- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04048980
Kognitív károsodásban szenvedő vagy demenciában szenvedő idősek ellátása traumatológiai osztályokon (CARExDEM)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PwD kórházi kezelésének nagy sebezhetősége miatt globális és folyamatos perspektívából kell szembenézni ezzel a kihívással, valamint nyilvánvalóan hiányoznak a nemzeti és nemzetközi szinten kórházba szállított betegekkel kapcsolatos intervenciós tanulmányok.
Ennek a tanulmánynak a célja egy beavatkozási program megtervezése, végrehajtása és értékelése proximális combcsonttörésben, demenciában vagy kognitív károsodásban szenvedő kórházi betegeket ápoló ápolónők számára az akut kórházakban, valamint annak hatása az ellátás minőségére, a megbetegedések csökkentésére, a beteg állapotának javítására. az ellátás folyamatossága és a költségek csökkentése.
A tanulmányt Spanyolország csúcstechnológiás közkórházainak négy traumatológiai osztályán végzik el: az autonóm közösségek közé tartozik Katalónia (Barcelonai Kórház), Madrid (Puerta de Hierro Madrid Kórház), Kantábria (Marqués de Valdecilla kórház) és Navarra (Complejo hospitalario). de Navarra). A tanulmány 3 éves keretben kerül megrendezésre.
A résztvevők demenciában szenvedő betegek és folyamatosan választott gondozóik (n=432), valamint a traumatológiai osztályon dolgozó egészségügyi szakemberek lesznek. Minden kiválasztott kérdőív érvényes és megbízható, és széles körben használatos a PwD-vel végzett vizsgálatok körében. Valamennyi kérdőívet már lefordítottunk spanyolra, felhasználásukra engedélyt kaptunk a szerzőktől. Szerkezetük Likert skálázásban történik. A teljes kérdőív kitöltése 45 perc alatt (betegkérdések esetén) és 15 perc alatt (informális gondozók esetében) lehetséges.
Az adatokat képzett kérdezőbiztosok gyűjtik a kórházi felvételkor (24 órán belül), az elbocsátáskor, a járóbeteg-traumatológiai vizit alkalmával 1 hónapos utánkövetéskor és 3 hónapos követéskor (telefonhívás). A kérdőívek egy dokumentumban lettek testreszabva a gyűjtési szakasznak megfelelően. A kérdésekre a páciens és a gondozó adatai alapján válaszolunk.
Eljárás
A tanulmány 3 szakaszban zajlik majd:
Beavatkozás előtti szakasz: Programtervezés A beavatkozás megtervezése CARExDEM: A RightTimePlaceCare európai tanulmány eredményeiből kerül kifejlesztésre. A Balance of Care módszertan segítségével értékelték a PwD és gondozóik ellátását Európában. Ez a módszer szakértő egészségügyi szakembereket (ápolónők, orvosok, gyógytornászok, szociális munkások és gondozói asszisztensek) jelent a demenciában vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek és a traumatológiai ellátásban. A szakértők konszenzusra jutnak az ilyen körülmények között szükséges legjobb ellátásról, amely a CARExDEM oktatási beavatkozást jelenti.
A CARExDEM egy oktatási program, amely ápolónők és más egészségügyi szakemberek számára készült, akik gondozzák a csontritkulást és a combcsonttörést. Az információs és dinamikus oktatási ülések a klinikai irányelvek és a legjobb gyakorlatok alapján készülnek. Ez a beavatkozás úgy tesz, mintha stratégiákat adna az ápolóknak a PwD kezelésében az akut ellátásban, és felhívná a figyelmet arra, hogy ezeknél a betegeknél mennyire fontos az egyénre szabott ellátás az ellátás folytonosságának javítása a fogyatékkal élő súlyosabb helyzetekben.
Az oktatási képzést az egységvezetők és a kutatócsoport hagyja jóvá, és minden kórház ugyanazt a protokollt fogja követni. A nyomozók ápolónőket képeznek ki az ápolási útmutatóról, beleértve az olyan szempontokat, mint a fizikai korlátozások alkalmazása, a pszichotróp gyógyszerek, az esések, a funkcionális kapacitás és a fájdalom.
