Wpływ jednowarstwowej i wielowarstwowej fibryny bogatopłytkowej (L-PRF) na rekonstrukcję brodawek międzyzębowych

Wybranych zostanie łącznie 20 pacjentów, którzy dbają o estetykę i chcą przejść przez proces likwidacji „czarnych trójkątów” poprzez odbudowę brodawek międzyzębowych w strefie estetycznej i systemowo wolnej z klasą I lub II wg Nordlanda oraz pionową odległością od przestrzeni międzyzębowych punkt styku z grzebieniem kości międzyzębowej wynosi ≥ 6 mm, mierząc sondą kości, Wokół zębów testowych powinien znajdować się pas zrogowaciałej tkanki ≥ 2 mm, Biotyp dziąseł leczonego obszaru ma grubość ≥ 2 mm.

Protokół badania zostanie szczegółowo wyjaśniony wszystkim pacjentom. Następnie uzyskana zostanie podpisana świadoma zgoda pacjentów. Dane uzyskane od pacjentów oraz wyniki obserwacji będą traktowane jako poufne.

Badanie zostanie przedstawione komisji etycznej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams i musi zostać zatwierdzone przed rozpoczęciem badania. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do dwóch grup; (Grupa I) obejmowała 10 pacjentów, a (Grupa II) obejmowała 10 pacjentów. Wygenerowane komputerowo przypisanie randomizacji (bloki po 4) i ukrycie alokacji zostaną przeprowadzone za pomocą zapieczętowanych kopert zawierających numer randomizacji przygotowany przez niezaangażowanego członka i wysłane do głównego badacza w celu przypisania interwencji pacjentom Grupa I: 10 pacjentów zostanie poddanych rekonstrukcji brodawek międzyzębowych przy użyciu jednej warstwy L-PRF.

Grupa II: 10 pacjentów otrzyma rekonstrukcję brodawek międzyzębowych przy użyciu wielu warstw L-PRF (dwie lub więcej w zależności od ściśliwości, przy czym jeśli ≥1 mm, potrzebna jest jeszcze jedna warstwa, a jeśli ≤1 mm, nie ma potrzeby więcej niż 2 warstw; nie można tego ujednolicić).

Procedura:

1. Wszyscy pacjenci otrzymają terapię fazy I, w tym środki higieny jamy ustnej oraz scaling i planowanie korzeni, jeśli jest to wskazane.

2. Przygotowanie miejsca odbiorcy:

   Przygotowanie miejsca docelowego jest podobne do opisanego przez Reddy'ego.

   • Znieczulenie pola operacyjnego.
   • Pojedyncze pionowe nacięcie zostanie wykonane w przedsionku policzka, wierzchołku połączenia śluzówkowo-dziąsłowego, w środkowej części międzyzębowej leczonej brodawki.
   • Na zębach przylegających do brodawki zostaną wykonane wewnątrzpęcherzykowe nacięcia uwalniające, które zostaną powiększone i rozszerzone na policzkową i podniebienną stronę bez zmiany integralności brodawki.
   • Nacięcia zachowają pełną wysokość i grubość dziąsła.
   • Brodawka zostanie ostrożnie osłabiona, aby zachować integralność, a pod brodawką zostanie utworzona przestrzeń poprzez uniesienie jej w kierunku korony.

3. Przygotowanie L-PRF:

   L-PRF zostanie przygotowany zgodnie z Chaukroun i in. 2001. Bezpośrednio przed zabiegiem od pacjenta zostanie pobrane 10 ml krwi (z każdej błony) przez nakłucie żyły przedłokciowej, a następnie szybko pobrane do sterylnej szklanej probówki bez antykoagulantu i natychmiast odwirowane przy 2700 obr./min przez 12 minut w temperaturze pokojowej przez za pomocą wirówki Intra-Spin (Intra-Lock).

   Następnie skrzep L-PRF zostanie usunięty sterylną pęsetą i umieszczony w zestawie Xpression™ w celu delikatnego ucisku grawitacyjnego. Następnie L-PRF będzie gotowy do użycia po 5 minutach (dla grupy II membrany zostaną zszyte przed umieszczeniem w nacięciu pionowym).

4. Umieszczenie i zszycie L-PRF w miejscu biorczym:

   Membrana L-PRF zostanie przycięta do pożądanego kształtu i rozmiaru, a następnie umieszczona pod brodawką i kompleksem śluzówkowo-dziąsłowym przez pionowe nacięcie w celu wypełnienia czarnej przestrzeni.

   Następnie nacięcie zostanie zamknięte polipropylenowymi prostymi szwami przerywanymi 5-0.

5. Postępowanie pooperacyjne:

Obejmuje kontrolę bólu za pomocą środków przeciwzapalnych i przeciwbólowych (Brufen 600 mg) w razie potrzeby oraz dwukrotne płukanie ust glukonianem chloroheksydyny dziennie przez tydzień.

Wszystkie pomiary kliniczne i wolumetryczne zostaną przeprowadzone na początku badania, a po 6 miesiącach nastąpi kontrola i ocena estetyczna.

Oceną kliniczną będzie wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik wyniku dziąseł (GI), wysokość brodawki od czubka brodawki do kąta linii mezjalnej, klasyfikacja Nordlanda i Tarnawa.

ocena wolumetryczna zostanie przeprowadzona ze skanem wewnątrzustnym z CAD-CAM przed operacją i 6 miesięcy po operacji.

Ocena estetyczna zostanie przeprowadzona za pomocą wskaźnika estetycznego pokrycia korzenia (RES), który ocenia pięć zmiennych: poziom brzegu dziąsła (GM), kontur tkanki brzeżnej (MTC), teksturę tkanki miękkiej (STT), położenie dziąsła śluzówkowego połączenia (MGJ) i koloru dziąseł (GC). Zero, 3 lub 6 punktów zostanie użytych do oszacowania położenia brzegu dziąsła, podczas gdy wynik 0 lub 1 punkt zostanie użyty dla każdej z pozostałych zmiennych.GM. Punkty zerowe = brak pokrycia korzenia (w którym brzeg dziąsła jest równy linii bazowej lub migruje w kierunku wierzchołka); 3 punkty = częściowe pokrycie; 6 punktów = Pełne pokrycie.

MTC. Punkty zerowe = asymetryczny brzeg dziąsła (nie śledzi CEJ); 1 punkt = odpowiedni kontur brzeżny/ ząbkowany brzeg dziąsła (śledzi CEJ).

STT. Zero punktów = rozwój blizny; 1 punkt = brak blizny. MGJ. Punkty zerowe = MGJ nie jest jednolite z MGJ sąsiednich zębów; 1 punkt = MGJ jest taki sam jak MGJ sąsiednich zębów.

GC. Zero punktów = kolor tkanek różni się od koloru dziąseł sąsiednich zębów; 1 punkt = normalny kolor i ujednolicenie z sąsiednimi tkankami miękkimi.

W związku z tym doskonały wynik estetyczny wynosi 10. Kwestionariusz satysfakcji, służący do oceny stopnia odczuwanego bólu w trakcie i po zabiegu oraz stopnia zadowolenia pacjenta z efektów kosmetycznych zabiegu.

Wszystkie dane będą zbierane na ślepo i poddawane analizie statystycznej.