- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04107519
Tavoitteeseen kohdistettu resilienssiharjoittelu entisten jalkapalloilijoiden kroonisen kivun lievittämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata kestävyystaitojen harjoittelun tehokkuutta entisille jalkapalloilijoiden kroonista kipua kokeville pelaajille. Krooninen kipu uhkaa elämänlaatua, ja huippu-urheilijoiden kulttuuri on huonosti sopeutunut krooniseen kiputilaan. Innovatiivisia strategioita, jotka ovat sekä kulttuurisesti hyväksyttäviä että tehokkaita, tarvitaan vastaamaan sellaisten pelaajien tarpeisiin, jotka saattavat olla haluttomia käyttämään perinteisiä hoitomenetelmiä.
Päätavoitteena on vahvistaa entisten jalkapalloilijoiden kykyä ylläpitää mukautuvaa sitoutumista arvokkaaseen toimintaan kroonisesta kivusta huolimatta. Vastauksena Harvard Football Player Health Studyn (HFPHS) viimeaikaisiin havaintoihin, joissa kipu tunnistettiin merkittäväksi haasteeksi, ehdotamme pilottitutkimusta, jossa testataan resilienssitaitojen harjoittelua entisten jalkapalloilijoiden kanssa, jotka kärsivät tällä hetkellä kroonista kipua.
Tämä ehdotettu tutkimus perustuu aiempaan Morehouse School of Medicine -koulussa tehtyyn työhön, jossa on mukana eläkkeellä olevia ammattilaisjalkapalloilijoita, ja meneillään olevaan kestävyysinterventiotutkimukseen, johon osallistui veteraani- ja yhteisöpohjaisia väestöryhmiä. Tämän tutkimuksen erityinen tavoite on testata interventiota kroonisen kivun ja samanaikaisten oireiden vähentämiseksi ja laajemman mukautuvan toimintatason parantamiseksi kroonisen kivun tavoiteohjatun kestävyysharjoittelun (GRIT) avulla osanäytteessä Atlantassa sijaitsevasta entisestä. pelaajia.
Tutkijat olettavat seuraavaa:
- GRIT-harjoitteluinterventio vs. kontrolliharjoittelu yhdistetään kroonisen kivun vähenemiseen ja siihen liittyviin unettomuuden, ahdistuneisuuden, masennuksen oireisiin, parantuneisiin tunnetoimintoihin ja parantuneisiin neurokognitiivisiin toimintoihin.
- Parantunut itse ilmoittama fyysinen terveys, elämänlaatu, henkilökohtaiset suhteet ja henkilökohtainen kasvu ovat ilmeisiä interventioon verrattuna kontrolliin osallistuville.
Tällä pilottitutkimuksella on potentiaalia edistää strategioita kivusta kärsineiden entisten pelaajien hyvinvoinnin ja toimintatilan parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kelpoisuusehdot
Sisällyttämiskriteerit:
- Entinen jalkapalloilija 18-65-vuotias
- Pelaaja on läpäissyt esivalinnan ja hänet on suunnattu Harvard Football Players -terveystutkimuksessa
- Mahdollisesti erilaiset rodulliset ja etniset identiteetit.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen itsemurha tai itsemurha-aikeet, jotka vaativat enemmän kuin avohoitoa (Columbia Suicide Severity Rating Scale – CSSRS)
- Alkoholin suuren riskin juominen (perustuu AUDIT-C:n pisteytysohjeisiin)
- Aktiivinen psykoosi (Psychosis Screener)
- Kyvyttömyys osallistua pienryhmäympäristöön (itseraportoitu kyvyttömyys säädellä rakentavaa sosiaalista vuorovaikutusta pienryhmäympäristössä
- Kyvyttömyys täyttää suunniteltuja läsnäolovaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Välitön GRIT (ImT) koulutusinterventio
|
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata kestävyystaitojen harjoittelun tehokkuutta entisille jalkapalloilijoiden kroonista kipua kokeville pelaajille.
Atlantan alueelta tunnistetaan 20–48 kelvollista ja suostumuksensa saanutta osallistujaa (tavoite 40 suorittavan tutkimuksen loppuun).
He käyvät läpi harjoittelua edeltävän testiistunnon ja satunnaistetaan sitten joko välittömään GRIT (ImT) harjoitusinterventioon tai viivästyneen harjoituksen (DeT) kontrolliin.
Välitöntä (ImT) ryhmää koulutetaan 4 viikon ajan kahdella kahdesti viikossa.
GRIT-koulutuksen lopussa ne testataan jälkikäteen.
Viivästynyt (DeT) ryhmä odottaa näiden 4 viikon aikana eivätkä saa koulutusta.
4 viikon odotusajan päätyttyä ne myös testataan jälkikäteen.
Tässä vaiheessa heille tarjotaan GRIT-koulutusta 4 viikon ajan kahdella kahdesti viikossa.
Koulutuksensa päätteeksi heille annetaan toinen jälkitestaus.
Tämä prosessi toistetaan sitten kahdelle lisäryhmälle, joissa on 5-12 lmT ja 5-12 DeT osallistujaa.
|
Ei väliintuloa: Viivästyneen harjoituksen (DeT) valvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohdistetut kivun kannalta merkitykselliset toimenpiteet mitattuna kivun tuloskyselyllä - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Muutokset kivun vaikeusasteen tuloksissa ennen-jälkeisissä pisteissä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään Pain Outcome Questionnaire -kyselylomakkeella mitattuna. Se mittaa kivun vakavuutta 20 pisteellä ja 6 alaasteikolla. Kokonaisalue: 0-150 [20 Likert-tuotetta; tuotealue: 0-10] Alaasteikot: Kivun intensiteetti: 0-10 (1 kohde) Liikkuvuus: 0-40 (4 kohdetta summa) Päivittäisen elämän aktiviteetit: 0-40 (4 kohteen summa) Elinvoimaisuus: 0 (30 miinus 3 kohteen summa, maksimipistemäärä 10 pistettä per kohde, eli 30-30=0) Negatiivinen vaikutus: 0-50 (5 kohteen summa) Pelko: 0-10 (10 miinus kohta #18 = 0) maksimipistemäärällä 10 pistettä numerolle 19 Korkeimmat arvot = pahin intensiteetti, huonoin liikkuvuus, huonoin päivittäisen elämän aktiivisuus, korkein heikentynyt elinvoima, suurin negatiivinen vaikutus, suurin kipuun liittyvä pelko Kokonaispisteet: yllä olevat ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Kohdistetut kivun kannalta merkitykselliset toimenpiteet mitattuna potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän Kivun häiriön lyhyt lomake.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Muutokset pre-to-post -pisteissä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään mitattuna Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän Kivun häiriön lyhyt lomake. Asteikko mittaa, missä määrin kipu häiritsee eri toimintoja. Kokonaisalue: 8-40 (raaka pistemäärä) 8 Likert kohteet, item range = 1-5 Ei aliasteikkoja Korkeampi arvo on huonompi kivun häiriö Ei alaasteikkoja. Kokonaisraakapisteet muunnetaan t-pisteiksi. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Kohdistetut kivun kannalta merkitykselliset toimenpiteet mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän uneen liittyvän vajaatoiminnan lyhytlomakkeella
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Muutokset pre-to-post -pisteissä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän uneen liittyvän vajaatoiminnan lyhytlomakkeella. Mittaa vireyden, uneliaisuuden, väsymyksen havaitsemista valveillaoloaikoina. Kokonaisalue: 8-40 raaka-pisteet 8 Likert-tuotetta; kohdealue = 1-5 Ei ala-asteikkoja Korkeampi arvo on huonompi uneen liittyvä heikkeneminen Ei ala-asteikkoja. Kokonaisraakapisteet muunnetaan t-pisteiksi, jotka on lueteltu oppaan taulukossa. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Kohdistetut kivun kannalta merkitykselliset toimenpiteet mitattuna potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän unihäiriöiden lyhytlomakkeella
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Muutokset pre-to-post -pisteissä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään mitattuna potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän unihäiriöiden lyhytlomakkeella.
Kokonaisalue: 8-40 8 Likert-kohteet, kohdealue = 1-5 Ei ala-asteikkoja Korkeampi arvo on huonompi unihäiriö Ei ala-asteikkoja.
Kokonaisraakapisteet muunnetaan t-pisteiksi, jotka on lueteltu käyttöoppaan taulukossa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikolla mitatut fokusoidut kivun kannalta merkitykselliset toimenpiteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Muutokset pre-to-post -pisteissä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään mitattuna kipukatastrofiasteikolla (PCS).
Se mittaa kivun pelkoa ja ahdistusta 13 pisteellä Kokonaisalue: 0-52 13 Likert-kohdetta, kohdealue = 0-4 Ei alaasteikkoja Korkein arvo = pahin pelko ja ahdistus Ei alaasteikkoja
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Kohdistetut kivun kannalta merkitykselliset toimenpiteet kroonisen kivun hyväksymiskyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Muutokset pre-to-post -pisteissä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään kroonisen kivun hyväksymiskyselyllä mitattuna. Se mittaa kroonisen kivun hyväksymistä. Kokonaisalue: 0-48 [8 Likert-kohdetta, kohdealue = 0-6] Alaskaala: Kipu Halukkuus: 0-24 (4 kohdetta, käänteispisteytysten kohteiden summa: 2, 4, 7, 8) Alaskaala: Aktiviteetti Sitoutuminen: 0-24 (4 kohtaa, kohteiden 1, 3, 5, 6 summa) Korkein arvo = suurin hyväksyntä kroonisen kivun kärsimiselle Nämä kaksi alaasteikkoa lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Adaptive Functions Measures Short Form Health Survey -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Muutokset pre-to-post -pisteissä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään Short Form Health Survey -tutkimuksella mitattuna.
Kokonaiskantama: Kokonaisaluetta ei ole.
Kaikki 8 ala-asteikon pistemäärät muunnetaan arvoiksi 0-100 ohjeiden mukaan.
Jokaisen ala-asteikon osalta niistä lasketaan keskiarvo, jolloin saadaan prosenttipisteet.
Korkeimmat arvot ovat alaasteikkojen paras toimintataso: fyysinen toiminta, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta ja yleinen terveys.
Korkeimmat arvot ovat myös paras toimintataso: fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, energia/väsymys ja kipu.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Mukautuvat funktiot Mitat psykologisen hyvinvoinnin asteikolla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Muutokset pre-to-post -pisteissä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään psykologisen hyvinvoinnin asteikolla mitattuna. Käytetty 2 alla lueteltua ala-asteikkoa Alaasteikko: Positiiviset suhteet muihin Se arvioi positiivisten suhteiden laajuutta, joka jollain on muiden kanssa. Alaasteikko: Henkilökohtainen kasvu Arvioi, missä määrin joku arvostaa henkilökohtaista kasvua ja kehitystä Kokonaisalue: - kokonaistestiä ei käytetä Jokaisen ala-asteikon alaasteikko on: 7-42 [7 Likert-kohdetta; kohdealue 1-6 kullekin ala-asteikolle] Korkeampi arvo on erittäin positiivisten suhteiden omistaminen tai arvostaminen muiden kanssa sekä korkea arvostaminen ja henkilökohtaisen kasvun tavoittelu Positiiviset suhteet muihin: käänteiset pisteet ovat 2, 3, 6. Kun pisteet on käännetty, seitsemän kohteen pisteet lasketaan yhteen. Henkilökohtainen kasvu: käänteiset pisteytykset ovat 1, 3, 5. Kun pisteet on käännetty, seitsemän kohteen pisteet lasketaan yhteen. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Mukautuvat funktiot mitattuna toimintojen hedonisilla ja eudaimonisilla motiiveilla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Muutokset pre-to-post -pisteissä interventio- ja verrokkiryhmässä mitattuna Hedonic- ja Eudaimonic Motives for Actities -menetelmillä. Tämä asteikko arvioi, missä määrin joku arvostaa onnea ja nautintoa verrattuna itsensä kasvun tavoitteluihin. Kokonaisalue: 9-63 [9 Likert kohteet, kohdealue 1-7] Hedonia-alaasteikko: 5-35 Eudaimonia-alaasteikko: 4-28 Hedonia-ala-asteikko: korkeampi arvo tarkoittaa onnen ja nautinnon arvostamista ja etsimistä Eudaimonia-ala-asteikko: korkeampi arvo tarkoittaa itsensä etsimistä kehitys ja olla paras ihminen, joka voi olla Alavaakoja ei yhdistetä, vaan pelkkä hiekka. Hedonia-alaasteikko: koostuu viidestä pisteestä: 1, 4, 6, 7, 9. Pisteiden saamiseksi pisteitä lasketaan yhteen. Eudaimonia-alaasteikko: koostuu 4 pisteestä: 2, 3, 5, 8. Pisteen saamiseksi pisteitä summataan. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Adaptive Functions Measures mitattuna Patient Health Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Muutokset pre-to-post -pisteissä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään potilaan terveyskyselyllä mitattuna.
Tämä asteikko mittaa, missä määrin joku tuntee olonsa masentuneeksi Kokonaisalue: 0-27 [9 Likert-kohdetta, kohdealue 0-3] Ei alaasteikkoa Korkea arvo on pahempi masennus Ei ala-asteikkoja Kokonaispistemäärän saamiseksi lasketaan yhteen 9 kohdan pisteet
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Mukautuvat funktiot Mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Muutokset pre-post-pisteissä interventio- ja verrokkiryhmässä mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla Tämä asteikko mittaa, missä määrin joku tuntee ahdistusta tai pelkoa Kokonaisalue: 0-21 [7 Likert-kohdetta, kohdealue 0-3] Ei alaasteikko Korkeampi arvo on huonompi tai korkea ahdistustaso Ei alaasteikkoja Kokonaispistemäärän saamiseksi lasketaan yhteen 7 kohdan pisteet
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Mukautuvat funktiot mitattuna haitallisten lapsuudenkokemusten kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Muutokset pre-to-post -pisteissä interventiota vastaan verrokkiryhmän välillä mitattuna Haitallisia lapsuuden kokemuksia koskevalla kyselylomakkeella Tämä mittaa, missä määrin joku on kokenut vastoinkäymisiä huonon kohtelun, perheen hajoamisen, pahoinpitelyn jne. vuoksi lapsuudessa Kokonaisvaihtelu: 0-10 [ 10 Kyllä Ei kysymyksiä, Kyllä=1, Ei=0] Ei ala-asteikkoja Korkeampi arvo on korkeampi ja enemmän kokemusta lapsuuden vastoinkäymisistä ja hyväksikäytöstä Ei ala-asteikkoja Kokonaispistemäärän saamiseksi lasketaan yhteen 10 kohtaa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Neurokognitiiviset mittaukset mitattuna Delis-Kaplan Executive Function System -järjestelmällä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Muutokset pre-to-post -pisteissä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään Delis-Kaplan Executive Function Systemin mittaamana.
Tämä akku mittaa neuropsykologisia toimeenpanotoimintoja tai monimutkaisia päättelyn näkökohtia.
Yksittäiset testipisteet ovat oikeiden vastausten esiintymistiheyttä tai kestoa aliasteikon kohteissa ja virheiden esiintymistiheyttä.
Sanallinen sujuvuustesti = korkeampi arvo on parempi sanallinen sujuvuus Väri-sana-interferenssitesti = korkeampi pistemäärä suorittamiseen kuluneessa ajassa on huonompi suorituskyky.
Sanallinen sujuvuustesti koostuu neljästä erillisestä alatestistä: kirjainten sujuvuus, kategorioiden sujuvuus, kategorioiden vaihto yhteensä oikein, luokan vaihdon tarkkuus.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Neurokognitiiviset mittaukset toistettavalla paristolla mitattuna neuropsykologisen tilan arvioimiseksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Muutokset pre-post-pisteissä interventioon verrattuna kontrolliryhmään mitattuna toistettavalla paristolla neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS) Tämä akku arvioi useita neurokognitiivisia toimintoja, mukaan lukien oppiminen, episodinen muisti, työmuisti, monimutkainen huomio. Kokonaisalue: Kokonaisaluetta ei ole, vain yksittäiset testialueet. Yksilöllinen testialue: yksittäiset testipisteet ovat oikeiden vasteiden esiintymistiheyttä tai yhden osatestin kestoa. Aluetta ei ole. Korkeammat oikeat suoritusarvot ovat parempia. Korkeammat pisteet, jos saat enemmän aikaa, ovat huonompia. Tästä akusta käytetään useita testejä. Nämä ovat yksinään: Listan oppiminen, tarinamuisti, numeroväli, koodaus, luettelon palauttaminen, luettelon tunnistus, tarinan palauttaminen. Jokaisen testin raakasuorituskyky summataan ja kirjataan, ja myös skaalattu pistemäärä, joka löytyy käsikirjasta, kirjataan. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Neurokognitiiviset mittaukset neuropsykologisen arvioinnin paristolla mitattuna
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Muutokset pre-to-post -pisteissä interventioon verrattuna kontrolliryhmään mitattuna neuropsykologisen arvioinnin paristolla Tämä on kattava akku, joka arvioi monenlaisia neurokognitiivisia toimintoja. Kokonaisalue: Kokonaisaluetta ei ole, vain yksittäinen testialue. Yksilöllinen testialue: Yksittäinen testialue on oikeiden vasteiden taajuuslukemat. Lasketaan myös perseveratiiviset virheet. Aluetta ei ole. Oikeiden vastausten yhteenlaskettu arvo on parempi. Perseveratiivisten virheiden suurempi arvo on huonompi. Tästä akusta käytetään yhtä alatestiä: Word Generation. Se seisoo yksin. Osatestin kokonaispistemäärä on luotujen oikeiden sanojen määrä. Perseveratiiviset virheet ovat tehtyjen virheiden kokonaismäärää. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Resilienssiresurssit kroonisen kivun arvaamattomuuteen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Muutokset pre-to-post -pisteissä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään. Tämä asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta, jotka mittaavat kivun arvaamattomuutta ja kivun vastustuskykyisiä reaktioita, jotka koostuvat toimintoihin osallistumisesta, sosiaalisten suhteiden ylläpitämisestä ja itsensä kasvun tavoittelusta. Kroonisen kivun arvaamattomuus kattaa kyvyttömyyden ennustaa, milloin henkilöllä on kipua, kuinka kauan se kestää, kuinka paljon henkilö ei voinut suunnitella toimintaansa, kuinka paljon se häiritsi ihmissuhteita. Tämän ala-asteikon pistemäärän koko ilmaisee kivun arvaamattomuuden koon. Resilienssi Resurssit kattavat kolme aluetta: (1) sitoutuminen kiinnostukseen, uteliaisuus, arvostus, kauneuden havaitseminen toiminnassa kivusta huolimatta (2) ihmissuhteiden etsiminen empatian osoittamisessa, auttaminen, ystävyys, myötätunto (3) itsekasvu tavoitella huippuosaamista, kasvaa ihmisenä, oppia uusia taitoja parantaakseen itseään. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Fyysisten toimintojen mitta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Kävelyajan mitta.
Kuuden minuutin kävelytesti on käytännöllinen yksinkertainen testi, joka vaatii 100 jalan käytävän, mutta ei harjoituslaitteita tai tekniikkojen edistynyttä koulutusta.
Tämä testi mittaa matkan, jonka potilas pystyy kävelemään nopeasti tasaisella, kovalla alustalla 6 minuutissa.
Se arvioi kaikkien harjoituksen aikana mukana olevien järjestelmien globaaleja ja integroituja vasteita, mukaan lukien keuhko- ja sydän- ja verisuonijärjestelmät, systeeminen verenkierto, perifeerinen verenkierto, veri, hermo-lihasyksiköt ja lihasten aineenvaihdunta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaineen (BP) fysiologinen mittaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Muutokset ennen-jälkeisissä verenpainepisteissä interventiossa verrattuna kontrolliryhmään.
Käytetään auskultatiivista verenpaineen mittausmenetelmää oikein kalibroidulla ja validoidulla instrumentilla.
Potilaat istuvat hiljaa vähintään 5 minuuttia tuolilla tutkimuspöydän sijaan jalat lattialla ja käsivarret sydämen tasolla.
Tarkkuuden varmistamiseksi käytetään sopivan kokoista mansettia (mansetin rakko, joka ympäröi vähintään 80 % käsivarresta).
Mittauksia tehdään vähintään 2 kertaa.
Systolinen verenpaine on piste, jossa kuullaan ensimmäinen kahdesta tai useammasta äänestä (vaihe 1) ja diastolinen verenpaine on piste ennen äänten katoamista (vaihe 5).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Herman Taylor, MD, MPH, Cardiovascular Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1341910
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tavoitteeseen kohdistettu resilienssikoulutus
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong
-
University of PittsburghNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsisYhdysvallat