Nuovi metodi per caratterizzare i pazienti con fibrillazione atriale post-operatoria secondaria a chirurgia addominale

Contesto e fondamento logico La FA post-operatoria (POAF) sembra essere comune in relazione alla chirurgia addominale e colpisce tra l'8% e il 18%, tuttavia l'incidenza non è ben riportata,1 e lo studio SECAFIB-SURG mira a segnalarlo.

Esistono numerosi modelli di stratificazione del rischio nella popolazione generale e nei pazienti cardiochirurgici, ma resta difficile prevedere quali pazienti svilupperanno POAF nei pazienti non cardiochirurgici.2-5 La diagnosi di POAF è importante, poiché i dati recenti della popolazione di Framingham suggeriscono che la FA secondaria (FA che si verifica durante una condizione medica concomitante, ad es. intervento chirurgico) non è una condizione benigna.6,7 Gli studi hanno trovato un'associazione tra POAF in relazione alla chirurgia non cardiaca e aumento del rischio di mortalità post-operatoria e ictus.8-10 Nonostante ciò, l'attuale percezione è che la POAF sia autolimitante e semplicemente il risultato degli stress fisiologici della chirurgia, motivo per cui la continua terapia anticoagulante e l'invio a un cardiologo non sono necessariamente raccomandati.11-13 Fattori ben noti associati alla FA nella popolazione generale sono l'età, l'ipertensione, l'insufficienza cardiaca, l'infarto del miocardio, le malattie delle valvole cardiache e il diabete.14 In chirurgia generale importanti fattori di rischio di FA sono l'età (età 65-74, OR 2,08; età >85, OR 3,56), ipertensione (OR 3,66), insufficienza cardiaca (OR 1,64), malattie della tiroide (OR 6,29), laparotomia (vs laparoscopica, OR 3.30) e durata dell'intervento (> 600 min, OR 1.38).1 La fisiopatologia della FA è tuttavia compresa in modo incompleto.14-16 Si sospetta che il rimodellamento strutturale degli atri e delle vie elettriche, lo stress ossidativo, l'infiammazione, il sovraccarico di calcio, l'attivazione dei miofibroblasti e i microRNA siano implicati nell'inizio e nella progressione della FA.14-17 Sono necessari una migliore comprensione della fisiopatologia della FA e migliori strumenti diagnostici per la previsione della POAF. Nello studio attuale, i campioni di sangue si concentreranno sui marcatori di sovraccarico cardiaco (troponine e peptide natriuretico)18,19, infiammazione20-22 e microRNA associati all'AF.23-25 ​​I campioni di urina si concentreranno sui marcatori di stress ossidativo.22,26,27 L'elettrocardiogramma (ECG) si concentrerà sull'onda p corta e prolungata e sulla forza terminale dell'onda p nella derivazione V1 (PTFV1) che sono correlate con AF.28 Myovista (HeartSciences, Southlake, Texas, USA) un nuovo tipo di ECG (wavECG ) utilizzando l'elaborazione continua del segnale della trasformata wavelet, sembra identificare la disfunzione diastolica del ventricolo sinistro (LVDD),29 che è associata alla FA in altri studi.16,30-32 Finapres Nova (Enschede, Paesi Bassi) è un monitor continuo della pressione arteriosa che verrà utilizzato per il monitoraggio emodinamico non invasivo, ad es. gittata cardiaca battito-battito, gittata sistolica, contrattilità cardiaca, tempo di eiezione ventricolare sinistro e resistenza periferica totale.33 Il test orale di tolleranza al glucosio eseguito durante il monitoraggio con Finapres potrebbe smascherare la disfunzione vascolare periferica.34 In alcuni studi il tracciamento delle macchioline e l'analisi della deformazione dell'atrio sinistro (LA) mediante ecocardiografia transtoracica (TTE) sono in grado di migliorare la previsione del rischio di FA.35-39 La risonanza magnetica cardiaca (CMRI) con miglioramento tardivo del gadolinio (LGE) è stata utilizzata per quantificare il rimodellamento strutturale, la fibrosi e la funzione atriale ed è stata utilizzata per migliorare la previsione dell'esito favorevole dei pazienti sottoposti ad ablazione per AF.40-43

Scopo Lo studio mira a caratterizzare i pazienti che sviluppano POAF con nuovi metodi per migliorare la stratificazione del rischio dei pazienti sottoposti a chirurgia addominale.

Metodi Studio prospettico, monocentrico, caso-controllo di pazienti sottoposti a chirurgia addominale.

Il presente studio è un sottostudio del SECAFIB-SURG. I partecipanti allo studio saranno identificati tra quelli iscritti allo studio SECAFIB-SURG (ID studio: 68605) che hanno accettato di essere contattati se hanno sviluppato POAF o abbinati per età e sesso a qualcuno che lo ha fatto. La POAF è definita come FA di nuova insorgenza che si sviluppa dall'intervento chirurgico fino alla dimissione e diagnosticata da specialisti in Cardiologia o Anestesiologia all'ECG o al monitoraggio del ritmo cardiaco per almeno 30 secondi di durata o tre episodi ricorrenti di FA. Lo sperimentatore (Dipartimento di Cardiologia dell'ospedale Bispebjerg-Frederiksberg) garantirà il consenso informato firmato.

Considerazioni statistiche L'analisi del ceppo LA non è stata eseguita in questo gruppo di pazienti. Il ceppo LA ha predetto la recidiva di FA nei pazienti sottoposti ad ablazione con radiofrequenza.23,24 In uno studio, i pazienti con FA ricorrente avevano una media del ceppo LA del 18,4%, mentre quelli senza recidiva avevano una media del ceppo LA del 25,5%23. In un altro studio, i pazienti con FA ricorrente avevano una media del ceppo LA del 9,7%, mentre quelli senza recidiva avevano una media del ceppo LA del 16,2%.24 Con una potenza del 95% e alfa 0,05 e un rapporto di arruolamento 1:1, sono necessari 5 pazienti con - e 5 pazienti senza - per identificare una differenza significativa nella media del ceppo LA tra i due gruppi. La popolazione attuale è tuttavia prevista più eterogenea rispetto a quella sottoposta ad ablazione con radiofrequenza e poiché lo studio è esplorativo includerà 20 pazienti con POAF e 20 controlli abbinati senza POAF. Il follow-up rimarrà invariato rispetto allo studio principale, ovvero un anno dall'intervento.