- A CARExDEM beavatkozás végrehajtása Minden kórházban a bevezetés előtt kísérleti tesztet ellenőriznek. A vizsgálók figyelembe veszik a szakértők és az informális gondozók véleményét az alkalmazhatóságról, a nyomon követésről, a lakosság részvételéről és az időköltségről/megtakarításról. A beavatkozás végrehajtását követően a vizsgálók szorosan nyomon követik, ha kétségek vagy akadályok merülnek fel. Heti rendszerességgel megbeszélésekre kerül sor az ápolónőképzés áttekintésére.
- A CARExDEM megvalósításának költségekkel kapcsolatos nyomon követése és értékelése Az adatok adatbázisba kerülnek, az eredményeket pedig szakértő statisztikus értékeli. A kutatócsoport megvitatja az eredményeket, és az eredményeket kongresszusokon és cikkekben mutatják be.
Beavatkozás A beavatkozás a Balance of Care (BoC) módszertan szerint kerül kialakításra. Ez a módszertan azt jelenti, hogy multidiszciplináris szakértők (ápolónők, orvosok, gyógytornászok, szociális munkások és gondozói asszisztensek) értékelik a traumatológiai osztályokon felvett fogyatékkal élő betegek optimális ellátásához szükséges erőforrásokat és tevékenységeket.
A CARExDEM egy oktatási program a traumatológiai osztályokon dolgozó és demenciában szenvedő betegeket gondozó ápolóknak. A beavatkozást egy ellenőrzőlista-útmutató egészíti ki, amely fokozza az implikációt és növeli a tudatosságot a végrehajtás során. Az edzések információit és dinamikáját a klinikai irányelvekhez és a legjobb gyakorlatokhoz igazítják.
Statisztikai elemzés Az alapadatokhoz leíró elemzést használunk. A kategorikus változók abszolút gyakorisággal és százalékos értékkel lesznek ábrázolva. Folytonos változók esetén az átlagértékeket, a szórást vagy a mediánokat számítják ki. A beavatkozás hatásának vizsgálatához a kovarianciaanalízist (ANCOVA), a Student-féle t-próbát folytonos változókban és a McNemar-próbát a kategorikus változókban is megközelítjük. Az érzékenységet elemzik, hogy összehasonlítsák a vizsgálatot befejező és a nem befejező résztvevők alapadatait. A mért eredmények értékelik a longitudinális változásokat az összes gyűjtési fázisban; alapállapot (felvételi), elbocsátás, 1 hónap és 3 hónapos követés. A vizsgálatban részt vevő négy kórház adatait saját források szerint is összehasonlítjuk. 95%-os megbízhatósági intervallumot számítanak ki. A p<0,05 értékeket szignifikánsnak kell tekinteni. 95%-os konfidencia intervallum kerül kiszámításra. A statisztikai elemzés az R programmal történik, 3.2.3. Windows-verzió. A kutatócsoport reflektál az elemzett adatokra, és zárójelentést ad ki, amely tartalmazza a CARExDEM programot, a megvalósítás értékelését követően azonosított szükséges módosításokkal. Ez a későbbiekben megkönnyíti a program végrehajtását más kórházakban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Claudia Casafont
- Telefonszám: 0034 932275782
- E-mail: casafont@clinic.cat
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Adelaida Zabalegui
- Telefonszám: 0034 932273055
- E-mail: azabaleg@clinic.cat
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Clinic Barcelona
-
Kapcsolatba lépni:
- Claudia Casafont
- Telefonszám: 0034 932275782
- E-mail: casafont@clinic.cat
-
Kapcsolatba lépni:
- Adelaida Zabalegui
- Telefonszám: 0034 932273055
- E-mail: azabaleg@clinic.cat
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
65 évnél idősebb betegek
- Kórházba került műtétre
- Az informális gondozó képes megérteni az egészségügyi szakemberek ajánlásait
- 5 vagy kevesebb pontszám a Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) tesztben
- Aláírt beleegyező nyilatkozat.
Nem hivatalos gondozók:
- Együttélés a fogyatékkal élőkkel, vagy hetente legalább háromszor otthon vagy idősek otthonában
- Aláírt beleegyező nyilatkozat.
