Terapia Pemf w leczeniu cukrzycy u pacjentów otyłych (PROMISE)

Współczesny styl życia doprowadził do rozwoju i rozprzestrzeniania się pandemii otyłości i cukrzycy typu 2 (T2DM). Otyłość wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością z powodu związanych z nią chorób, takich jak T2DM; niektóre nowotwory; choroby sercowo-naczyniowe, w tym nadciśnienie, choroba wieńcowa i udar; a także zaburzenia psychiczne. T2DM jest obecnie główną przyczyną rosnących kosztów opieki zdrowotnej związanych z otyłością. Jeden na trzech Singapurczyków jest zagrożony rozwojem T2DM, a szacuje się, że do 2050 roku będzie to kosztować Singapur około 1,8 miliarda dolarów wydatków medycznych i utraty produktywności. Wraz z globalną populacyjną tendencją do zwiększonej otyłości, częstość występowania T2DM również wzrośnie, tworząc w ten sposób rosnące konsekwencje zdrowotne i społeczno-ekonomiczne. Skuteczna strategia interwencyjna przeciwko tym przewlekłym chorobom nie tylko pozytywnie wpłynęłaby na zdrowie ludzi, ale także zmniejszyłaby rosnące obciążenie społeczno-ekonomiczne.

Wszystkie wytyczne zalecają hipokaloryczną dietę i interwencje związane ze stylem życia (np. ćwiczenia fizyczne) w leczeniu T2DM u pacjentów z nadwagą lub otyłością. Celem jest uzyskanie i utrzymanie 5-10% i 15-20% utraty masy ciała odpowiednio u pacjentów z BMI 25-35 kg/m2 i BMI >35 kg/m2. Cel ten wymaga ograniczenia dziennego spożycia kalorii do 800-1200 i do 275 minut ćwiczeń tygodniowo dla osoby umiarkowanie otyłej. Leki przeciw otyłości mogą być również przepisywane pacjentom z T2DM z BMI > 27 kg/m2. Gdy kontrola glikemii nie jest osiągnięta, różne stadia progresji T2DM są leczone monoterapią, terapią podwójną i wreszcie potrójną terapią lekami obniżającymi poziom glukozy (GLD) bez lub z programem podawania insuliny. Inwazyjne operacje bariatryczne są również zalecane u chorych na T2DM z BMI >35 kg/m2 (32,5 kg/m2 w populacjach azjatyckich) oraz z niższym BMI 30 - 35 kg/m2 (odpowiednik 27,5 - 32,5 kg/m2 w populacjach azjatyckich) ), gdy odpowiedź metaboliczna na regularne plany leczenia była słaba.

Przestrzeganie zaleceń dotyczących diety i stylu życia może często stanowić wyzwanie, a mimo to ci, którzy wiernie przestrzegają zaleceń, mogą nadal nie osiągnąć wymaganej utraty wagi w ograniczonym czasie. Farmakoterapia GLD wiąże się również z pewnym ryzykiem działań niepożądanych, takich jak hipoglikemia, przyrost masy ciała, problemy żołądkowo-jelitowe, infekcje, złamania kości, zapalenie trzustki itp. Najskuteczniejszym podejściem do długoterminowej utraty masy ciała o >15% i remisji T2DM była chirurgia bariatryczna. Wskaźniki remisji nadciśnienia tętniczego i kontrola metaboliczna są również wyższe w przypadku chirurgii bariatrycznej w porównaniu z leczeniem farmakologicznym. Jednak pacjenci leczeni chirurgicznie mieli również znacznie większe ryzyko dodatkowych zabiegów chirurgicznych i innych powikłań, w tym bólu brzucha, wrzodów żołądka i dwunastnicy, długotrwałego odżywiania i niedoboru mikroelementów itp. Na całym świecie istnieje pilna potrzeba opracowania przyjaznych dla pacjenta, a jednocześnie skutecznych metod leczenia otyłości i cukrzycy typu 2, przy minimalnych skutkach ubocznych.

Remisja T2DM u pacjentów po operacjach bariatrycznych jest ściśle powiązana z utratą masy ciała. Być może najbardziej intrygująca jest obserwacja, że ​​kontrola glikemii zostaje przywrócona przed utratą masy ciała i poprawą wrażliwości mięśni na insulinę, co sugeruje, że istnieje wcześniejszy mechanistyczny punkt zwrotny, potencjalnie podatny na regulację interwencyjną. W hipotezie podwójnego cyklu gromadzenie się tłuszczu w wątrobie, a następnie w trzustce, prowadzi do błędnego koła, które skutkuje rozwojem T2DM. Zmniejszenie zawartości tłuszczu w wątrobie może potencjalnie być interwencyjnym punktem zwrotnym w promowaniu remisji T2DM u pacjentów z nadwagą i otyłością. Pilotażowe badanie PROMISE zbada, czy metaboliczna aktywacja mięśni za pomocą nowej, nieinwazyjnej technologii jeszcze bardziej poprawi wyniki metaboliczne u pacjentów z nadwagą/otyłością we wczesnej cukrzycy typu 2, u których obecnie stosuje się interwencje w zakresie diety i/lub stylu życia (DL).

Lepsza kontrola glikemii we wczesnych stadiach T2DM

1. poprawić leczenie tej postępującej choroby,
2. zmniejszyć zależność od terapii multi-GLD i
3. potencjalnie zmniejszyć zależność od operacji bariatrycznych wyłącznie w leczeniu T2DM.

Badacze tego badania opracowali wcześniej terapię stymulacyjną pulsacyjnym polem elektromagnetycznym (PEMF) do metabolicznej aktywacji tkanki mięśniowej i tłuszczowej. Wstępne dane in vitro i in vivo na gryzoniach pokazują, że PEMF-t indukował zmiany przypominające korzystne adaptacje ćwiczeń, w odpowiedzi na zwiększone wykorzystanie paliwa metabolicznego. Te mimetyczne efekty ćwiczeń zostały osiągnięte przy braku ćwiczeń i związanych z nimi naprężeń mechanicznych, ponieważ gryzonie prowadziły siedzący tryb życia. Badanie pilotażowe przeprowadzone na ludziach z tą platformą wykazało poprawę funkcji mięśni już po 5 tygodniach. W tym badaniu zbadane zostanie zastosowanie PEMF jako nieinwazyjnej metody uzupełniającej obecne standardy kliniczne w zakresie poprawy zarządzania rehabilitacją i poprawy wyników metabolicznych w tej bazie klinicznej.