie związane z używaniem alkoholu (tak dla 6+ pozycji w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym dotyczącym zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD)-5)
- mieć aktualne zaburzenie psychotyczne
- mają ostry problem medyczny wymagający natychmiastowej hospitalizacji
- mają znaną śmiertelną chorobę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Samokontrola
Pacjenci z tej grupy będą nadal otrzymywać regularną opiekę swojego lekarza bez ingerencji ze strony dwóch grup eksperymentalnych.
Pacjenci pobiorą aplikację na swój smartfon z Androidem lub Apple, która przekieruje ich do zewnętrznych informacji hostowanych w Internecie, które mogą pomóc w ograniczeniu picia (np. zasoby NIAAA).
Przez pierwsze 12 tygodni pacjenci mogą raz w tygodniu wyznaczyć tygodniowy cel związany z piciem alkoholu lub innymi zachowaniami zdrowotnymi (np. „W tym tygodniu będę pił tylko w piątek”).
Pod koniec tygodnia badani zostaną poproszeni o wypełnienie cotygodniowej ankiety, która będzie zawierała takie pytania, jak odmiana krótkiego monitora alkoholu (BAM) i obserwacja na osi czasu.
Następnie pacjenci otrzymają informację zwrotną na temat ilości wypitych drinków w porównaniu do celu.
Następnie pacjent wyznaczy sobie nowy cel na kolejny tydzień.
Pacjenci będą wypełniać kwartalne ankiety w aplikacji A-CHESS, aby ocenić wyniki badania.
|
Pacjenci mają dostęp do aplikacji na smartfony, która dostarcza informacji na temat wskazówek, jak ograniczyć picie, trackera picia, dziennika, forów dyskusyjnych i prywatnych wiadomości z członkiem zespołu badawczego.
Pacjenci ustalają tygodniowe cele związane z piciem, oceniają każdy tydzień i ustalają nowy cel na nadchodzący tydzień.
|
|
Eksperymentalny: Obsługiwane przez rówieśników
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie tych samych ankiet i dostęp do tych samych informacji, co grupa samomonitorująca.
Pacjenci z tej grupy będą mieli dostęp do forów dyskusyjnych, na których będą mogli rozmawiać ze sobą i mieć możliwość dzielenia się i przeglądania historii innych pacjentów.
Jedynym zaangażowaniem kogoś innego niż sami pacjenci w grupie wspieranej przez rówieśników będzie sponsor (tj. oddany użytkownik z obszaru z trwałą historią skutecznej redukcji alkoholu).
Sponsor będzie uczestniczył w grupach dyskusyjnych i zachęcał do korzystania z systemu.
Zgłoszone przez pacjenta informacje zwrotne zostaną przedstawione bezpośrednio pacjentowi.
|
Pacjenci mają dostęp do aplikacji na smartfony, która zawiera informacje na temat wskazówek, jak ograniczyć picie, tracker picia, dziennik, fora dyskusyjne i prywatne wiadomości z doradcą.
Pacjenci ustalają tygodniowe cele związane z piciem, oceniają każdy tydzień i ustalają nowy cel na nadchodzący tydzień.
|
|
Eksperymentalny: Klinicznie zintegrowane
Pacjenci w grupie zintegrowanej klinicznie otrzymają taką samą interwencję jak grupa wspierana przez rówieśników, z wyjątkiem trzech różnic: 1) pacjenci mają możliwość udostępniania wybranych elementów danych aplikacji trenerowi zdrowia Uniwersytetu Wisconsin (UW), 2) trener zdrowia zastąpi rolę sponsora w grupie wsparcia rówieśniczego, a 3) pacjenci będą mieli możliwość uczestniczenia w pierwszej 60-90-minutowej i dwóch 30-minutowych konsultacjach uzupełniających z trenerem zdrowia w- osobiście, przez telefon lub za pośrednictwem czatu wideo.
|
Pacjenci mają dostęp do aplikacji na smartfony, która dostarcza informacji na temat wskazówek, jak ograniczyć picie, monitora picia, dziennika, forów dyskusyjnych i prywatnych wiadomości z trenerem zdrowia.
Pacjenci ustalają tygodniowe cele związane z piciem, oceniają każdy tydzień i ustalają nowy cel na nadchodzący tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent ciężkich dni picia, doktorat
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek zgłoszonych przez siebie dni ciężkich picia (HDD: 5 lub więcej standardowych napojów w dowolnym dniu dla mężczyzn poniżej 65, 4 lub więcej standardowych napojów dla kobiet i mężczyzn w wieku powyżej 65 lat) w ciągu ostatnich 7 dni
|
12 miesięcy
|
|
Jakość życia – zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Do oceny jakości życia – zdrowia fizycznego (QoL-PH) wykorzystano podskalę zdrowia fizycznego systemu informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Global-10.