Kizárási kritériumok:
- 65 évnél fiatalabb betegek
- Pszichiátriai tünetek vagy Korszakov-szindróma
- Nincs aláírt hozzájárulási űrlap.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Traumatológiai osztályokon hagyományos ellátásban részesülő demens vagy kognitív károsodásban szenvedő, combcsonttöréses betegek.
|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Demenciában vagy kognitív károsodásban szenvedő és combcsonttörésben szenvedő betegek, akik traumatológiai osztályokon kapnak beavatkozást.
|
A CARExDEM egy oktatási program a traumatológiai osztályokon dolgozó és demenciában szenvedő betegeket gondozó ápolóknak.
Ez a beavatkozás úgy tesz, mintha stratégiákat adna az ápolóknak a kognitív károsodások kezelésére az akut kórházi körülmények között, hogy felhívja a figyelmet a demencia személyre szabott ellátására, és javítsa az ellátás folytonosságát a fogyatékkal élők akut helyzeteiben.
Az egyes kórházak kutatócsoportja képzéseket tart, hogy tájékoztassák és képezzék a nővéreket a fogyatékkal élők és gondozóik ellátásáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Korlátozások használata
Időkeret: 3 hónap
|
Hammers et al. adaptált kérdőíve. 8 tétel (Soha – naponta egyszer több barnulás). 7 elem, ahol minden ítem egyfajta rögzítés: öv, szék vagy kerekesszék dugulásokkal (asztalok), korlátok, lepedők beállítása, infravörös, érzékelők, ajtózárás a szobában. nincs teljes pontozás, mivel a tételeket egyenként értékelik az alkalmazott korlátozás típusának meghatározása érdekében.
|
3 hónap
|
Pszichotróp gyógyszer
Időkeret: 3 hónap
|
Feljegyzések a táblázaton a pszichotróp gyógyszerek használatáról.
A kórházi kezelés során vagy otthon beadott gyógyszer neve.
|
3 hónap
|
Fájdalomértékelés demenciában: MPAINAD skála
Időkeret: 3 hónap
|
PAINAD skála (Fájdalomértékelés demenciában).
5 elem, amely értékeli a légzést, a negatív vokalizációt, az arckifejezést, a testbeszédet és a vigasztalást.
Az összpontszám 0-10 pont között mozog.
A pontszám lehetséges értelmezése: 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = közepes fájdalom, 7-10 = erős fájdalom
|
3 hónap
|
Esések (szám)
Időkeret: 3 hónap
|
Rögzítse a meghatalmazotttól, ha bármilyen esés (tanú/nem látott) Esésnek minősül, ha a páciens egy másik szintről a padlóra ért.
A rögzített esések száma
|
3 hónap
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 3 hónap
|
Barthel Index: 10 tétel a testi károsodást értékelve; ahol minden elem 0-15 pontot kap, tételtől függően (0 = függő, 15 független).
Számos szerző javasolta a Barthel-pontszámok értelmezésének irányelveit.
Shah et al. A 0-20-as pontszámok a "teljes" függőséget, a 21-60 a "súlyos", a 61-90 a "mérsékelt", a 91-99 pedig az "enyhe" függőséget jelzik.
Összes pontozás Katz Index: 6 elem.
Tevékenységek értékelése függőség vagy függetlenség alapján.
A pontozás 0-tól 6-ig terjed, ahol a 0 alacsony (nagyon betegfüggő és 6 magas, beteg nagyon független)
|
3 hónap
|
A nővérek ismerete
Időkeret: 3 hónap
|
Egy „ad hoc” kérdőívet készítettek a demens betegek ellátásával kapcsolatos ápolónők ismereteinek megismerésére.
Szociodemográfiai adatok, mint életkor, tanulmányok szintje, kórházban töltött évek tapasztalata, valamint az önértékelési képességekkel kapcsolatos kérdések, a betegellátással, a betegek felhatalmazásával, az önképzés értékelésével kapcsolatos kérdések.
A kérdőív 25 kérdésből áll, és a(z) összes betegtől a betegre nem vonatkozik.
Nyitott kérdései vannak az osztályon belüli betegoktatással kapcsolatos akadályokról és facilitátorokról is.
Összes pontozás nincs, mivel a kérdések többnyire minőségiek és nem tekinthetők skálának.
|
3 hónap
|
Az informális gondozói költségek
Időkeret: 3 hónap
|
RUD (Resource Utilisation in Dementia) kérdőív.
Értékeli a gondozó hozzájárulását az erőforrások felhasználásához.
A kórházi kezelés gyakorisága és időtartama, az egészségügyi szakemberek látogatása és az ellátás típusa, a gyógyszerhasználat, a szociális szolgáltatások igénybevétele, a gondozó által a beteggel eltöltött idő az alapvető tevékenységekben és a mindennapi élethez szükséges eszközökben, a gondozói munka státusza és az, hogy az informális gondozó helyettesíti-e a fizetett munkát .
Az informális gondozó páciensre való odaadásának ideje (órákban).
Az elmúlt hónapban igénybe vett egészségügyi szolgáltatások (alapellátási orvos vagy ápolónő, gyógytornász, szociális szolgáltatások...) Összes pontozás nincs, mivel nem skála.
A költségek becslése úgy történik, hogy a kérdőívben szereplő minden egyes releváns tényező egységeinek számát megszorozzák a megfelelő egységárvektorral.
A teljes költséget átlagos havi költségként kell mérni euróban.
|
3 hónap
|
Gondozói teher
Időkeret: 3 hónap
|
A CRA (Caregiver response assessment) egy 24 elemből álló eszköz, amely a családtagok reakcióit méri a különféle betegségben szenvedő idős hozzátartozók gondozására.
A tételek értékelése 5 fokú skálán történik ("egyáltalán egyetértek"-től "egyáltalán nem értek egyet"-ig).
A gondozó megbecsülése (7 tétel);A család támogatásának hiánya (5 tétel);A pénzügyekre gyakorolt hatás felméri a gondozó és a család pénzügyeinek megfelelőségét, nehézségeit és megterheltségét (3 elem);Az ütemezésre gyakorolt hatás (5 tétel);Az egészségre gyakorolt hatás felméri a gondozó gondozási és egészségi képességét a gondozással összefüggésben (4 elem). Megszakított idővel kapcsolatos teher (5-25 tartomány), anyagi problémák (3-15 tartomány), családi támogatás hiánya (5-25 tartomány), egészségügyi problémák (4-20 tartomány) és önbecsülés (7-35 tartomány).
Magasabb = rosszabb (nagyobb teher)
|
3 hónap
|
Kognitív állapot
Időkeret: 3 hónap
|
NPI-Q (Neuro-pszichiátriai leltár). 12 tétel a demencia pszichopatológiájának értékeléséről. Súlyosság
0 = Egyáltalán nem zavaró
|
3 hónap
|
Komorbiditás
Időkeret: 3 hónap
|
Charlson komorbiditási index (19 tétel), amely a komorbiditást értékeli.
A komorbid betegségeket a következőképpen kódoltuk: 0=hiányzik; 1=jelen.
A súlyosságot a következőképpen kódoltuk: 1=nem beteg; 2=enyhén beteg; 3 = közepesen beteg; 3 = súlyos beteg és 5 = haldokló.
Pontozás létrehozásához a Hutchinson és Thomas módszere az életkor és a komorbiditás kombinációját.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pszichotróp gyógyszerek beadása
Időkeret: 3 hónap
|
Feljegyzések a táblázaton a pszichotróp gyógyszerek használatáról.
Adag (mg) kórházi kezelés alatt vagy otthon.
|
3 hónap
|
A pszichotróp gyógyszerek szedésének gyakorisága
Időkeret: 3 hónap
|
Feljegyzések a táblázaton a pszichotróp gyógyszerek használatáról.
Gyakoriság (24 órán belül számítva) kórházi kezelés alatt vagy otthon
|
3 hónap
|
Eséssel kapcsolatos sérülések
Időkeret: 3 hónap
|
Rögzítse a meghatalmazotttól, ha bármilyen esés (tanú/nem látott) Esésnek minősül, ha a páciens egy másik szintről a padlóra ért.
Sérülések, például zúzódások, nyílt sebek, luxáció vagy törés
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Johansson Stark A, Charalambous A, Istomina N, Salantera S, Sigurdardottir AK, Sourtzi P, Valkeapaa K, Zabalegui A, Bachrach-Lindstrom M. The quality of recovery on discharge from hospital, a comparison between patients undergoing hip and knee replacement - a European study. J Clin Nurs. 2016 Sep;25(17-18):2489-501. doi: 10.1111/jocn.13278. Epub 2016 Jun 6.
- Mira JJ, Nuno-Solinis R, Guilabert-Mora M, Solas-Gaspar O, Fernandez-Cano P, Gonzalez-Mestre MA, Contel JC, Del Rio-Camara M. Development and Validation of an Instrument for Assessing Patient Experience of Chronic Illness Care. Int J Integr Care. 2016 Aug 31;16(3):13. doi: 10.5334/ijic.2443.
- Warden V, Hurley AC, Volicer L. Development and psychometric evaluation of the Pain Assessment in Advanced Dementia (PAINAD) scale. J Am Med Dir Assoc. 2003 Jan-Feb;4(1):9-15. doi: 10.1097/01.JAM.0000043422.31640.F7.
- Risco E, Zabalegui A, Miguel S, Farre M, Alvira C, Cabrera E. [Application of the Balance of Care model in decision-making regarding the best care for patients with dementia]. Gac Sanit. 2017 Nov-Dec;31(6):518-523. doi: 10.1016/j.gaceta.2016.07.006. Epub 2016 Oct 15. Spanish.
- Mosk CA, Mus M, Vroemen JP, van der Ploeg T, Vos DI, Elmans LH, van der Laan L. Dementia and delirium, the outcomes in elderly hip fracture patients. Clin Interv Aging. 2017 Mar 10;12:421-430. doi: 10.2147/CIA.S115945. eCollection 2017.
- Farre M, Haro JM, Kostov B, Alvira C, Risco E, Miguel S, Cabrera E, Zabalegui A. Direct and indirect costs and resource use in dementia care: A cross-sectional study in patients living at home. Int J Nurs Stud. 2016 Mar;55:39-49. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.10.012. Epub 2015 Nov 19.
- Briggs R, Dyer A, Nabeel S, Collins R, Doherty J, Coughlan T, O'Neill D, Kennelly SP. Dementia in the acute hospital: the prevalence and clinical outcomes of acutely unwell patients with dementia. QJM. 2017 Jan;110(1):33-37. doi: 10.1093/qjmed/hcw114. Epub 2016 Aug 2.
- Foebel AD, Liperoti R, Onder G, Finne-Soveri H, Henrard JC, Lukas A, Denkinger MD, Gambassi G, Bernabei R; SHELTER Study Investigators. Use of antipsychotic drugs among residents with dementia in European long-term care facilities: results from the SHELTER study. J Am Med Dir Assoc. 2014 Dec;15(12):911-7. doi: 10.1016/j.jamda.2014.07.012. Epub 2014 Sep 24.
- Verbeek H, Meyer G, Leino-Kilpi H, Zabalegui A, Hallberg IR, Saks K, Soto ME, Challis D, Sauerland D, Hamers JP; RightTimePlaceCare Consortium. A European study investigating patterns of transition from home care towards institutional dementia care: the protocol of a RightTimePlaceCare study. BMC Public Health. 2012 Jan 23;12:68. doi: 10.1186/1471-2458-12-68.
- Librero J, Peiro S, Ordinana R. Chronic comorbidity and outcomes of hospital care: length of stay, mortality, and readmission at 30 and 365 days. J Clin Epidemiol. 1999 Mar;52(3):171-9. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00160-7.
- Given CW, Given B, Stommel M, Collins C, King S, Franklin S. The caregiver reaction assessment (CRA) for caregivers to persons with chronic physical and mental impairments. Res Nurs Health. 1992 Aug;15(4):271-83. doi: 10.1002/nur.4770150406.
- Wimo A, Wetterholm AL, Mastey V, Winblad B. Evaluation of the resource utilization and caregiver time in Anti-dementia drug trials - a quantitative battery. in: Wimo A, Karlsson G, Jönsson B, Winblad B (eds) . The Health Economics of Dementia, 1998. Wiley's, London, UK
- Abellán A, Pujol R. Un perfil de las personas mayores en España. Indicadores estadísticos básicos. 2016. Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC). Centro de Ciencias Humanas y Sociales (CCHS). Envejecimiento en red.
- Casafont C, Risco E, Piazuelo M, Ancin-Pagoto M, Cobo-Sanchez JL, Solis-Munoz M, Zabalegui A. Care of older people with Cognitive Impairment or Dementia Hospitalized in Traumatology Units (CARExDEM): a quasi-experiment. BMC Geriatr. 2020 Jul 16;20(1):246. doi: 10.1186/s12877-020-01633-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCB/2017/0499
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .