前十字靭帯再建後の疼痛管理における膝窩神経叢ブロックの役割。

この研究は、2019 年 1 月から 2021 年 1 月まで、Fayoum 大学病院で、El Fayoum 大学病院の科学および倫理委員会の承認を得た後、ACL 手術を受けている 58 人の成人患者に対して実施され、患者から書面によるインフォームド コンセントが得られます。

無作為化は、コンピューターで生成された乱数を使用して行われます。この乱数は、ブロックの直前に治験責任医師が開封する別々の不透明な封筒に入れられます。 参加者、治験責任医師、主治医、データ収集者のいずれも、治験が終了するまでグループの割り当てを認識しません。 無作為化比較臨床試験の報告に関する統合報告試験基準 (CONSORT) の推奨事項に従います。

術前準備:

病歴聴取、身体検査および調査は、患者を評価するために設計された地域のプロトコルに従って行われます。 これには、完全な血球計算、血糖値、血清尿素およびクレアチニン、肝機能検査、凝固プロファイル、および心電図（ECG）が含まれます。手術前に、参加者はVAS疼痛スコア（0〜100 mm）に関する教育を受けますおよび 100 = 理解できる最悪の痛み) および神経ブロック手順の詳細。 6 時間の絶食後、患者は手術室に運ばれます。

術中管理 :

患者は、ミダゾラム 0.03 mg/kg の静脈内投与 (IV) とセフォタキシム 1 gm を前投薬として受け取ります。 モニター（パルスオキシメータ、心電図、非侵襲的血圧）が適用されます。

全身麻酔の導入は、プロポフォール 1～2 mg/kg、フェンタニル 1～3 mic/kg、アトラクリウム 0.5 mg/kg を介して行います。 気管内チューブが挿入され、患者は機械的に換気されます。 麻酔は、酸素とイソフルラン 1 ～ 2 % または必要に応じて 30 分ごとにアトラクリウム 10 mg で維持されます。 心拍数 (HR) または平均動脈圧 (MAP) がベースライン値から 20% 上昇した場合は、0.5 μg/kg のフェンタニルボーラスを繰り返します。 症例終了の 30 分前に、術後の悪心および嘔吐（PONV）予防のために、オンダンセトロン 4 mg の IV 用量を投与します。デキサメタゾンの使用は、ブロック特性に対する交絡効果の可能性があるため回避されます。 その後、無作為に神経ブロックを行います。

皮膚を消毒し、超音波で伏在神経の位置を確認します。 トランスデューサは、「無菌的に調製された高周波線形プローブ 5Y12 メガヘルツ (MHz)」 (Phillips HD11) の前内側、ほぼ太ももの中間レベルに配置されます。 動脈がすぐに明らかでない場合は、鼠径部の折り目から尾側の大腿動脈を追跡するためのカラードップラースキャンなど、いくつかの操作を使用して識別できます。 大腿動脈が識別されたら、プローブを遠位に動かして、内転筋裂孔を通過して膝窩動脈になるまで動脈を追跡します。

ブロック針（Stimuplex; Braun Medical、ペンシルバニア州ベツレヘム）は、横から内側の向きで平面に挿入され、大腿動脈に向かって進められます。 針が縫工筋および/または内転筋を通過して内転筋管に到達することは、通常、伏在神経分布の感覚異常に関連しています。 針の先端が動脈の前方に可視化され、慎重に吸引した後、1 ～ 2 mL の局所麻酔薬を注入して、適切な注射部位を確認します。 局所麻酔薬の注射が大腿動脈の周りに広がるように見えない場合は、追加の針の再配置と注射が必要になる場合があります。

次に、縫工筋から遠ざかって内転筋裂孔に入るまで、内転筋管内の動脈とともに遠位に移動します。 ここでは、L.A が動脈の上に注入されるため、膝窩神経叢ブロックが達成されます。

どちらのブロックも、15 mg ブピバカイン 0.5% + 0.05 mg エピネフリンの注射で行われました。 ブロックが完了した後、VAS スコア、BP、HR、累積および間隔オピオイド消費量、およびラムゼイ鎮静スケールによる鎮静レベルを、手術後 24 時間、4 時間ごとに測定します。

視覚的アナログの痛みの場合、滴定プロトコールに従ってモルヒネの形でレスキュー鎮痛剤 (5 分ごとに繰り返すことができるボーラス用量として 3 mg 硫酸モルヒネ IV、4 時間あたり 15 mg または 24 時間あたり 45 mg の最大用量) を採用しました。スケール (VAS) > 4。モルヒネ滴定プロトコルは、酸素飽和度 < 95% で中断されました。呼吸数 < 10 / 分;鎮静の発生（ラムゼイ鎮静スケール> 2）;急性の副作用（アレルギー、著しいかゆみ、過度の嘔吐、および収縮期血圧を伴う低血圧_ベースライン値の20％）の発生;または鎮痛の適切なレベルを達成します。

統計分析：

サンプル サイズは (G パワー バージョン 3) を使用して計算されました。 患者の最小サンプル サイズは、各グループで 26 人であり、2 つのグループ間の介入後の鎮痛剤要求の時間の効果サイズとして、パワー レベル 0.80、アルファ レベル 0.05 および 0.8 を得るために必要でした。 フォローアップの損失の問題を克服するために、計算されたサンプルサイズは、各グループで 29 に達するまで 10% 増加しました。