Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji pulmonologicznej na czynność płuc i wydolność wysiłkową pacjentów z oparzeniami

6 lutego 2020 zaktualizowane przez: Hangang Sacred Heart Hospital

Wpływ rehabilitacji oddechowej na czynność płuc i wydolność wysiłkową pacjentów z oparzeniami: prospektywne randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą

Poważnym problemem pozostają oparzenia inhalacyjne i powikłania płucne spowodowane oparzeniami dużej powierzchni podczas pożaru. Rehabilitacja oddechowa jest z powodzeniem stosowana w celu poprawy funkcji płuc (PF) u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Nie przeprowadzono jednak badań, które wykazałyby, że rehabilitacja oddechowa powoduje poprawę PF u pacjenta z oparzeniem dużej powierzchni i urazem inhalacyjnym.

Badacze przeprowadzą ocenę czynności płuc i siły mięśni oddechowych u 40 pacjentów z urazem termicznym, aby ocenić efekty rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z urazem termicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą ocenę czynności płuc i siły mięśni oddechowych u 40 pacjentów z urazem termicznym, aby ocenić efekty rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z urazem termicznym.

Badacze przebadają 40 pacjentów, którzy doznali oparzeń. Pacjenci z poparzeniami zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa eksperymentalna (EG) będzie codziennie uczestniczyć w 12-tygodniowym programie rehabilitacji oddechowej przez 60 minut. Grupa kontrolna (CG) będzie codziennie uczestniczyć w 12-tygodniowym konwencjonalnym programie ćwiczeń przez 60 minut. Zostanie wykonany spirometr w celu oceny czynności płuc. Testy czynnościowe płuc obejmują natężoną pojemność życiową (FVC), 1-sekundową natężoną objętość wydechową (FEV1), natężony przepływ wydechowy między 25 a 75% FVC (FEF 25-75) Stosunek FEV1/FVC wyrażony w procentach (FEV1/FVC %) i szczytowy przepływ wydechowy (PEF). Maksymalna wentylacja dowolna (MVV) i siła mięśni oddechowych (MEP [maksymalne ciśnienie wydechowe], MIP [maksymalne ciśnienie wdechowe]) będą mierzone za pomocą ciśnieniomierza w jamie ustnej w pozycji siedzącej. Testy czynności płuc zostaną przeprowadzone dla wszystkich grup na początku programu i po 12 tygodniach. Oceniany będzie również 6-minutowy test marszu oraz jakość życia związana ze zdrowiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Republika Korei, 150-719
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uraz inhalacyjny
  • Powierzchnia oparzeń klatki piersiowej i szyi stanowi ponad 50% przedniej lub tylnej powierzchni tułowia.

Kryteria wyłączenia:

  • porażenie strun głosowych
  • którzy zostali zaintubowani
  • miał tracheostomię
  • niedotlenowe uszkodzenie mózgu
  • zaburzenia psychiczne
  • porażenie czterokończynowe
  • ciężkie zaburzenia poznawcze
  • który przyjmował leki wpływające na czynność płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa rehabilitacji pulmonologicznej
Grupa eksperymentalna miała uczestniczyć w 12-tygodniowym programie rehabilitacji pulmonologicznej uzupełnionym o zindywidualizowany i nadzorowany program wysiłkowo-treningowy.
Inny: rehabilitacja oddechowa
Programy rehabilitacji oddechowej zostały zaprojektowane tak, aby obejmowały zarówno 30-minutowe ćwiczenia oporowe, jak i 30-minutowe ćwiczenia aerobowe. Zastosowano osiem podstawowych ćwiczeń oporowych obejmujących wyciskanie na ławce, wyciskanie nóg, uginanie nóg, prostowanie nóg, unoszenie palców u stóp, uginanie bicepsa, uginanie tricepsa, wyciskanie ramion. Dodatkowo każda sesja treningu wysiłkowego obejmowała również aerobowe ćwiczenia kondycyjne na bieżni lub ergometrze rowerowym. Trening aerobowy odbywał się 5 dni w tygodniu, a każda sesja trwała 30 minut. Wszystkie sesje ćwiczeń poprzedzone były 5-minutową rozgrzewką na bieżni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna miała uczestniczyć w 12-tygodniowym konwencjonalnym programie rehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FVC
Ramy czasowe: 12 tygodni
wymuszona pojemność życiowa (%)
12 tygodni
FEV1
Ramy czasowe: 12 tygodni
1-sekundowa wymuszona objętość wydechowa (%)
12 tygodni
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: 12 tygodni
Stosunek FEV1/FVC wyrażony w procentach (%)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poseł do Parlamentu Europejskiego
Ramy czasowe: 12 tygodni
maksymalne ciśnienie wydechowe
12 tygodni
MIP
Ramy czasowe: 12 tygodni
maksymalne ciśnienie wdechowe
12 tygodni
wydajność chodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
6-minutowy test marszu
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Współpracownicy

National Research Foundation of Korea
Hallym University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HangangSHH-6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc

Badania kliniczne na rehabilitacja oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj