Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowany na cel trening odporności w celu złagodzenia przewlekłego bólu u byłych piłkarzy

23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Herman A. Taylor, MD, MPH, FACC, FAHA, Morehouse School of Medicine
Badacze proponują przetestowanie badania pilotażowego, które uczy umiejętności odporności byłych piłkarzy, którzy doświadczają przewlekłego bólu. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nauka umiejętności odporności ma wpływ na to, jak byli gracze radzą sobie z przewlekłym bólem. To badanie pilotażowe może udoskonalić metody poprawy samopoczucia i jakości życia byłych graczy dotkniętych bólem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe ma na celu przetestowanie skuteczności interwencji w zakresie treningu umiejętności odpornościowych dla byłych piłkarzy, którzy doświadczają przewlekłego bólu. Przewlekły ból zagraża jakości życia, a kultura elitarnych sportowców jest słabo przystosowana do przewlekłego stanu bólu. Potrzebne są innowacyjne strategie, które są zarówno akceptowalne kulturowo, jak i skuteczne, aby zaspokoić potrzeby graczy, którzy mogą mieć niechęć do stosowania tradycyjnych metod leczenia.

Nadrzędnym celem jest wzmocnienie zdolności byłych piłkarzy do utrzymania adaptacyjnego zaangażowania w cenione zajęcia pomimo chronicznego bólu. W odpowiedzi na niedawne wyniki badania Harvard Football Player Health Study (HFPHS), które określiło ból jako znaczące wyzwanie, proponujemy badanie pilotażowe, w którym przetestuje się interwencję w zakresie treningu odporności u byłych piłkarzy, którzy obecnie doświadczają przewlekłego bólu.

To proponowane badanie opiera się na wcześniejszych pracach przeprowadzonych w Morehouse School of Medicine z udziałem emerytowanych zawodowych piłkarzy oraz trwających badaniach nad interwencjami w zakresie odporności z udziałem weteranów i populacji lokalnych. Konkretnym celem tego badania jest przetestowanie interwencji mającej na celu zmniejszenie przewlekłego bólu i objawów współistniejących oraz poprawę szerszego adaptacyjnego poziomu funkcjonowania poprzez ukierunkowany na cel trening odporności (GRIT) na przewlekły ból w podgrupie byłych pacjentów z Atlanty gracze.

Badacze stawiają następującą hipotezę:

  1. Interwencja treningowa GRIT w porównaniu z treningiem kontrolnym będzie wiązać się ze zmniejszeniem przewlekłego bólu i powiązanych objawów bezsenności, lęku, depresji, poprawą funkcji emocjonalnych i poprawą funkcji neurokognitywnych.
  2. Lepsze zgłaszane przez samych siebie zdrowie fizyczne, jakość życia, relacje osobiste i rozwój osobisty będą widoczne dla uczestników interwencji w porównaniu z grupą kontrolną.

To badanie pilotażowe może przyczynić się do rozwoju strategii poprawiających samopoczucie i stan funkcjonalny byłych graczy dotkniętych bólem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30310
        • Morehouse School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria kwalifikacji

Kryteria przyjęcia:

  • Były piłkarz w wieku 18 - 65 lat
  • Zawodnik przeszedł wstępną selekcję i został skierowany przez badanie stanu zdrowia Harvard Football Players
  • Potencjalnie zróżnicowane tożsamości rasowe i etniczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne samobójstwo lub zamiary samobójcze wymagające opieki wyższej niż poziom opieki ambulatoryjnej (Columbia Suicide Severity Rating Scale – CSSRS)
  • Ryzykowne picie alkoholu (w oparciu o wytyczne punktacji AUDIT-C)
  • Aktywna psychoza (przesiewacz psychozy)
  • Niezdolność do uczestniczenia w małej grupie (zgłaszana przez samych siebie niezdolność do regulowania konstruktywnych interakcji społecznych w małej grupie
  • Niemożność spełnienia przewidywanych wymagań dotyczących frekwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowa interwencja treningowa GRIT (ImT).
To badanie pilotażowe ma na celu przetestowanie skuteczności interwencji w zakresie treningu umiejętności odpornościowych dla byłych piłkarzy, którzy doświadczają przewlekłego bólu. Zidentyfikowanych zostanie od 20 do 48 kwalifikujących się i wyrażonych zgody uczestników z obszaru Atlanty (docelowo 40 ukończy badanie). Przejdą przedtreningową sesję testową, a następnie zostaną losowo przydzieleni do natychmiastowej interwencji treningowej GRIT (ImT) lub do kontroli opóźnionego treningu (DeT). Grupa bezpośrednia (ImT) będzie trenowana przez 4 tygodnie z 2 sesjami co dwa tygodnie. Pod koniec szkolenia GRIT zostaną poddani testom końcowym. Grupa opóźniona (DeT) czeka przez te 4 tygodnie i nie przechodzi szkolenia. Pod koniec 4-tygodniowego okresu oczekiwania zostaną również przebadani. W tym momencie zostanie im zaoferowany trening GRIT przez 4 tygodnie z 2 sesjami co dwa tygodnie. Pod koniec szkolenia przejdą drugi test końcowy. Proces ten zostanie następnie powtórzony dla dwóch dodatkowych grup uczestników 5-12 lmT i 5-12 DeT.
Brak interwencji: Kontrola opóźnionego treningu (DeT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skoncentrowane pomiary związane z bólem mierzone za pomocą Kwestionariusza wyników leczenia bólu – formularz skrócony
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Zmiany w wynikach nasilenia bólu od okresu przed i po zabiegu w grupie poddanej interwencji w porównaniu z grupą kontrolną, mierzone za pomocą kwestionariusza oceny bólu. Mierzy nasilenie bólu za pomocą 20 pozycji i 6 podskal. Całkowity zakres: 0-150 [20 pozycji Likerta; zakres pozycji: 0-10]

Podskale:

Natężenie bólu: 0-10 (1 pozycja) Ruchliwość: 0-40 (suma 4 pozycji) Czynności życia codziennego: 0-40 (suma 4 pozycji) Witalność: 0 (30 minus suma 3 pozycji z maksymalną oceną 10 punktów za element, zatem 30-30=0) Afekt negatywny: 0-50 (suma 5 elementów) Strach: 0-10 (10 minus element nr 18 = 0) z maksymalnym wynikiem 10 punktów za nr 19 Najwyższe wartości = najgorsze intensywność, najgorsza mobilność, najgorsze czynności życia codziennego, najwyższa upośledzona witalność, najwyższy negatywny afekt, najwyższy lęk związany z bólem Wynik całkowity: powyższe wyniki podskal są sumowane

Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Skoncentrowane pomiary związane z bólem mierzone za pomocą wyników zgłaszanych przez pacjentów Pomiar Systemu Informacji o Zakłóceniach Bólu Skrócony Formularz.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Zmiany w wynikach przed i po interwencji w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną, mierzone za pomocą krótkiego formularza pomiaru zakłóceń zgłaszanych przez pacjentów. Skala mierzy stopień, w jakim ból przeszkadza w różnych czynnościach.

Całkowity zakres: 8-40 (wynik surowy) 8 pozycji Likerta, zakres pozycji = 1-5 Brak podskal Im wyższa wartość, tym gorsza ingerencja w ból Brak podskal. Suma surowych wyników jest konwertowana na wyniki t.

Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Skoncentrowane pomiary związane z bólem mierzone na podstawie wyników zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Zmiany w wynikach między interwencją a grupą kontrolną, mierzone za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów, skróconego formularza zaburzeń związanych ze snem. Mierzy postrzeganie czujności, senności, zmęczenia w godzinach czuwania.

Całkowity zakres: 8-40 surowy wynik 8 pozycji Likerta; zakres itemów = 1-5 Brak podskal Im wyższa wartość tym gorsze zaburzenia snu Brak podskal. Całkowite surowe wyniki są konwertowane na wyniki t, które są wymienione w tabeli w podręczniku.

Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Skoncentrowane pomiary związane z bólem mierzone na podstawie wyników zgłaszanych przez pacjentów Pomiar System informacji Zaburzenia snu Formularz skrócony
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiany w wynikach między interwencją a grupą kontrolną, mierzone za pomocą krótkiego formularza pomiaru zaburzeń snu w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów. Zakres całkowity: 8-40 8 pozycji Likerta, zakres pozycji = 1-5 Brak podskal Im wyższa wartość tym gorsze zaburzenie snu Brak podskal. Całkowite surowe wyniki są konwertowane na wyniki t, które są wymienione w tabeli w podręczniku
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Skoncentrowane pomiary istotne dla bólu mierzone za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiany w wynikach między interwencją a grupą kontrolną, mierzone za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS). Mierzy strach i lęk przed bólem, z 13 pozycjami Całkowity zakres: 0-52 13 pozycji Likerta, zakres pozycji = 0-4 Brak podskal Najwyższa wartość = najgorszy strach i niepokój Brak podskal
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Skoncentrowane pomiary związane z bólem mierzone za pomocą kwestionariusza akceptacji bólu przewlekłego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Zmiany w wynikach między interwencją a grupą kontrolną, mierzone za pomocą Kwestionariusza Akceptacji Przewlekłego Bólu. Mierzy akceptację posiadania przewlekłego bólu.

Całkowity zakres: 0-48 [8 pozycji Likerta, zakres pozycji = 0-6] Podskala: Skłonność do bólu: 0-24 (4 pozycje, suma odwróconych pozycji to: 2, 4, 7, 8) Podskala: Aktywność Zaangażowanie: 0-24 (4 pozycje, suma pozycji 1, 3, 5, 6) Najwyższa wartość = największa akceptacja bólu przewlekłego Dwie podskale sumują się, dając łączny wynik

Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Miary funkcji adaptacyjnych mierzone za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiany w wynikach między interwencją a grupą kontrolną, mierzone za pomocą krótkiej ankiety zdrowotnej. Całkowity zasięg: Nie ma całkowitego zasięgu. Wszystkie wyniki pozycji z 8 podskal są konwertowane na wyniki 0-100 zgodnie z instrukcjami. Dla każdej podskali są one uśredniane, co daje wynik procentowy. Najwyższe wartości to najlepszy poziom funkcjonowania dla podskal: funkcjonowanie fizyczne, samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne i ogólny stan zdrowia. Najwyższe Wartości to również najlepszy poziom funkcjonowania w przypadku: ograniczeń ról wynikających ze stanu zdrowia fizycznego, ograniczeń ról wynikających z problemów emocjonalnych, energii/zmęczenia i bólu.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Miary funkcji adaptacyjnych mierzone Skalą Dobrostanu Psychicznego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Zmiany w wynikach między interwencją a grupą kontrolną, mierzone Skalą Dobrostanu Psychologicznego. Zastosowano 2 podskale wymienione poniżej. Podskala: Pozytywne relacje z innymi. Ocenia zakres pozytywnych relacji, jakie ktoś ma z innymi. Podskala: Rozwój osobisty Ocenia stopień, w jakim dana osoba ceni rozwój i rozwój osobisty Całkowity zakres: - całkowity test nie jest używany

Zakres podskali dla każdej podskali wynosi: 7-42 [7 pozycji Likerta; zakres pozycji 1-6 dla każdej podskali] Wyższą wartością jest posiadanie lub cenienie wysoce pozytywnych relacji z innymi oraz wysoko cenienie i dążenie do rozwoju osobistego Pozytywne relacje z innymi: pozycje z odwróconą punktacją to 2, 3, 6. Po odwróceniu wyników sumuje się wyniki z siedmiu pozycji.

Rozwój osobisty: pozycje z odwróconą punktacją to 1, 3, 5. Po odwróceniu wyników sumuje się wyniki z siedmiu pozycji.

Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Miary funkcji adaptacyjnych mierzone hedonicznymi i eudajmonicznymi motywami działań
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Zmiany w wynikach między interwencją a grupą kontrolną mierzone za pomocą hedonistycznych i eudajmonicznych motywów działania. Skala ta ocenia stopień, w jakim ktoś ceni szczęście i przyjemność w porównaniu do dążenia do samorozwoju.

Zakres całkowity: 9-63 [9 pozycji Likerta, zakres pozycji 1-7] Podskala hedonia: 5-35 Podskala eudajmonia: 4-28 Podskala hedonia: wyższa wartość oznacza cenienie i poszukiwanie szczęścia i przyjemności Podskala eudajmonia: wyższa wartość oznacza poszukiwanie siebie rozwój i bycie najlepszą możliwą osobą Podskale nie są łączone, ale sam piasek. Podskala Hedonia: składa się z 5 pozycji: 1, 4, 6, 7, 9. Aby uzyskać wynik, sumuje się wyniki pozycji Podskala Eudaimonia: składa się z 4 pozycji: 2, 3, 5, 8. Aby uzyskać wynik, należy są sumowane.

Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Miary funkcji adaptacyjnych mierzone za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiany w wynikach między interwencją a grupą kontrolną, mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta. Ta skala mierzy stopień, w jakim ktoś czuje się przygnębiony Całkowity zakres: 0-27 [9 pozycji Likerta, zakres pozycji 0-3] Brak podskali Wysoka wartość to gorsza depresja Brak podskal Aby uzyskać łączny wynik, sumuje się wyniki 9 pozycji
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Miary funkcji adaptacyjnych mierzone za pomocą skali uogólnionych zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiany w wynikach między interwencją a grupą kontrolną mierzone za pomocą Skali Zaburzeń Lękowych Uogólnionych Ta skala mierzy stopień, w jakim ktoś odczuwa niepokój lub strach Całkowity zakres: 0-21 [7 pozycji Likerta, zakres pozycji 0-3] Nie podskala Wyższa wartość oznacza gorszy lub wysoki poziom lęku Brak podskal W celu uzyskania wyniku całkowitego sumuje się wyniki 7 pozycji
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Miary funkcji adaptacyjnych mierzone za pomocą kwestionariusza negatywnych doświadczeń z dzieciństwa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiany w wynikach między interwencją a grupą kontrolną, mierzone za pomocą Kwestionariusza Niekorzystnych Doświadczeń z Dzieciństwa Mierzy on stopień, w jakim ktoś doświadczył przeciwności losu związanych ze złym traktowaniem, rozbiciem rodziny, nadużyciami itp. Całkowity zakres: 0-10 [ 10 Tak Brak pytań, Tak=1, Nie=0] Brak podskal Im wyższa wartość, tym większe doświadczenie przeciwności losu i nadużyć w dzieciństwie Brak podskal Aby uzyskać łączny wynik, sumuje się 10 pozycji
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Miary neurokognitywne mierzone systemem funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiany w wynikach między interwencją a grupą kontrolną, mierzone za pomocą systemu funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana. Ta bateria mierzy neuropsychologiczne funkcje wykonawcze lub złożone aspekty rozumowania. Wyniki poszczególnych testów to liczba częstości poprawnych odpowiedzi lub długość czasu na elementach podskali i częstotliwość błędów. Test Fluencji Słownej = wyższa wartość oznacza lepszą płynność słowną Test Interferencji Kolorów i Słów = wyższy wynik w czasie potrzebnym na ukończenie oznacza gorszą wydajność. Test Fluencji Werbalnej składa się z 4 niezależnych testów podrzędnych: Płynność liter, Płynność kategorii, Całkowita poprawność przełączania kategorii, Dokładność przełączania kategorii.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Środki neurokognitywne mierzone za pomocą powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropsychologicznego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Zmiany w wynikach między interwencją a grupą kontrolną mierzone za pomocą powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropsychologicznego. Powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS) Ta bateria ocenia szereg funkcji neurokognitywnych, w tym uczenie się, pamięć epizodyczną, pamięć robocza, uwaga złożona.

Całkowity zakres: Nie ma całkowitego zakresu, tylko poszczególne zakresy testowe. Indywidualny zakres testu: poszczególne wyniki testu to liczba poprawnych odpowiedzi lub długość czasu potrzebnego na wykonanie jednego podtestu. Nie ma zasięgu.

Wyższe poprawne wyniki wydajności są lepsze. Wyższe wyniki za poświęcenie więcej czasu są gorsze.

Wykorzystano kilka testów z tej baterii. Te samodzielne:

Uczenie się listy, pamięć historii, rozpiętość cyfr, kodowanie, przywoływanie listy, rozpoznawanie listy, przywoływanie historii. Dla każdego testu surowe wyniki są sumowane i rejestrowane, a także zapisywany jest skalowany wynik, który można znaleźć w podręczniku.

Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Środki neurokognitywne mierzone za pomocą baterii oceny neuropsychologicznej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Zmiany w wynikach między interwencją a grupą kontrolną, mierzone za pomocą baterii oceny neuropsychologicznej Jest to wszechstronna bateria, która ocenia szeroki zakres funkcji neurokognitywnych.

Całkowity zakres: Nie ma całkowitego zakresu, tylko indywidualny zakres testu. Indywidualny zakres testowy: indywidualny zakres testowy to zliczenia częstotliwości poprawnych odpowiedzi. Liczone są również błędy perseweracyjne. Nie ma zasięgu.

Im wyższa wartość zsumowanych poprawnych odpowiedzi, tym lepiej. Wyższa wartość błędów perseweracyjnych jest gorsza. Z tej baterii używany jest jeden test podrzędny: Generowanie słów. Stoi samotnie. Całkowity wynik podtestu to liczba wygenerowanych poprawnych słów. Błędy perseweracyjne to całkowita liczba popełnionych błędów.

Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zasoby odporności na nieprzewidywalność przewlekłego bólu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Zmiany w wynikach przed i po między interwencją a grupą kontrolną. Skala ta składa się z dwóch podskal, które mierzą nieprzewidywalność bólu oraz sprężyste reakcje na ból obejmujące zaangażowanie w działania, pielęgnowanie relacji społecznych i dążenie do samorozwoju.

Nieprzewidywalność bólu przewlekłego obejmuje niemożność przewidzenia, kiedy dana osoba będzie odczuwać ból, jak długo będzie on trwał, jak bardzo osoba nie mogła zaplanować swoich działań, jak bardzo ingerowała w relacje. Wielkość wyniku w tej podskali będzie wskazywała na wielkość nieprzewidywalności bólu Zasoby Odporności obejmują trzy domeny: (1) zaangażowanie z zainteresowaniem, ciekawością, uznaniem, dostrzeganie piękna w działaniach pomimo bólu (2) nawiązywanie relacji w okazywaniu empatii, pomaganie, przyjaźń, współczucie (3) samorozwój w celu dążenia do doskonałości, rozwoju jako osoby, uczenia się nowych umiejętności w celu doskonalenia siebie.

Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Pomiar funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Miara czasu chodzenia. Sześciominutowy test marszu jest praktycznym, prostym testem, który wymaga 100-metrowego korytarza, ale bez sprzętu do ćwiczeń ani zaawansowanego szkolenia dla techników. Ten test mierzy odległość, jaką pacjent może szybko przejść po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu 6 minut. Ocenia globalne i zintegrowane reakcje wszystkich układów zaangażowanych podczas ćwiczeń, w tym układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, krążenia ogólnoustrojowego, krążenia obwodowego, krwi, jednostek nerwowo-mięśniowych i metabolizmu mięśni.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fizjologiczny pomiar ciśnienia krwi (BP)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zmiany w wynikach pre-to-post dla ciśnienia krwi między interwencją a grupą kontrolną. Zastosowana zostanie osłuchowa metoda pomiaru BP za pomocą odpowiednio skalibrowanego i zwalidowanego przyrządu. Pacjenci będą siedzieć spokojnie przez co najmniej 5 minut na krześle, a nie na stole do badań, ze stopami na podłodze i ramieniem podpartym na wysokości serca. W celu zapewnienia dokładności zostanie użyty mankiet o odpowiednim rozmiarze (pęcherz mankietu obejmujący co najmniej 80% ramienia). Zostaną wykonane co najmniej 2 pomiary. Skurczowe BP to punkt, w którym słychać pierwszy z 2 lub więcej dźwięków (faza 1), a rozkurczowe BP to punkt przed zanikiem dźwięków (faza 5).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Herman Taylor, MD, MPH, Cardiovascular Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1341910

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj