Pemf terapie pro léčbu diabetu u obézních pacientů (PROMISE)

Moderní životní styl vedl k rozvoji a šíření pandemií obezity a diabetu 2. typu (T2DM). Obezita je spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou v důsledku souvisejících onemocnění, jako je T2DM; určité druhy rakoviny; kardiovaskulární onemocnění včetně hypertenze, onemocnění koronárních tepen a mrtvice; stejně jako duševní poruchy. T2DM je v současnosti hlavním přispěvatelem k rostoucím nákladům na zdravotní péči v souvislosti s obezitou. Jeden ze tří Singapurců je ohrožen rozvojem T2DM a odhaduje se, že do roku 2050 to bude stát Singapur asi 1,8 miliardy dolarů na lékařských výdajích a ztrátě produktivity. S celosvětovým populačním trendem směrem ke zvýšené obezitě se také zvýší prevalence T2DM, což povede k rostoucím zdravotním a socioekonomickým důsledkům. Účinná intervenční strategie proti těmto chronickým onemocněním by měla nejen pozitivní dopad na lidské zdraví, ale také by zmírnila rostoucí socioekonomickou zátěž.

Všechny pokyny doporučují hypokalorickou dietu a zásahy do životního stylu (např. cvičení) ke zvládnutí T2DM u pacientů s nadváhou nebo obezitou. Cílem je dosáhnout a udržet 5-10% a 15-20% úbytek hmotnosti u pacientů s BMI 25-35 kg/m2 a BMI>35 kg/m2. Tento cíl vyžaduje omezení denního příjmu kalorií na 800-1200 a až 275 minut cvičení týdně u středně obézního člověka. U pacientů s T2DM s BMI > 27 kg/m2 lze předepisovat i léky proti obezitě. Pokud není dosaženo glykemické kontroly, jsou různá progresivní stadia T2DM zvládnuta monoterapií, duální terapií a nakonec trojitou terapií léky snižujícími glykémii (GLD) bez nebo s inzulínovým programem. Invazivní bariatrické operace se také doporučují u pacientů s T2DM s BMI > 35 kg/m2 (32,5 kg/m2 v asijské populaci), stejně jako nižším BMI 30 – 35 kg/m2 (ekvivalent 27,5 – 32,5 kg/m2 u asijské populace ), když metabolická odpověď na pravidelné léčebné plány byla špatná.

Dodržování diety a intervenčního režimu životního stylu pacientem může být často náročné, a přesto těm, kteří je věrně dodržují, se stále nemusí podařit dosáhnout potřebného úbytku hmotnosti v omezeném časovém rámci. Farmakoterapie s GLD s sebou nese i některá rizika pro vedlejší účinky, jako je hypoglykémie, přírůstek hmotnosti, gastrointestinální potíže, infekce, zlomeniny kostí, pankreatitida atd. Nejúčinnějším přístupem pro dlouhodobý úbytek hmotnosti > 15 % a remisi T2DM byla bariatrická chirurgie. Míra remise hypertenze a metabolická kontrola jsou také vyšší u bariatrické chirurgie oproti lékařské léčbě. Chirurgicky léčení pacienti však měli také významně vyšší riziko dalších chirurgických zákroků a dalších komplikací včetně bolesti břicha, gastroduodenálních vředů, dlouhodobé výživy a nedostatku mikroživin atd. Existuje celosvětová naléhavost pro pacienty přátelské, ale účinné možnosti léčby s minimálními vedlejšími účinky u obezity a T2DM.

Remise T2DM u pacientů po bariatrické chirurgii byla složitě spojena se ztrátou hmotnosti. Snad nejvíce fascinující je pozorování, že kontrola glykémie je obnovena před úbytkem hmotnosti a zlepšením svalové citlivosti na inzulín, což naznačuje, že existuje dřívější mechanistický styčný bod, který je potenciálně přístupný intervenční regulaci. V hypotéze dvojitého cyklu vede hromadění tuku v játrech a sekundárně ve slinivce k začarovaným cyklům, které vedou k rozvoji T2DM. Snížení obsahu tuku v játrech může být potenciálně laditelným intervenčním bodem při podpoře remise T2DM u pacientů s nadváhou a obezitou. Pilotní studie PROMISE bude zkoumat, zda metabolická aktivace svalů pomocí nové, neinvazivní technologie dále zlepší metabolické výsledky u pacientů s nadváhou/obezitou s časným T2DM, kteří v současné době dostávají dietu a/nebo životní styl (DL).

Lepší kontrola glykemie v časných stádiích T2DM by přinesla

1. zlepšit léčbu tohoto progresivního onemocnění,
2. snížit závislost na multi-GLD terapii a
3. potenciálně snížit závislost na bariatrických operacích pouze při léčbě T2DM.

Vyšetřovatelé této studie již dříve vyvinuli terapii stimulací pulzního elektromagnetického pole (PEMF) pro metabolickou aktivaci svalové a tukové tkáně. Předběžná data in vitro a in vivo od hlodavců ukazují, že PEMF-t indukoval změny připomínající prospěšné adaptace na cvičení v reakci na zvýšené využití metabolického paliva. Těchto mimetických efektů při cvičení bylo dosaženo v nepřítomnosti cvičení a souvisejícího mechanického namáhání, protože hlodavci byli sedaví. Pilotní studie na lidech provedená s touto platformou prokázala zlepšení svalové funkce již po 5 týdnech. Tato studie bude zkoumat použití PEMF jako neinvazivní modality k doplnění současných klinických standardů při zlepšování rehabilitačního managementu a zlepšování metabolických výsledků v této klinické základně.