Interaktywne rozwiązanie na odległość do rehabilitacji poudarowej w warunkach domowych

Cel: Narzędzie DISKO zostało opracowane w celu umożliwienia wydajnego, ciągłego treningu w warunkach domowych z możliwością obserwacji przez pracownika służby zdrowia treningu i wyników treningu po udarze za pośrednictwem łącza wideo. Narzędzie we wstępnych badaniach okazało się wykonalne i bezpieczne w różnych fazach po udarze. Funkcjonalny efekt zastosowania narzędzia DISKO dodanego do konwencjonalnej rehabilitacji w warunkach domowych nie został jeszcze zbadany. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wartości dodanej stosowania narzędzia DISKO podczas rehabilitacji w warunkach domowych.

Hipoteza do sprawdzenia: Uczestnicy, którzy wykonują 6-tygodniowy intensywny trening wspierany przez narzędzie DISKO oprócz regularnych interwencji rehabilitacyjnych po udarze, uzyskują wyższy poziom funkcjonowania w porównaniu z grupą kontrolną z regularnymi interwencjami rehabilitacyjnymi.

Projekt badania: Randomizowane kontrolowane badanie interwencyjne.

Uczestnicy i metody: 100 uczestników zostanie włączonych do badania 3-6 miesięcy po udarze mózgu i po uzyskaniu świadomej zgody. Uczestnicy są rekrutowani z podstawowej opieki zdrowotnej, tj. neurozespołu i rehabilitacji ambulatoryjnej w Sztokholmie w Szwecji. Włączeni pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 1) grupy interwencyjnej (n=50) lub 2) grupy kontrolnej (n=50). Na podstawie wcześniej opublikowanych wyników testu BESTtest [14], przy poziomie istotności 5% i mocy 80%, należy uwzględnić 41 pacjentów/ramię leczenia. Przy oczekiwanej minimalnej utracie uczestników na ramię leczenia badanie będzie wymagać 50 pacjentów na ramię leczenia.

Po ocenie wyjściowej pacjenci otrzymają pierwsze wprowadzenie do narzędzia DISKO. Następnie fizjoterapeuta ustawia system narzędzi DISKO w domu pacjenta. Ze względów bezpieczeństwa, wymagań przestrzennych i wygody pacjentów fizjoterapeuta w porozumieniu z pacjentem wybierze miejsce umieszczenia ekranu. Podczas wizyty domowej pacjenci otrzymają instrukcję oraz zostaną poinstruowani i prowadzeni w zakresie korzystania z narzędzia DISKO, w tym włączania ekranu, sterowania interfejsem użytkownika i wykonywania ćwiczeń testowych. Wyznaczane są daty i godziny wizyt kontrolnych za pomocą komunikacji wideo z fizjoterapeutą. Po instalacji fizjoterapeuta opracuje indywidualny program treningowy dla każdego z pacjentów. Program szkolenia będzie oparty na wstępnej ocenie funkcjonowania i niepełnosprawności oraz wykonywaniu przez pacjentów ćwiczeń próbnych. Ustalony zostanie rodzaj i ilość ćwiczeń na sesję, poziom trudności oraz liczba powtórzeń (wraz z proporcjami powtórzeń na prawą i lewą stronę ciała). Ustalony program treningowy jest następnie wprowadzany i oceniany podczas pierwszej obserwacji za pomocą komunikacji wideo z pacjentami. W obu grupach pacjenci są zobowiązani do samodzielnego trenowania przez 5 dni w tygodniu pod nadzorem fizjoterapeuty prowadzącego. Interwencja potrwa 6 tygodni. Testy podstawowe i końcowe zostaną przeprowadzone w klinikach rehabilitacyjnych.

Kontynuacje, za pośrednictwem komunikacji wideo, będą rejestrowane przez fizjoterapeutów w znormalizowanych dziennikach. Dane dotyczące konwencjonalnych interwencji będą pozyskiwane z dokumentacji medycznej. Z narzędzia DISKO zostaną pobrane dane dotyczące liczby wykonanych sesji samokształcenia.

Po interwencji fizjoterapeuty (również po wyrażeniu świadomej zgody) i pacjenta doświadczenia i postrzeganie korzystania z narzędzia DISKO zostaną ocenione w specjalnym kwestionariuszu badania, opartym na wynikach częściowo ustrukturyzowanych wywiadów przeprowadzonych w ramach studium wykonalności, które poprzedziło to badanie .