- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04048980
Opieka nad osobami starszymi z zaburzeniami funkcji poznawczych lub otępieniem hospitalizowanymi na oddziałach traumatologii (CARExDEM)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wysoka podatność hospitalizowanych osób niepełnosprawnych generuje potrzebę stawienia czoła temu wyzwaniu z globalnej i ciągłej perspektywy, przy wyraźnym braku badań interwencyjnych hospitalizowanych osób niepełnosprawnych na poziomie krajowym i międzynarodowym.
Celem pracy jest zaprojektowanie, wdrożenie i ocena skuteczności programu interwencyjnego dla pielęgniarek opiekujących się pacjentami hospitalizowanymi ze złamaniem bliższego końca kości udowej i otępieniem lub zaburzeniami funkcji poznawczych w szpitalach ostrych oraz jego wpływu na jakość opieki, zmniejszenie zachorowalności, poprawę ciągłość opieki i redukcja kosztów.
Badanie zostanie przeprowadzone na czterech oddziałach traumatologii publicznych szpitali zaawansowanych technologii w całej Hiszpanii: społeczności autonomiczne to Katalonia (Hospital Clinic Barcelona), Madryt (Hospital Puerta de Hierro Madrid), Kantabria (Hospital Marqués de Valdecilla) i Navarra (Complejo hospitalario). z Nawarry). Badanie zostanie przeprowadzone w okresie 3 lat.
Uczestnikami będą pacjenci z demencją i ich kolejno wybierani opiekunowie (n=432) oraz pracownicy służby zdrowia pracujący na oddziale traumatologii. Wszystkie wybrane kwestionariusze są ważne i wiarygodne oraz szeroko stosowane w badaniach z osobami niepełnosprawnymi. Wszystkie kwestionariusze zostały już przetłumaczone na język hiszpański i posiadamy zgodę autorów na ich wykorzystanie. Są one ustrukturyzowane w skali Likerta. Cały kwestionariusz można wypełnić w 45 minut (dla pytań pacjentów) i 15 minut (dla opiekunów nieformalnych).
Dane będą zbierane przez przeszkolonych ankieterów podczas przyjęcia do szpitala (w ciągu 24 godzin), wypisu, 1-miesięcznej wizyty kontrolnej w poradni traumatologicznej i 3-miesięcznej wizyty kontrolnej (rozmowa telefoniczna). Kwestionariusze zostały dostosowane w jednym dokumencie zgodnie z fazą zbierania. Odpowiedzi na pytania będą udzielane zgodnie z danymi pacjenta i opiekuna.
Procedura
Badanie zostanie przeprowadzone w 3 etapach:
Etap przedinterwencji: Projektowanie programu Projekt interwencji CARExDEM: Zostanie opracowany na podstawie wyników uzyskanych z europejskiego badania RightTimePlaceCare. Ocenili opiekę nad osobami niepełnosprawnymi i ich opiekunami w Europie za pomocą metodologii Balance of Care. Ta metoda wymaga udziału doświadczonych pracowników służby zdrowia (pielęgniarzy, lekarzy, fizjoterapeutów, pracowników socjalnych i asystentów opieki) w opiece nad pacjentami z otępieniem lub zaburzeniami poznawczymi i urazami. Eksperci osiągną konsensus co do najlepszej opieki potrzebnej w tych okolicznościach, tworząc interwencję edukacyjną CARExDEM.
CARExDEM to program edukacyjny skierowany do pielęgniarek i innych pracowników służby zdrowia opiekujących się osobą niepełnosprawną i złamaniem kości udowej. Informacje i dynamiczne sesje edukacyjne będą dostosowane do wytycznych klinicznych i najlepszych praktyk. Ta interwencja ma na celu dostarczenie pielęgniarkom strategii postępowania z osobami niepełnosprawnymi w stanach nagłych oraz podniesienie świadomości na temat znaczenia zindywidualizowanej opieki nad tymi pacjentami w celu poprawy ciągłości opieki w zaostrzonych sytuacjach osób niepełnosprawnych.
Odbędą się szkolenia edukacyjne zatwierdzone przez kierowników jednostek i zespół badawczy, a wszystkie szpitale będą przestrzegać tego samego protokołu. Badacze przeszkolą pielęgniarki w zakresie przewodnika dotyczącego opieki, w tym takich aspektów, jak stosowanie ograniczeń fizycznych, leków psychotropowych, upadków, sprawności funkcjonalnej i bólu.
- Wdrożenie interwencji CARExDEM Test pilotażowy będzie monitorowany przed wdrożeniem w każdym szpitalu. Badacze wezmą pod uwagę opinie ekspertów i nieformalnych opiekunów dotyczące jego zastosowania, działań następczych, udziału populacji oraz kosztów/oszczędności czasu. Po wdrożeniu interwencji śledczy będą uważnie śledzić w przypadku wątpliwości lub barier. Cotygodniowe spotkania będą miały na celu przegląd szkolenia pielęgniarek.
- Kontynuacja i ocena wdrożenia CARExDEM w odniesieniu do kosztów Dane zostaną wprowadzone do bazy danych, a wyniki zostaną ocenione przez eksperta statystyki. Zespół badawczy omówi wyniki, a wyniki zostaną zaprezentowane w Kongresach i artykułach.
Interwencja Interwencja zostanie zaprojektowana zgodnie z metodologią Balance of Care (BoC). Metodologia ta obejmuje multidyscyplinarnych ekspertów (pielęgniarzy, lekarzy, fizjoterapeutów, pracowników socjalnych i asystentów opieki) oceniających zasoby i działania potrzebne do optymalnej opieki nad osobami niepełnosprawnymi przyjętymi na oddziały traumatologii.
CARExDEM to program edukacyjny skierowany do pielęgniarek pracujących na oddziałach traumatologii i opiekujących się pacjentami z demencją. Interwencja zostanie uzupełniona przewodnikiem po liście kontrolnej, który zwiększy implikacje i podniesie świadomość podczas jej wdrażania. Informacje i dynamika sesji treningowych będą dostosowywane zgodnie z wytycznymi klinicznymi i najlepszą praktyką.
Analiza statystyczna Analiza opisowa zostanie zastosowana dla danych wyjściowych. Zmienne kategoryczne będą reprezentowane z bezwzględnymi częstościami i procentami. Dla zmiennych ciągłych zostaną obliczone wartości średnie, odchylenie standardowe lub mediany. W celu zbadania efektu interwencji zostanie zastosowana analiza kowariancji (ANCOVA), a także test t-Studenta dla zmiennych ciągłych oraz test McNemara dla zmiennych kategorycznych. Wrażliwość zostanie przeanalizowana w celu porównania podstawowych danych uczestników kończących badanie i tych, którzy go nie ukończą. Zmierzone wyniki pozwolą ocenić zmiany podłużne ze wszystkich faz zbierania; linia wyjściowa (przyjęcie), wypis, 1 miesiąc i 3 miesiące obserwacji. Porównane zostaną również dane z czterech szpitali biorących udział w badaniu według zasobów własnych. Przedziały ufności zostaną obliczone na poziomie 95%. Wartości p< 0,05 będą uważane za istotne. Obliczony zostanie przedział ufności 95%. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą programu R, 3.2.3. Wersja dla Windowsa. Zespół badawczy zastanowi się nad analizowanymi danymi i wyda raport końcowy zawierający program CARExDEM z wymaganymi modyfikacjami zidentyfikowanymi po ocenie wdrożenia. Ułatwi to późniejszą realizację programu w innych szpitalach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic Barcelona
-
Kontakt:
- Claudia Casafont
- Numer telefonu: 0034 932275782
- E-mail: casafont@clinic.cat
-
Kontakt:
- Adelaida Zabalegui
- Numer telefonu: 0034 932273055
- E-mail: azabaleg@clinic.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci powyżej 65
- Hospitalizowany na operację
- Opiekun nieformalny, który jest w stanie zrozumieć zalecenia pracowników służby zdrowia
- Wynik 5 lub mniej w teście krótkiego przenośnego kwestionariusza stanu psychicznego (SPMSQ).
- Podpisany formularz świadomej zgody.
Opiekunowie nieformalni:
- Mieszkać z osobą niepełnosprawną lub odwiedzać ją co najmniej trzy razy w tygodniu w domu lub domu opieki
- Podpisany formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 65
- Objawy psychiczne lub zespół Korsakowa
- Brak podpisanego formularza zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z otępieniem lub zaburzeniami funkcji poznawczych i złamaniami kości udowej objęci tradycyjną opieką w oddziałach traumatologii.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci z otępieniem lub zaburzeniami funkcji poznawczych i złamaniami kości udowej leczeni interwencyjnie w oddziałach traumatologii.
|
CARExDEM to program edukacyjny skierowany do pielęgniarek pracujących na oddziałach traumatologii i opiekujących się pacjentami z demencją.
Ta interwencja ma na celu zapewnienie pielęgniarkom strategii radzenia sobie z upośledzeniem funkcji poznawczych w ostrych warunkach szpitalnych, podniesienie świadomości na temat spersonalizowanej opieki w demencji i poprawę ciągłości opieki w ostrych sytuacjach w przypadku osób niepełnosprawnych.
Sesje szkoleniowe będą miały na celu informowanie i szkolenie pielęgniarek w zakresie opieki nad osobami niepełnosprawnymi i ich opiekunami przez zespół badawczy w każdym szpitalu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie ograniczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dostosowany kwestionariusz Hammers et al. 8 pozycji (Nigdy więcej opalenizny raz dziennie). 7 pozycji, gdzie każda pozycja jest rodzajem ograniczenia: Pas, krzesło lub wózek inwalidzki z blokadami (stoliki), poręcze, regulacja pościeli, podczerwień, czujniki, blokada drzwi w pokoju. Jest brak łącznej punktacji, ponieważ pozycje będą oceniane indywidualnie w celu określenia rodzaju zastosowanego środka przymusu.
|
3 miesiące
|
|
Leki psychotropowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zapisy na karcie dotyczące stosowania leków psychotropowych.
Nazwa leku podawanego podczas hospitalizacji lub w domu.
|
3 miesiące
|
|
Ocena bólu w otępieniu: skala MPAINAD
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala PAINAD (Ocena bólu w demencji).
5 pozycji oceniających oddychanie, negatywną wokalizację, wyraz twarzy, język ciała i pocieszanie.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 10 punktów.
Możliwa interpretacja wyniku to: 1-3=łagodny ból, 4-6=umiarkowany ból, 7-10=silny ból
|
3 miesiące
|
|
Upadki (liczba)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zapis od pełnomocnika, jeśli jakikolwiek upadek (był świadkiem/nie był świadkiem) Za upadek uważa się sytuację, w której pacjent spadł na podłogę z innego poziomu.
Liczba zarejestrowanych upadków
|
3 miesiące
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Indeks Barthel: 10 pozycji oceniających upośledzenie fizyczne; gdzie każda pozycja punktuje 0-15 w zależności od pozycji (0=zależne, 15 niezależne).
Kilku autorów zaproponowało wytyczne dotyczące interpretacji wyników Barthel.
Shah i in. zasugerował, że wyniki 0-20 wskazują na „całkowitą” zależność, 21-60 na „poważną” zależność, 61-90 na „umiarkowaną” zależność, a 91-99 na „niewielką” zależność.
Łączna punktacja Indeks Katz: 6 pozycji.
Ocena czynności według zależności lub niezależności.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 6, gdzie 0 oznacza Niski (pacjent bardzo zależny, a 6 Wysoki, pacjent bardzo niezależny)
|
3 miesiące
|
|
Wiedza pielęgniarek
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ankieta „ad hoc” została stworzona w celu poznania wiedzy pielęgniarek na temat opieki nad pacjentami z otępieniem.
Dane socjodemograficzne, takie jak wiek, poziom studiów, lata pobytu w szpitalu oraz pytania dotyczące umiejętności samooceny, wpływu na opiekę nad pacjentem, wzmocnienie pozycji pacjenta, ocena samokształcenia.
Kwestionariusz zawiera 25 pytań i dotyczy od (wszystkich pacjentów do żadnych pacjentów).
Zawiera również pytania otwarte dotyczące barier i ułatwień w zakresie edukacji pacjentów na oddziale.
Nie ma całkowitej punktacji, ponieważ pytania mają głównie charakter jakościowy i nie są uwzględniane w skali.
|
3 miesiące
|
|
Koszty nieformalnego opiekuna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz RUD (wykorzystanie zasobów w demencji).
