Терапия Pemf для лечения диабета у пациентов с ожирением (PROMISE)

Современный образ жизни привел к развитию и распространению пандемий ожирения и диабета 2 типа (СД2). Ожирение связано с повышенной заболеваемостью и смертностью из-за связанных с ним заболеваний, таких как СД2; некоторые виды рака; сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертонию, ишемическую болезнь сердца и инсульт; а также психические расстройства. В настоящее время СД2 является основной причиной роста расходов на здравоохранение в связи с ожирением. Каждый третий сингапурец подвержен риску развития СД2, и, по оценкам, к 2050 году это будет стоить Сингапуру около 1,8 миллиарда долларов в виде медицинских расходов и потери производительности. С глобальной тенденцией населения к увеличению ожирения распространенность СД2 также будет увеличиваться, что приведет к растущим последствиям для здоровья и социально-экономическим последствиям. Эффективная интервенционная стратегия против этих хронических заболеваний не только положительно повлияет на здоровье человека, но и облегчит растущее социально-экономическое бремя.

Во всех руководствах рекомендуется гипокалорийная диета и изменение образа жизни (например, упражнения) для лечения СД2 у пациентов с избыточной массой тела или ожирением. Целью является достижение и поддержание потери веса на 5-10% и 15-20% у пациентов с ИМТ 25-35 кг/м2 и ИМТ>35 кг/м2 соответственно. Эта цель требует ограничения ежедневного потребления калорий до 800-1200 и до 275 минут физических упражнений в неделю для человека с умеренным ожирением. Препараты против ожирения также могут назначаться больным СД2 с ИМТ > 27 кг/м2. Когда гликемический контроль не достигается, различные прогрессирующие стадии СД2 лечат монотерапией, двойной терапией и, наконец, тройной терапией сахароснижающими препаратами (ГЛД) без или с инсулиновой программой. Инвазивные бариатрические операции также рекомендуются пациентам с СД2 с ИМТ >35 кг/м2 (32,5 кг/м2 в азиатской популяции), а также при более низком ИМТ 30–35 кг/м2 (эквивалентно 27,5–32,5 кг/м2 в азиатской популяции). ) когда метаболический ответ на регулярные планы лечения был плохим.

Соблюдение пациентом диеты и режима вмешательства в образ жизни часто может быть сложной задачей, и тем не менее те, кто добросовестно соблюдает режим, могут по-прежнему не достичь необходимой потери веса в течение ограниченного периода времени. Фармакотерапия ГЛД также сопряжена с некоторыми рисками побочных эффектов, таких как гипогликемия, увеличение веса, желудочно-кишечные проблемы, инфекции, переломы костей, панкреатит и т. д. Наиболее эффективным подходом для долгосрочной потери веса более чем на 15% и достижения ремиссии СД2 является бариатрическая хирургия. Частота ремиссии артериальной гипертензии и метаболический контроль также выше при бариатрической хирургии по сравнению с медикаментозным лечением. Однако пациенты, пролеченные хирургическим путем, также имели значительно более высокий риск дополнительных хирургических вмешательств и других осложнений, включая боль в животе, гастродуоденальные язвы, длительное питание и дефицит микронутриентов и т. д. Существует глобальная потребность в удобных для пациента, но эффективных вариантах лечения ожирения и СД2 с минимальными побочными эффектами.

Ремиссия СД2 у пациентов с бариатрической хирургией неразрывно связана с потерей веса. Возможно, наиболее интригующим является наблюдение, что гликемический контроль восстанавливается до потери веса и улучшения чувствительности мышц к инсулину, что позволяет предположить наличие более раннего механистического соединения, потенциально поддающегося интервенционной регуляции. В гипотезе двойного цикла накопление жира в печени и, во вторую очередь, в поджелудочной железе приводит к порочным циклам, которые приводят к развитию СД2. Снижение содержания жира в печени потенциально может быть регулируемым интервенционным этапом в продвижении ремиссии СД2 у пациентов с избыточной массой тела и ожирением. В пилотном исследовании PROMISE будет изучено, будет ли метаболическая активация мышц с помощью новой неинвазивной технологии способствовать дальнейшему улучшению метаболических результатов у пациентов с избыточным весом/ожирением и ранним СД2, которым в настоящее время назначают диету и/или изменения образа жизни (DL).

Лучший гликемический контроль на ранних стадиях СД2 был бы

1. улучшить лечение этого прогрессирующего заболевания,
2. снизить зависимость от терапии несколькими ГЛД и
3. потенциально снизить зависимость от бариатрических операций исключительно для лечения СД2.

Исследователи этого исследования ранее разработали терапию импульсной стимуляцией электромагнитным полем (PEMF) для метаболической активации мышечной и жировой тканей. Предварительные данные in vitro и in vivo, полученные на грызунах, демонстрируют, что PEMF-t вызывает изменения, напоминающие благоприятную адаптацию к физической нагрузке, в ответ на усиленное использование метаболического топлива. Эти имитирующие физические упражнения эффекты были достигнуты в отсутствие физических упражнений и связанных с ними механических стрессов, поскольку грызуны вели малоподвижный образ жизни. Пилотное исследование на людях, проведенное с помощью этой платформы, продемонстрировало улучшение мышечной функции всего через 5 недель. В этом исследовании будет изучено использование PEMF в качестве неинвазивного метода для дополнения текущих клинических стандартов в улучшении управления реабилитацией и улучшении метаболических результатов в этой клинической базе.