Składa się z 4 pytań oceniających ogólny aspekt zdrowia fizycznego i jakości życia.
W każdym pytaniu pacjenci będą proszeni o określenie swojego stanu zdrowia fizycznego w skali od 1 (zły) do 5 (doskonały).
Surowe wyniki wskaźników zdrowia fizycznego (zakres: 0 do 20) są konwertowane na wskaźniki T (16,2 do 67,7).
Wyższe wyniki oznaczają lepsze aspekty zdrowia fizycznego i jakości życia.
|
12 miesięcy
|
|
Jakość życia – zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Podskala zdrowia psychicznego zgłoszonych przez pacjenta wyników systemu pomiaru pomiaru (PROMIS) Global-10 krótka forma została wykorzystana do oceny jakości zdrowia życia (QOL-MH).
Składa się z 4 pytań, które oceniają ogólny aspekt jakości zdrowia psychicznego życia.
Każde pytanie poprosi pacjentów o wskazanie ich zdrowia psychicznego w skali od 1 (słabej) do 5 (doskonały).
Surowe wyniki wyników zdrowia psychicznego (zakres: 0 do 20) są przekształcane w wyniki T (21,2 do 67,6).
Wyższe wyniki oznaczają lepsze aspekty jakości zdrowia psychicznego życia.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy chcą udostępniać dane
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pacjenci w ramieniu zintegrowanym klinicznie będą mieli możliwość udostępniania swoim trenerom zdrowia swoich danych zebranych przez A-CHESS.
Wiedza o tym, ilu pacjentów jest skłonnych udostępnić dane na temat swojego picia, umożliwi badaczom postawienie hipotez na temat skuteczności A-CHESS w placówkach opieki zdrowotnej.
Nie gromadziliśmy danych dla tego wskaźnika.
|
12 miesięcy
|
|
Liczba nocy szpitalnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pacjenci zostaną poproszeni o wskazanie pobytu w szpitalu (noce) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Naukowcy uwzględnią to w analizie opłacalności.
|
12 miesięcy
|
|
Koszt wdrożenia każdego ramienia interwencyjnego w dolarach amerykańskich
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Koszt (w dolarach amerykańskich) interwencji zostanie obliczony w celu określenia opłacalności badania.
|
do 3 lat
|
|
Narzędzie przesiewowe w zakresie oceny zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Narzędzie badań przesiewowych z zaburzeniami alkoholu (audyt) zastosowano do oceny nasilenia alkoholu pacjentów.
Narzędzie do przeglądu składa się z 10 pytań z 5 możliwymi odpowiedziami (oceniając 0-4).
Wyniki sum 10 pozycji to wyniki skali od 0 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie alkoholu.
|
12 miesięcy
|
|
Wynik Podręcznika diagnostycznego i statystycznego – 5. Nasilenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W celu oceny ciężkości zaburzeń związanych z zaburzeniem alkoholu przez pacjenta zostanie wykorzystana diagnostyczna i statystyczna podręcznik zaburzeń psychicznych 5. edycja kryteriów zaburzenia spożywania alkoholu.
Każda pozycja ma wynik 1 za zgodę lub 0 w celu sporu stwierdzenia.
Wynik suma wszystkich 11 pozycji to wynik skali (zakres 0-11 - wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie).
Nasilenie AUD można również zdefiniować jako 1) łagodne: 2 do 3 objawów; 2) umiarkowane: 4 do 5 objawów; 3) Ciężkie: 6+ objawy.
|
12 miesięcy
|
|
Wynik powiązania oceniany przez skalę wiązania szachów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Badanie oceni, jak pacjenci czują się związani z innymi.
Większa łączność wiąże się z mniejszą liczbą dni ryzykownego picia.
Pacjentom zadaje się pięć pytań w skali Likerta na temat ich relacji z innymi, odpowiadając na skali od 1 do 5 od „Nigdy” do „Prawie zawsze”. Średnie wyniki oblicza się jako wyniki na skali od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane powiązanie z innymi.
|
12 miesięcy
|
|
Wynik kompetencji oceniany przez skalę Postrzeganej Kompetencji (PCS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W badaniu ocenione zostanie postrzeganie przez pacjentów zdolności do kontrolowania i ograniczania spożycia alkoholu w celu osiągnięcia celów związanych ze spożywaniem alkoholu.
Pacjenci zazwyczaj piją mniej, gdy czują się pewniej w kontrolowaniu spożycia alkoholu.
Pacjenci odpowiedzą na cztery pytania ze Skali Postrzeganych Kompetencji (PCS) dotyczące ich pewności w zakresie odpowiedzialnego radzenia sobie ze spożywaniem alkoholu w różnych sytuacjach.
Odpowiedzi udzielane są w skali od 1 do 7, od „Wcale nie” do „Zdecydowanie prawda”. Jako wyniki skali stosuje się średnie wyniki (od 1 do 7), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność w kontrolowaniu lub ograniczaniu picia.
|
12 miesięcy
|
|
Wynik autonomicznej motywacji ocenianej na podstawie zmienionego kwestionariusza samozadowolenia leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Badanie ocenia, jak zmotywowani są pacjenci według ich własnych celów.
Pacjenci zwykle piją mniej, gdy sami chcą zmniejszyć alkohol.
Pacjentom zostaną zadane 6 pytań z podskali autonomicznej motywacji kwestionariusza samoregulacji leczenia (TSRQ) na temat tego, dlaczego zmniejszą spożywanie alkoholu i mogą wskazać, ile identyfikują się z każdym stwierdzeniem w skali 1-5 odpowiadającej „niewłaściwie prawdziwemu„ Nieprawidłowi prawdziwie odpowiednio „bardzo prawdziwy”.
Średnie wyniki to wyniki skali, od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają bardziej autonomiczną motywację do kontrolowania i zmniejszania spożywania alkoholu.
|
12 miesięcy
|
|
Czas Tuły Używany
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Czas, w którym uczestnicy spędzili za pomocą TULA, zostanie oceniony.
|
12 miesięcy
|
|
Liczba statusów obniżenia wywołanych przez A-CHESS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceniona zostanie zdolność pacjenta do osiągnięcia tygodniowego celu.
Gdy pacjenci nie są na dobrej drodze do osiągnięcia swojego tygodniowego celu, zostanie uruchomiony alert o niepowodzeniu.
|
12 miesięcy
|
|
Zmienne stosowane do predykcyjnego statusu niepowodzenia
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Zmienne, które pomogą przewidzieć niepowodzenie, zostaną ocenione i zgłoszone.
Znajomość zmiennych odpowiadających za niepowodzenia pomoże naukowcom zaprogramować program A-CHESS w celu lepszego przewidywania, kiedy pacjenci prawdopodobnie doświadczą niepowodzeń.
|
Do 3 lat
|
|
Liczba adresowanych statusów odpowiedzi
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Lekarze i pacjenci zostaną powiadomieni, gdy system przewidzi, że mogą wystąpić u nich niepowodzenia.
Dzięki temu badacze mogą dowiedzieć się, w jakim stopniu alerty okazały się przydatne dla pacjentów i trenerów ds. zdrowia.
|
do 3 lat
|
|
Strony przeglądane w A-CHESS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba stron przeglądanych przez pacjentów i trenerów zdrowia zostanie oceniona, aby sprawdzić, jak przydatne dla pacjentów były różne treści.
|
12 miesięcy
|
|
Liczba czynników ochrony pacjenta oceniona za pomocą poprawionego krótkiego monitora zawartości alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pacjenci będą co tydzień brać udział w poprawionej ankiecie Krótkiego Monitora Alkoholu, w której będą proszeni o wskazanie, czy istnieje którykolwiek z pięciu czynników ochronnych (sen, nastrój, interakcje społeczne, praca i potrzeba picia).
Wynik współczynnika ochrony jest sumą liczby elementów współczynnika ochrony zgłoszonych przez pacjentów w okresie badania.
W modelu przewidywania rezygnacji zaplanowano wykorzystanie ocen czynników ochronnych.
Ponieważ plan badania ulega zmianie, a przewidywanie rezygnacji nie było głównym tematem badania, przedstawiono jedynie statystyki opisowe.
Nie przeprowadzono dodatkowej analizy statystycznej.
Wyniki wahają się od 7-35.
Niższe wyniki wskazują gorszy wynik dla każdego czynnika.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Quanbeck, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-0337
- A532007 (Inny identyfikator: UW- Madison)
- R01AA024150 (Grant/umowa NIH USA)
- SMPH/FAMILY MED/RES GRANTS (Inny identyfikator: UW- Madison)
- Protocol Version 8/18/2021 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników zebrane w trakcie badania, po deidentyfikacji, będą dostępne dla badaczy do niezależnej weryfikacji wyników badania lub do prowadzenia późniejszych badań klinicznych, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez powołaną w tym celu niezależną komisję rewizyjną.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 9 miesięcy po opublikowaniu głównych wyników i kończy się 3 lata po publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Propozycje należy kierować do PI Andrew Quanbeck na adres arquanbe@wisc.edu.
W przypadku zatwierdzenia po sprawdzeniu przez doradcę regulacyjnego wnioskodawcy zawrą formalną umowę o udostępnianiu danych.
Dane będą udostępniane za pośrednictwem szyfrowanego protokołu transmisji plików dla jednego użytkownika.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .