Nowe metody charakteryzowania pacjentów z pooperacyjnym migotaniem przedsionków wtórnym do chirurgii jamy brzusznej

Tło i uzasadnienie Wydaje się, że pooperacyjne AF (POAF) występuje często w przypadku zabiegów chirurgicznych w obrębie jamy brzusznej i dotyczy od 8% do 18%, jednak częstość występowania nie jest dobrze opisana,1 a badanie SECAFIB-SURG ma na celu przedstawienie tego faktu.

W populacji ogólnej i u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych istnieje wiele modeli stratyfikacji ryzyka, ale nadal trudno jest przewidzieć, u których pacjentów rozwinie się POAF u pacjentów niepoddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.2-5 Rozpoznanie POAF jest ważne, ponieważ ostatnie dane z populacji Framingham sugerują, że wtórne AF (AF występujące podczas współistniejącej choroby, np. operacja) nie jest stanem łagodnym.6,7 Badania wykazały związek między POAF w odniesieniu do operacji niekardiochirurgicznych a zwiększonym ryzykiem śmiertelności pooperacyjnej i udaru mózgu.8-10 Mimo to obecnie uważa się, że POAF ustępuje samoistnie i jest jedynie wynikiem fizjologicznych obciążeń związanych z zabiegiem chirurgicznym, dlatego nie zaleca się ciągłej antykoagulacji i skierowania do kardiologa.11-13 Dobrze znanymi czynnikami związanymi z AF w populacji ogólnej są wiek, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, wady zastawek serca i cukrzyca.14 W chirurgii ogólnej ważnymi czynnikami ryzyka AF są wiek (wiek 65-74, OR 2,08; wiek >85, OR 3,56), nadciśnienie tętnicze (OR 3,66), niewydolność serca (OR 1,64), choroba tarczycy (OR 6,29), laparotomia (vs laparoskopia, OR 3,30) i czas trwania operacji (> 600 min, OR 1,38).1 Patofizjologia AF nie jest jednak w pełni poznana.14-16 Podejrzewa się, że strukturalna przebudowa przedsionków i dróg elektrycznych, stres oksydacyjny, stan zapalny, przeciążenie wapniem, aktywacja miofibroblastów i mikroRNA są zaangażowane w inicjację i progresję AF.14-17 Potrzebne jest lepsze zrozumienie patofizjologii AF i ulepszone narzędzia diagnostyczne do przewidywania POAF. W obecnym badaniu próbki krwi będą koncentrować się na markerach obciążenia serca (troponiny i peptyd natriuretyczny)18,19, zapaleniu20-22 i mikroRNA związanych z AF.23-25 ​​Próbki moczu będą koncentrować się na markerach stresu oksydacyjnego.22,26,27 Elektrokardiogram (EKG) skupi się na krótkiej i przedłużonej fali p oraz końcowej sile fali p w odprowadzeniu V1 (PTFV1), które są skorelowane z AF.28 Myovista (HeartSciences, Southlake, Teksas, USA) nowym typem EKG (waveECG ) wykorzystujące przetwarzanie sygnału w postaci ciągłej transformacji falkowej, wydaje się identyfikować dysfunkcję rozkurczową lewej komory (LVDD)29, która jest związana z AF w innych badaniach.16,30-32 Finapres Nova (Enschede, Holandia) to ciągły ciśnieniomierz, który będzie służył do nieinwazyjnego monitorowania parametrów hemodynamicznych m.in. pojemność minutowa serca z uderzenia na uderzenie, objętość wyrzutowa, kurczliwość serca, czas wyrzutu lewej komory i całkowity opór obwodowy.33 Doustny test obciążenia glukozą wykonywany podczas monitorowania Finapresem może zdemaskować dysfunkcję naczyń obwodowych.34 W niektórych badaniach śledzenie plamek i analiza odkształcenia lewego przedsionka (LA) za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE) może poprawić przewidywanie ryzyka AF.35-39 Rezonans magnetyczny serca (CMRI) z późnym wzmocnieniem gadolinowym (LGE) został wykorzystany do ilościowego określenia przebudowy strukturalnej, zwłóknienia i czynności przedsionków oraz został wykorzystany do poprawy przewidywania korzystnego wyniku u pacjentów poddawanych ablacji z powodu AF.40-43

Cel Badanie ma na celu scharakteryzowanie pacjentów, u których rozwinął się POAF, za pomocą nowych metod w celu poprawy stratyfikacji ryzyka pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej.

Metody Prospektywne, jednoośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej.

Obecne badanie jest badaniem cząstkowym SECAFIB-SURG. Uczestnicy badania zostaną zidentyfikowani spośród osób zapisanych do badania SECAFIB-SURG (identyfikator badania: 68605), którzy zgodzili się na kontakt w przypadku wystąpienia POAF lub dopasowania pod względem wieku i płci do osoby, u której wystąpił. POAF definiuje się jako nowo występujące AF rozwijające się od operacji do wypisu ze szpitala i diagnozowane przez specjalistów kardiologii lub anestezjologii na podstawie EKG lub monitorowania rytmu serca przez co najmniej 30 sekund lub trzy nawracające epizody AF. Badacz (Oddział Kardiologii Szpitala Bispebjerg-Frederiksberg) zapewni podpisanie świadomej zgody.

Względy statystyczne W tej grupie pacjentów nie przeprowadzono analizy szczepu LA. Szczep LA przewidywał nawrót AF u pacjentów poddanych ablacji prądem o częstotliwości radiowej.23,24 W jednym z badań u pacjentów z nawracającym AF średnia odkształcenia LA wynosiła 18,4%, podczas gdy u pacjentów bez nawrotu średnia odkształcenia LA wynosiła 25,5%23. W innym badaniu u pacjentów z nawracającym AF średnia odkształcenia LA wynosiła 9,7%, podczas gdy u pacjentów bez nawrotu średnia odkształcenia LA wynosiła 16,2%.24 Przy mocy 95% i współczynniku alfa 0,05 oraz współczynniku zapisów 1:1, 5 pacjentów z - i 5 pacjentów bez - jest potrzebnych do zidentyfikowania znaczącej różnicy w średnim odkształceniu LA między dwiema grupami. Oczekuje się jednak, że obecna populacja będzie bardziej heterogeniczna niż osoby poddawane ablacji prądem o częstotliwości radiowej, a ponieważ badanie ma charakter eksploracyjny, obejmie 20 pacjentów z POAF i 20 dopasowanych grup kontrolnych bez POAF. Okres obserwacji pozostanie niezmieniony w stosunku do badania głównego, tj. rok od operacji.