Rola blokady splotu podkolanowego w leczeniu bólu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.

Badanie to zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Fayoum od stycznia 2019 do stycznia 2021 na 58 dorosłych pacjentach poddawanych operacji ACL po uzyskaniu zgody Komitetu Naukowego i Etycznego Szpitali Uniwersyteckich El Fayoum oraz pisemnej świadomej zgody pacjentów.

Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wygenerowanych komputerowo liczb losowych, które zostaną umieszczone w oddzielnych nieprzejrzystych kopertach, które zostaną otwarte przez badaczy tuż przed blokadą. Ani uczestnicy, badacze badania, prowadzący klinicyści, ani osoby zbierające dane nie będą świadomi przydziału grup do czasu zakończenia badania. Przestrzegane będą zalecenia Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) dotyczące zgłaszania randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych.

Przygotowanie przedoperacyjne:

Zbieranie historii, badanie fizykalne i badania zostaną przeprowadzone zgodnie z lokalnym protokołem opracowanym w celu oceny pacjentów. który obejmuje pełną morfologię krwi, poziom cukru we krwi, mocznik i kreatyninę w surowicy, testy czynnościowe wątroby, profil krzepnięcia i elektrokardiogram (EKG). i 100 = najgorszy zrozumiały ból) oraz szczegóły procedur blokady nerwów. Po 6-godzinnej głodówce pacjenci zostaną przewiezieni na salę operacyjną.

Postępowanie śródoperacyjne:

Pacjent otrzyma Midazolam 0,03 mg/kg dożylnie (IV) i Cefotaksym 1 g jako premedykację. Zastosowane zostaną monitory (pulsoksymetr, elektrokardiograf i nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi).

Indukcja znieczulenia ogólnego zostanie przeprowadzona za pomocą propofolu 1-2 mg/kg, fentanylu 1-3 μg/kg i atrakurium 0,5 mg/kg. Zostanie wprowadzona rurka dotchawicza, a pacjent będzie wentylowany mechanicznie. Znieczulenie będzie podtrzymywane tlenem i izofluranem 1-2% lub w razie potrzeby oraz atrakurium w dawce 10 mg co 30 minut. Bolusy fentanylu 0,5 μg/kg zostaną powtórzone, jeśli częstość akcji serca (HR) lub średnie ciśnienie tętnicze (MAP) wzrosną o 20% powyżej wartości wyjściowych. W profilaktyce pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV) ondansetron w dawce 4 mg IV zostanie podany 30 min przed zakończeniem zabiegu; należy unikać stosowania deksametazonu ze względu na jego potencjalny zakłócający wpływ na charakterystykę bloku następnie blokady nerwów zostaną podane zgodnie z randomizacją.

Skóra jest dezynfekowana, a nerw odpiszczelowy lokalizowany za pomocą ultradźwięków. przetwornik jest umieszczony przednio-przyśrodkowo, mniej więcej na wysokości połowy uda, „liniową sondę wysokiej częstotliwości 5-12 megaherców (MHz) przygotowaną w sterylny sposób” (Phillips HD11). Jeśli tętnica nie jest od razu widoczna, można ją zidentyfikować za pomocą kilku manewrów, w tym kolorowego dopplera w celu prześledzenia tętnicy udowej w kierunku ogonowym od fałdu pachwinowego. Po zidentyfikowaniu tętnicy udowej sondę przesuwa się dystalnie w celu prześledzenia tętnicy, aż przejdzie ona przez rozwór przywodziciela i stanie się tętnicą podkolanową.

Igła blokująca (Stimuplex; Braun Medical, Bethlehem, Pensylwania) jest wprowadzana płasko w orientacji od boku do środka i przesuwana w kierunku tętnicy udowej. przejście igły przez mięsień krawcowy i/lub przywodziciela do kanału przywodziciela zwykle wiąże się z parestezją w obrębie nerwu odpiszczelowego. Po uwidocznieniu końcówki igły przed tętnicą i starannej aspiracji wstrzykuje się 1-2 ml środka miejscowo znieczulającego w celu potwierdzenia właściwego miejsca wstrzyknięcia. Jeśli wydaje się, że wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo nie powoduje jego rozprzestrzenienia się wokół tętnicy udowej, może być konieczna dodatkowa zmiana położenia igły i wstrzyknięcia.

Następnie poruszając się dystalnie wraz z tętnicą w kanale przywodziciela, aż odsunie się od mięśnia krawieckiego i wejdzie w rozwór przywodziciela. tutaj LA zostanie wstrzyknięty powyżej tętnicy iw ten sposób zostanie wykonana blokada splotu podkolanowego.

Obie blokady wykonano poprzez wstrzyknięcie 15 mg bupiwakainy 0,5% + 0,05 mg epinefryny. Po wykonaniu blokady, co 4 godziny przez 24 godziny po operacji będą mierzone wyniki VAS, BP, HR, skumulowane i interwałowe zużycie opioidów oraz poziom sedacji za pomocą skali sedacji Ramsaya.

Zastosowano ratunkową analgezję w postaci morfiny zgodnie z protokołem miareczkowania (3 mg siarczanu morfiny dożylnie w bolusie, który można powtarzać co 5 minut z maksymalną dawką 15 mg na 4 godziny lub 45 mg na 24 godziny) w przypadku analogicznego bólu wzrokowego skala (VAS) > 4. Protokół miareczkowania morfiny zawieszono przy wysyceniu tlenem < 95%; Częstość oddechów < 10 / min; rozwój sedacji (skala sedacji Ramsaya >2); rozwój ostrych działań niepożądanych (alergii, wyraźnego świądu, nadmiernych wymiotów, niedociśnienia z ciśnieniem skurczowym _ 20% wartości wyjściowych); lub osiągnięcie odpowiedniego poziomu analgezji.

Analiza statystyczna:

Wielkość próby obliczono przy użyciu (G power wersja 3). Minimalna wielkość próby pacjentów wynosiła 26 w każdej grupie potrzebnej do uzyskania poziomu mocy 0,80, poziomu alfa 0,05 i 0,8 jako wielkości efektu w czasie na żądanie środka przeciwbólowego po interwencji między dwiema grupami. Aby przezwyciężyć problem utraty obserwacji, obliczona wielkość próby została zwiększona o 10%, aby osiągnąć 29 w każdej grupie.