Effect van monolaag versus meerlagige leukocyten-bloedplaatjesrijke fibrine (L-PRF) bij interdentale papillaire reconstructie

Er zullen in totaal 20 patiënten worden geselecteerd die esthetiek belangrijk vinden en zich zorgen maken over het beheer van de uitroeiing van "zwarte driehoeken" door reconstructie van interdentale papillen in de esthetische zone en systemisch vrij met Nordland's klasse I of II en de verticale afstand vanaf de interdentale contactpunt met de top van het interdentale bot is ≥ 6 mm, gemeten door middel van botpeiling. Er moet een band van verhoornd weefsel aanwezig zijn rond de testtanden ≥ 2 mm. Gingivaal biotype van het te behandelen gebied is ≥ 2 mm dik.

Het onderzoeksprotocol zal in detail aan alle patiënten worden uitgelegd. Vervolgens wordt een ondertekende geïnformeerde toestemming van de patiënten verkregen. De gegevens verkregen van patiënten evenals de resultaten van de follow-up zullen vertrouwelijk worden behandeld.

De studie zal worden voorgesteld aan de ethische commissie van de Faculteit der Tandheelkunde van de Ain Shams University en moet worden goedgekeurd voordat de studie start. In aanmerking komende patiënten worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 in twee groepen; (Groep I) omvatte 10 patiënten en (Groep II) omvatte 10 patiënten. De door de computer gegenereerde randomisatieopdracht (blokken van 4) en toewijzingsverberging zullen worden uitgevoerd door middel van verzegelde enveloppen met het randomisatienummer, opgesteld door een niet-betrokken lid en verzonden naar de hoofdonderzoeker om de interventies aan patiënten toe te wijzen Groep I: 10 patiënten zullen een interdentale papillaire reconstructie ondergaan met één laag L-PRF.

Groep II: 10 patiënten zullen een interdentale papillaire reconstructie ondergaan met behulp van meerdere lagen L-PRF (twee of meer volgens de samendrukbaarheid, waarbij bij ≥1 mm nog een laag nodig is en bij ≤1 mm niet meer dan 2 lagen; het kan niet worden gestandaardiseerd).

Procedure:

1. Alle patiënten zullen Fase I-therapie krijgen, inclusief maatregelen voor mondhygiëne en scaling en wortelplanning wanneer dit geïndiceerd is.

2. Voorbereiding van de ontvangende site:

   De voorbereiding van de ontvangende site is vergelijkbaar met die beschreven door Reddy.

   • Anesthesie van het chirurgische veld.
   • Er wordt een enkele verticale incisie gemaakt in de buccale vestibule apicaal van de mucogingivale overgang in het midden interproximale gebied van de te behandelen papil.
   • Er zullen intrasulculaire vrijmakende incisies worden gemaakt op de tanden naast de papil om vergroot te worden en zich uit te strekken tot de buccale en palatinale aspecten zonder de integriteit van de papil te veranderen.
   • De incisies behouden de volledige hoogte en dikte van het tandvlees.
   • De papilla zal voorzichtig worden ondermijnd om de integriteit te behouden en er zal een ruimte onder de papilla worden gecreëerd door deze coronaal op te tillen.

3. Bereiding van L-PRF:

   L-PRF zal worden bereid volgens Chaukroun's et al. 2001. Onmiddellijk voorafgaand aan de operatie wordt 10 ml bloed (voor elk membraan) bij de patiënt afgenomen door venapunctie van de antecubitale ader en vervolgens snel in een steriele glazen buis zonder antistollingsmiddel getrokken en onmiddellijk gecentrifugeerd bij 2700 rpm gedurende 12 minuten bij kamertemperatuur door met behulp van de Intra-Spin-centrifuge (Intra-Lock).

   Vervolgens wordt het L-PRF-stolsel verwijderd met een steriel pincet en in de Xpression™-kit geplaatst voor zachte compressie door zwaartekracht. Dan is L-PRF na 5 minuten klaar voor gebruik (voor groep II worden de vliezen aan elkaar gehecht voordat ze in de verticale incisie worden geplaatst).

4. Plaatsing en hechting van L-PRF in de ontvangende plaats:

   Het L-PRF-membraan wordt bijgesneden tot de gewenste vorm en grootte en vervolgens onder het papilla- en mucogingivale complex geplaatst door de verticale incisie om de zwarte ruimte te vullen.

   Vervolgens wordt de incisie gesloten met 5-0 polypropyleen eenvoudige onderbroken hechtingen.

5. Postoperatief beheer:

Het omvat pijnbestrijding met behulp van ontstekingsremmers en analgetica (Brufen 600 mg) indien nodig en tweemaal daags mondspoeling met chloorhexidinegluconaat gedurende een week.

Alle klinische en volumetrische metingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na 6 maanden zullen follow-up en esthetische beoordeling worden uitgevoerd.

Klinische beoordeling zal bestaan ​​uit plaquescore-index (PI), gingivale score-index (GI), papillaire hoogte van de punt van de papilla tot mesiale lijnhoek, Nordland- en Tarnaw-classificatie.

volumetrische beoordeling zal plaatsvinden met intraorale scan met CAD-CAM preoperatief en 6 maanden postoperatief.

Esthetische beoordeling zal worden gedaan door middel van de esthetische worteldekkingsscore (RES), deze score schat vijf variabelen: tandvleesrandniveau (GM), de contour van het marginale weefsel (MTC), textuur van zacht weefsel (STT), locatie van mucogingivaal junctie (MGJ) en tandvleeskleur (GC). Nul, 3 of 6 punten worden gebruikt voor de schatting van de locatie van de tandvleesrand, terwijl voor elk van de andere variabelen een score van 0 of 1 punt wordt gebruikt.GM. Nulpunten = geen worteldekking (waarbij de gingivale rand gelijk is aan de basislijn of apicaal is gemigreerd); 3 punten = gedeeltelijke dekking; 6 punten = Volledige dekking.

MTC. Nulpunten = asymmetrische tandvleesrand (volgt de CEJ niet); 1 punt = geschikte randcontour/ geschulpte tandvleesrand (volgt de CEJ).

STT. Nulpunten = littekenontwikkeling; 1 punt = afwezigheid van litteken. MGJ. Nulpunten = MGJ is niet uniform met de MGJ van aangrenzende tanden; 1 punt = MGJ is uniform met de MGJ van aangrenzende tanden.

GC. Nulpunten = weefselkleur verschilt van tandvleeskleur van naburige tanden; 1 punt = normale kleur en vereniging met de naburige zachte weefsels.

Dienovereenkomstig is de perfecte esthetische score 10. Tevredenheidsvragenlijst, om de mate van pijn ervaren tijdens en na de behandeling en de mate van tevredenheid van de patiënt met de cosmetische resultaten van de procedure te scoren.

Alle gegevens worden blind verzameld en onderworpen aan statistische analyse.