Ocenia wkład opiekuna w wykorzystanie zasobów.
Częstotliwość i czas trwania hospitalizacji, wizyty u pracowników służby zdrowia i rodzaj opieki, stosowanie leków, korzystanie z usług społecznych, czas spędzony przez opiekuna z pacjentem na podstawowych i instrumentalnych czynnościach życia codziennego, status zawodowy opiekuna oraz czy opiekun nieformalny zastępuje pracę płatną .
Czas (w godzinach) poświęcenia opiekuna nieformalnego dla pacjenta.
Z usług opieki zdrowotnej, z których korzystano w ciągu ostatniego miesiąca (lekarz lub pielęgniarka POZ, fizjoterapeuci, opieka społeczna...) Nie ma łącznej punktacji, ponieważ nie jest to skala.
Koszty zostaną oszacowane poprzez pomnożenie liczby jednostek dla każdego istotnego czynnika z kwestionariusza przez odpowiedni wektor ceny jednostkowej.
Całkowite koszty będą mierzone jako średnie miesięczne koszty w euro.
|
3 miesiące
|
|
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
CRA (ocena reakcji opiekuna) to 24-itemowe narzędzie przeznaczone do pomiaru reakcji członków rodziny na opiekę nad starszymi krewnymi z różnymi chorobami.
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali (od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam”).
Szacunek opiekuna (7 pozycji); Brak wsparcia rodziny (5 pozycji); Wpływ na finanse ocenia adekwatność, trudność i obciążenie finansowe opiekuna i rodziny (3 pozycje); Wpływ na harmonogram (5 pozycji); Wpływ na zdrowie ocenia zdolność opiekuna do sprawowania opieki i zdrowia w odniesieniu do sprawowania opieki (4 pozycje). Obciążenie związane z zakłóceniem czasu (zakres 5-25), problemami finansowymi (zakres 3-15), brakiem wsparcia ze strony rodziny (zakres 5-25), problemy zdrowotne (zakres 4-20) oraz poczucie własnej wartości (zakres 7-35).
Wyższy = gorszy (większe obciążenie)
|
3 miesiące
|
|
Stan poznawczy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
NPI-Q (inwentarz neuropsychiatryczny). 12 pozycji oceniających psychopatologię w demencji. Powaga
0 = W ogóle nie przykre
|
3 miesiące
|
|
Współwystępowanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Indeks współzachorowalności Charlsona (19 pozycji) oceniający współchorobowość.
Choroby współistniejące kodowano jako: 0=brak; 1=obecny.
Nasilenie zostało zakodowane jako: 1=brak choroby; 2=lekko chory; 3=średnio chory; 3=poważnie chory i 5=konający.
Aby stworzyć punktację, metoda Hutchinsona i Thomasa łączy wiek i choroby współistniejące.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podawanie leków psychotropowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zapisy na karcie dotyczące stosowania leków psychotropowych.
Dawka (mg) podczas hospitalizacji lub w domu.
|
3 miesiące
|
|
Częstotliwość stosowania leków psychotropowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zapisy na karcie dotyczące stosowania leków psychotropowych.
Częstotliwość (liczona w ciągu 24h) podczas hospitalizacji lub w domu
|
3 miesiące
|
|
Urazy związane z upadkami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zapis od pełnomocnika, jeśli jakikolwiek upadek (był świadkiem/nie był świadkiem) Za upadek uważa się sytuację, w której pacjent spadł na podłogę z innego poziomu.
Urazy, takie jak siniaki, otwarte rany, zwichnięcia lub złamania
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Johansson Stark A, Charalambous A, Istomina N, Salantera S, Sigurdardottir AK, Sourtzi P, Valkeapaa K, Zabalegui A, Bachrach-Lindstrom M. The quality of recovery on discharge from hospital, a comparison between patients undergoing hip and knee replacement - a European study. J Clin Nurs. 2016 Sep;25(17-18):2489-501. doi: 10.1111/jocn.13278. Epub 2016 Jun 6.
- Mira JJ, Nuno-Solinis R, Guilabert-Mora M, Solas-Gaspar O, Fernandez-Cano P, Gonzalez-Mestre MA, Contel JC, Del Rio-Camara M. Development and Validation of an Instrument for Assessing Patient Experience of Chronic Illness Care. Int J Integr Care. 2016 Aug 31;16(3):13. doi: 10.5334/ijic.2443.
- Warden V, Hurley AC, Volicer L. Development and psychometric evaluation of the Pain Assessment in Advanced Dementia (PAINAD) scale. J Am Med Dir Assoc. 2003 Jan-Feb;4(1):9-15. doi: 10.1097/01.JAM.0000043422.31640.F7.
- Risco E, Zabalegui A, Miguel S, Farre M, Alvira C, Cabrera E. [Application of the Balance of Care model in decision-making regarding the best care for patients with dementia]. Gac Sanit. 2017 Nov-Dec;31(6):518-523. doi: 10.1016/j.gaceta.2016.07.006. Epub 2016 Oct 15. Spanish.
- Mosk CA, Mus M, Vroemen JP, van der Ploeg T, Vos DI, Elmans LH, van der Laan L. Dementia and delirium, the outcomes in elderly hip fracture patients. Clin Interv Aging. 2017 Mar 10;12:421-430. doi: 10.2147/CIA.S115945. eCollection 2017.
- Farre M, Haro JM, Kostov B, Alvira C, Risco E, Miguel S, Cabrera E, Zabalegui A. Direct and indirect costs and resource use in dementia care: A cross-sectional study in patients living at home. Int J Nurs Stud. 2016 Mar;55:39-49. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.10.012. Epub 2015 Nov 19.
- Briggs R, Dyer A, Nabeel S, Collins R, Doherty J, Coughlan T, O'Neill D, Kennelly SP. Dementia in the acute hospital: the prevalence and clinical outcomes of acutely unwell patients with dementia. QJM. 2017 Jan;110(1):33-37. doi: 10.1093/qjmed/hcw114. Epub 2016 Aug 2.
- Foebel AD, Liperoti R, Onder G, Finne-Soveri H, Henrard JC, Lukas A, Denkinger MD, Gambassi G, Bernabei R; SHELTER Study Investigators. Use of antipsychotic drugs among residents with dementia in European long-term care facilities: results from the SHELTER study. J Am Med Dir Assoc. 2014 Dec;15(12):911-7. doi: 10.1016/j.jamda.2014.07.012. Epub 2014 Sep 24.
- Verbeek H, Meyer G, Leino-Kilpi H, Zabalegui A, Hallberg IR, Saks K, Soto ME, Challis D, Sauerland D, Hamers JP; RightTimePlaceCare Consortium. A European study investigating patterns of transition from home care towards institutional dementia care: the protocol of a RightTimePlaceCare study. BMC Public Health. 2012 Jan 23;12:68. doi: 10.1186/1471-2458-12-68.
- Librero J, Peiro S, Ordinana R. Chronic comorbidity and outcomes of hospital care: length of stay, mortality, and readmission at 30 and 365 days. J Clin Epidemiol. 1999 Mar;52(3):171-9. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00160-7.
- Given CW, Given B, Stommel M, Collins C, King S, Franklin S. The caregiver reaction assessment (CRA) for caregivers to persons with chronic physical and mental impairments. Res Nurs Health. 1992 Aug;15(4):271-83. doi: 10.1002/nur.4770150406.
- Wimo A, Wetterholm AL, Mastey V, Winblad B. Evaluation of the resource utilization and caregiver time in Anti-dementia drug trials - a quantitative battery. in: Wimo A, Karlsson G, Jönsson B, Winblad B (eds) . The Health Economics of Dementia, 1998. Wiley's, London, UK
- Abellán A, Pujol R. Un perfil de las personas mayores en España. Indicadores estadísticos básicos. 2016. Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC). Centro de Ciencias Humanas y Sociales (CCHS). Envejecimiento en red.
- Casafont C, Risco E, Piazuelo M, Ancin-Pagoto M, Cobo-Sanchez JL, Solis-Munoz M, Zabalegui A. Care of older people with Cognitive Impairment or Dementia Hospitalized in Traumatology Units (CARExDEM): a quasi-experiment. BMC Geriatr. 2020 Jul 16;20(1):246. doi: 10.1186/s12877-020-01633-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCB/2017/0499
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .