Mobile Health für Alkoholkonsumstörungen in der klinischen Praxis
22. Januar 2025 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Integration von mHealth für Alkoholkonsumstörungen in die klinische Praxis
Diese Studie bewertet die Auswirkungen auf riskante Trinktage und die Lebensqualität von Patienten mit Alkoholkonsumstörung bei Patienten, die eine mobile Gesundheits-Smartphone-Anwendung verwenden.
Ein Drittel der Teilnehmer erhält ohne Überwachung Zugriff auf die Smartphone-App; ein Drittel der Teilnehmer erhält Zugriff auf die Smartphone-App, die von einem Peer-Mentor überwacht und mit ihm verbunden wird; Ein dritter erhält Zugriff auf die Smartphone-App, die von einem Gesundheitscoach, der in einem Gesundheitssystem arbeitet, überwacht und mit ihm verbunden wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten in der Studie erhalten Versionen eines evidenzbasierten mobilen Gesundheitssystems (mHealth) (Neugestaltung basierend auf A-CHESS), das je nach Studiengruppe mit unterschiedlichen Implementierungsstrategien bereitgestellt wird. A-CHESS verfügt über mehr als 18 Dienste zur Verbesserung der sozialen Verbundenheit, Bewältigungskompetenz und intrinsischen Motivation. Im Folgenden werden die wichtigsten A-CHESS-Dienste beschrieben, die in der aktuellen Studie getestet werden:
- Begrüßungsnachricht - Patienten schreiben, warum sie sich dafür entscheiden, ihren Alkoholkonsum zu reduzieren.
- Umgang mit Heißhunger – das System benachrichtigt automatisch vorab genehmigte Freunde, Familie und Kollegen in der Nähe, die auf eine Bitte um Unterstützung reagieren können. Der Patient kann auch mit positiven Aktivitäten verknüpft werden, wie z. B. vorgeschlagenen Spielen zum Herunterladen und Spielen und audio-/videobasierten Entspannungsaufzeichnungen.
- Überwachung der Funktionalität – Selbsteinschätzungsmaßnahmen, Aufzeichnung der A-CHESS-Nutzung und Vorhersage der Wahrscheinlichkeit, dass der Patient in der nächsten Woche eine Episode mit starkem Alkoholkonsum haben wird. A-CHESS sendet Patienten mit besorgniserregenden Reaktionen Vorschläge zu Bewältigungsfähigkeiten, Online-Peer-Support, Gesundheitsveranstaltungen usw. Mit Zustimmung des Patienten kann eine Vorhersage eines hohen Risikos mit anderen geteilt werden, die in der Lage sind, Unterstützung zu leisten.
- Die Triage- und Feedback-Funktion ist darauf ausgelegt, einen Rückschlag bei der Zielerreichung zu verhindern, indem sie dem Patienten „just in time“ maßgeschneiderte Unterstützung bietet, indem Patienten mit relevanten A-CHESS-Ressourcen oder -Personen (je nach Gruppenzuweisung) verbunden werden.
- Der Facharztbericht sammelt klinisch relevante Daten aus A-CHESS und legt sie einem Peer-Mentor (in der Peer-unterstützten Gruppe) oder einem Gesundheitscoach (in der klinisch integrierten Gruppe) vor, an welchem Punkt sie bei Patienten eingreifen können (z. durch SMS in A-CHESS).
- Moderierte Diskussionsgruppen (in der klinisch integrierten Gruppe.) Die Diskussionen werden täglich von einem A-CHESS-Coach überwacht.
- Bibliothek - Informationen über gesunde Lebensweise, Kalender mit gesunden Veranstaltungen in der Umgebung usw.
- Trink-Tracker und Berichtsfunktion – Patienten können ihren Alkoholkonsum selbst überwachen und sehen jede Woche eine Zusammenfassung darüber, wie sie in der vergangenen Woche getrunken haben.
- Profile darüber, warum Patienten ihren Alkoholkonsum reduzieren möchten.
Alle in die Studie aufgenommenen Patienten werden an einer 3-monatigen Interventionsphase teilnehmen, gefolgt von einer 9-monatigen Nachbeobachtungsphase für insgesamt 12 Monate. Alle Patienten durchlaufen eine 72-stündige Einlaufzeit. Nach 72 Stunden werden Patienten, die in der Studie verbleiben, einer der folgenden Gruppen randomisiert und erhalten den entsprechenden Zugang zu Funktionen. Eine Gruppe wird unabhängig operieren; eine Gruppe wird von einem Peer-Mentor unterstützt; Eine Gruppe wird durch einen Gesundheitscoach an ein Gesundheitssystem angeschlossen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
558
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53718
- UW Health at the American Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sind 21+ Jahre alt,
- daran interessiert sind, mehr über Möglichkeiten zur Reduzierung des Alkoholkonsums zu erfahren,
- bereit, A-CHESS herunterzuladen und zu verwenden,
- lebt innerhalb der geografischen Grenzen des UW-Gesundheitssystems
- eine elektronische Einwilligungserklärung auf Englisch verstehen und unterschreiben können,
- ein Apple- oder Android-Smartphone besitzen,
- erfüllt die Kriterien für Risikotrinken beim AUDIT-Screening,
- antwortet mit Ja auf mindestens eine Frage in der Umfrage des Diagnostic and Statistical Manual-5 zu Alkoholkonsumstörungen (AUD) und
- zeigt an, dass sie in der vergangenen Woche mindestens 7 Getränke und 3 an einem einzigen Tag (Frauen) oder mindestens 14 Getränke und 4 an einem einzigen Tag (Männer) getrunken haben.
Ausschlusskriterien:
- hat eine schwere Alkoholkonsumstörung (ja bis 6+ Punkte im Diagnostic and Statistical Manual-5 von Alcohol Use Disorder (AUD))
- eine aktuelle psychotische Störung haben
- ein akutes medizinisches Problem haben, das einen sofortigen Krankenhausaufenthalt erfordert
- eine bekannte unheilbare Krankheit haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Selbstüberwacht
Patienten dieser Gruppe werden weiterhin regelmäßig von ihrem Arzt betreut, ohne dass die beiden Versuchsgruppen eingreifen.
Patienten laden die App auf ihr Android- oder Apple-Smartphone herunter, die sie zu externen Informationen im Internet weiterleitet, die dabei helfen können, ihren Alkoholkonsum zu reduzieren (z. B. NIAAA-Ressourcen).
In den ersten 12 Wochen können Patienten einmal pro Woche ein wöchentliches Ziel festlegen, das sich auf ihren Alkoholkonsum oder andere gesundheitsbezogene Verhaltensweisen bezieht (z. B. „Ich werde diese Woche nur am Freitag trinken.“).
Am Ende der Woche werden die Probanden aufgefordert, an einer wöchentlichen Umfrage teilzunehmen, die Fragen wie eine Variation des kurzen Alkoholmonitors (BAM) und die Zeitachsenverfolgung umfasst.
Anschließend erhalten die Patienten eine Rückmeldung darüber, wie viele Getränke sie im Vergleich zu ihrem Ziel getrunken haben.
Anschließend legt der Patient ein neues Ziel für die folgende Woche fest.
Die Patienten nehmen vierteljährlich an Umfragen in der A-CHESS-App teil, um die Studienergebnisse zu bewerten.
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Die Patienten haben Zugriff auf eine Smartphone-App, die Informationen zu Tipps zur Reduzierung des Alkoholkonsums, einen Getränke-Tracker, ein Tagebuch, Diskussionsforen und private Nachrichten mit einem Mitglied des Forschungsteams bietet.
Die Patienten setzen sich wöchentliche Ziele in Bezug auf ihren Alkoholkonsum, bewerten jede Woche neu und setzen sich ein neues Ziel für die kommende Woche.
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Experimental: Peer-unterstützt
Die Patienten werden gebeten, an denselben Umfragen teilzunehmen und Zugriff auf dieselben Informationen zu haben wie die Selbstüberwachungsgruppe.
Patienten in dieser Gruppe haben Zugang zu Diskussionsforen, in denen sie miteinander sprechen und Geschichten anderer Patienten austauschen und sehen können.
Die einzige Beteiligung einer anderen Person als der Patienten selbst an der von Gleichaltrigen unterstützten Gruppe erfolgt durch einen Sponsor (d. h. einen engagierten Benutzer aus der Region mit einer nachhaltigen Geschichte erfolgreicher Alkoholreduzierung).
Der Sponsor wird an Diskussionsgruppen teilnehmen und die Nutzung des Systems fördern.
Das vom Patienten gemeldete Feedback wird dem Patienten direkt präsentiert.
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Die Patienten haben Zugriff auf eine Smartphone-App, die Informationen zu Tipps zur Reduzierung des Alkoholkonsums, einen Getränke-Tracker, ein Tagebuch, Diskussionsforen und private Nachrichten mit einem Berater bietet.
Die Patienten setzen sich wöchentliche Ziele in Bezug auf ihren Alkoholkonsum, bewerten jede Woche neu und setzen sich ein neues Ziel für die kommende Woche.
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Experimental: Klinisch integriert
Patienten in der klinisch integrierten Gruppe erhalten bis auf drei Unterschiede die gleiche Intervention wie die von Gleichaltrigen unterstützte Gruppe: 1) Patienten haben die Möglichkeit, ausgewählte Elemente ihrer App-Daten mit dem Gesundheitscoach der University of Wisconsin (UW) Health zu teilen, 2) Der Gesundheitscoach ersetzt die Rolle des Sponsors in der Peer-Support-Gruppe, und 3) Patienten haben die Möglichkeit, an einem ersten 60- bis 90-minütigen und zwei 30-minütigen Folgegesprächen mit dem Gesundheitscoach teilzunehmen. Persönlich, telefonisch oder per Video-Chat.
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Die Patienten haben Zugriff auf eine Smartphone-App, die Informationen zu Tipps zur Reduzierung des Alkoholkonsums, einen Getränke-Tracker, ein Tagebuch, Diskussionsforen und private Nachrichten mit einem Gesundheitscoach bereitstellt.
Die Patienten setzen sich wöchentliche Ziele in Bezug auf ihren Alkoholkonsum, bewerten jede Woche neu und setzen sich ein neues Ziel für die kommende Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der starken Trinktage, PhDD
Zeitfenster: 12 Monate
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Prozentsatz der selbst gemeldeten Tage mit starkem Alkoholkonsum (HDD: 5 oder mehr Standardgetränke an jedem Tag für Männer unter 65, 4 oder mehr Standardgetränke für Frauen und Männer über 65) in den letzten 7 Tagen
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12 Monate
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Lebensqualität – körperliche Gesundheit
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Subskala für körperliche Gesundheit des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10, Kurzform, wurde zur Beurteilung der Lebensqualität – körperliche Gesundheit (QoL-PH) – verwendet.
Es besteht aus 4 Fragen, die den allgemeinen Aspekt der körperlichen Gesundheit und der Lebensqualität bewerten.
Bei jeder Frage werden die Patienten aufgefordert, ihre körperliche Gesundheit auf einer Skala von 1 (schlecht) bis 5 (ausgezeichnet) anzugeben.
Die Rohwerte der körperlichen Gesundheit (Bereich: 0 bis 20) werden in T-Werte (16,2 bis 67,7) umgewandelt.
Höhere Werte bedeuten bessere körperliche Gesundheitsaspekte und Lebensqualität.
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12 Monate
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Lebensqualität – Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Subskala der psychischen Gesundheit des Patienten berichtete über die Kurzform des Outcomes Messungsinformationssystems (Promis), die die Qualität der Lebensqualität (QOL-MH) beurteilen.
Es besteht aus 4 Fragen, die den allgemeinen Aspekt der psychischen Gesundheit der Lebensqualität bewerten.
In jeder Frage werden die Patienten aufgefordert, ihre psychische Gesundheit auf einer Skala von 1 (schlecht) bis 5 (ausgezeichnet) anzuzeigen.
Die Rohwerte der psychischen Gesundheitswerte (Bereich: 0 bis 20) werden in T-Scores (21,2 bis 67,6) umgewandelt.
Höhere Werte bedeuten bessere Aspekte der psychischen Gesundheit der Lebensqualität.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten, die bereit sind, Daten zu teilen
Zeitfenster: 12 Monate
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Patienten im klinisch integrierten Arm haben die Möglichkeit, ihre von A-Chess gesammelten Daten mit dem Health Coach zu teilen.
Wenn Sie wissen, wie viele Patienten bereit sind, Daten über ihr Alkoholkonsum zu teilen, können Forscher Hypothesen darüber herstellen, wie effektiv A-Chess in einem Gesundheitswesen sein kann.
Wir haben keine Daten für diese Metrik gesammelt.
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12 Monate
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Anzahl der Krankenhausnächte in den letzten 6 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Patienten werden gebeten, Krankenhausaufenthalte (Nächte) in den letzten 6 Monaten anzugeben.
Die Forscher werden dies in die Kostenwirksamkeitsanalyse einbeziehen.
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12 Monate
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Kosten für die Implementierung jedes Interventionsarms in US-Dollar
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
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Die Kosten (in US-Dollar) der Intervention werden berechnet, um die Kosteneffizienz der Studie zu bestimmen.
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bis zu 3 Jahre
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Bewertung des Screening-Tools zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT).
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Screening-Tool „Alcohol Use Disorders Identification Test“ (AUDIT) wurde verwendet, um den Schweregrad des Alkoholkonsums des Patienten zu beurteilen.
Das Screening-Tool besteht aus 10 Fragen mit 5 möglichen Antworten (Bewertung 0-4).
Die Summenwerte der 10 Items sind die Skalenwerte von 0 bis 40.
Höhere Werte weisen auf einen höheren Schweregrad des Alkoholkonsums hin.
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12 Monate
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Punktzahl des diagnostischen und statistischen Handbuchs- 5 Alkoholkonsumstörung (AUD) Schweregrad
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Kriterien der Alkoholkonsumstörung werden anhand der 5. Auflage des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders beurteilt, um den Schweregrad der Alkoholkonsumstörung des Patienten zu beurteilen.
Jedes Item hat einen Wert von 1 für Zustimmung oder 0 für Ablehnung einer Aussage.
Der Gesamtwert aller 11 Elemente ist der Skalenwert (Bereich von 0–11 – höhere Werte bedeuten einen größeren Schweregrad).
Der Schweregrad der AUD kann auch wie folgt definiert werden: 1) leicht: 2 bis 3 Symptome; 2) mäßig: 4 bis 5 Symptome; 3) schwer: 6+ Symptome.
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12 Monate
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Score der Verwandtschaft, wie durch die Schachbindungsskala bewertet
Zeitfenster: 12 Monate
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In der Studie wird bewertet, wie sich verbundene Patienten mit anderen fühlen.
Eine größere Verbindung ist mit weniger riskanten Trinktagen verbunden.
Den Patienten wird fünf Fragen im Likert-Maßstab zu ihren Beziehungen zu anderen gestellt und auf 1: 5-Skala von "Nie" bis "fast immer" beantwortet. Die Mittelwerte werden als Skalierungswerte im Bereich von 1 bis 5 berechnet. Höhere Werte deuten auf eine höhere wahrgenommene Verwandtschaft mit anderen hin.
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12 Monate
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Kompetenzbewertung anhand der Perceived Competence Scale (PCS)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Studie wird die Wahrnehmung der Patienten für ihre Fähigkeit bewerten, ihr Trinken zu kontrollieren und zu reduzieren, um ihre Alkoholkonsumziele zu erreichen.
Patienten trinken tendenziell weniger, wenn sie sich sicherer fühlen, ihren Alkoholkonsum zu bewältigen.
Die Patienten reagieren auf vier Fragen aus der wahrgenommenen Kompetenzskala (PCs) über ihr Vertrauen in die verantwortungsbewusste Behandlung in verschiedenen Situationen.
Die Antworten sind auf einer Skala von 1 bis 7, von "überhaupt nicht" bis "Sehr wahr". Die Mittelwerte (im Bereich von 1 bis 7) werden als Skalierungswerte verwendet, wobei höhere Werte auf ein höheres Vertrauen in die Kontrolle oder Reduzierung des Trinkens hinweisen.
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12 Monate
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Punktzahl autonomer Motivation, wie durch überarbeitete Fragebogen zur Selbstregulierung der Behandlung bewertet
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Studie bewertet, wie motivierte Patienten nach ihren eigenen Zielen sind.
Patienten trinken normalerweise weniger, wenn sie selbst ihren Alkohol reduzieren wollen.
Den Patienten wird 6 Fragen aus der Subskala der autonomen Motivation des Fragebogens zur Selbstregulierung der Behandlung (TSRQ) darüber gestellt, warum sie ihren Alkoholkonsum verringern und angeben können, wie viel sie mit jeder Aussage auf einer 1-5-Skala entsprechen, die "nicht wahr ist "zu" sehr wahr ".
Die Durchschnittswerte sind die Skalierungswerte im Bereich von 1 bis 5. Höhere Werte bedeuten mehr autonome Motivation zur Kontrolle und Reduzierung des Alkoholkonsums.
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12 Monate
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Zeit der Tula verwendet
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Zeit, in der die Teilnehmer Tula verbracht haben, wird bewertet.
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12 Monate
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Anzahl der durch A-CHESS ausgelösten Rückschlagstatus
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Fähigkeit des Patienten, ihr wöchentliches Ziel zu erreichen, wird bewertet.
Wenn Patienten nicht auf dem richtigen Weg sind, ihr wöchentliches Ziel zu erreichen, wird ein Rückschlagbenachrichtigung ausgelöst.
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12 Monate
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Variablen, die für den Vorhersagestatus verwendet werden
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
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Die Variablen, die einen Rückschlag vorhersagen, werden bewertet und gemeldet.
Wenn Sie die Variablen für Rückschläge kennen, können Forschern die A-Chess programmieren, um besser vorherzusagen, wann Patienten wahrscheinlich einen Rückschlag haben.
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bis zu 3 Jahre
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Anzahl der angesprochenen Antwortstatus
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
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Kliniker und Patienten werden alarmiert, wenn das System vorhersagt, dass sie möglicherweise einen Rückschlag haben.
Auf diese Weise können Forscher wissen, wie nützliche Patienten und Gesundheitscoaches die Warnungen gefunden haben.
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bis zu 3 Jahre
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Seiten, die auf a-h-fach betrachtet werden
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Anzahl der Seiten, die von Patienten und Gesundheitscoaches angesehen werden, wird bewertet, wie nützliche Patienten unterschiedliche Inhalte gefunden haben.
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12 Monate
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Anzahl der Patientenschutzfaktoren, die durch einen überarbeiteten kurzen Alkoholmonitor bewertet wurden
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Patienten nehmen wöchentlich an einer überarbeiteten Kurzumfrage zum Alkoholmonitor teil, in der sie gefragt werden, ob einer der fünf Schutzfaktoren vorhanden ist (Schlaf, Stimmung, soziale Interaktion, Arbeit und Drang zum Trinken).
Der Schutzfaktor-Score ist die Summe der Anzahl der von Patienten während des Studienzeitraums gemeldeten Schutzfaktor-Elemente.
Es war geplant, die Werte der Schutzfaktoren im Stornovorhersagemodell zu verwenden.
Da sich die Studienpläne ändern und die Ablaufvorhersage nicht im Fokus der Studie stand, werden nur deskriptive Statistiken berichtet.
Es wurde keine zusätzliche statistische Analyse durchgeführt.
Die Punkte liegen zwischen 7 und 35.
Niedrigere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis für jeden Faktor hin.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Quanbeck, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-0337
- A532007 (Andere Kennung: UW- Madison)
- R01AA024150 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- SMPH/FAMILY MED/RES GRANTS (Andere Kennung: UW- Madison)
- Protocol Version 8/18/2021 (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die während der Studie gesammelten Daten einzelner Teilnehmer stehen nach der Anonymisierung Forschern zur unabhängigen Überprüfung der Studienergebnisse oder zur Durchführung nachfolgender klinischer Forschung zur Verfügung, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem für diesen Zweck benannten unabhängigen Prüfungsausschuss genehmigt wurde.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginn 9 Monate nach Veröffentlichung der primären Ergebnisse und Ende 3 Jahre nach Veröffentlichung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Vorschläge sollten an PI Andrew Quanbeck unter arquanbe@wisc.edu gerichtet werden.
Wenn nach Überprüfung durch den Aufsichtsberater genehmigt, schließen die Anforderer eine formelle Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten ab.
Die Daten werden über ein verschlüsseltes Single-User-Dateiübertragungsprotokoll geteilt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Alkohol trinken
-
HBSARekrutierungBinge Drinking, Alkoholkonsum Minderjähriger, Trinken und Autofahren, alkoholbedingte SchädenVereinigte Staaten