Pemf-terapia diabeteksen hoitoon liikalihavilla potilailla (PROMISE)

Nykyaikainen elämäntapa on johtanut liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen (T2DM) pandemioiden kehittymiseen ja leviämiseen. Liikalihavuuteen liittyy lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus siihen liittyvien sairauksien, kuten T2DM:n, vuoksi; tietyt syövät; sydän- ja verisuonitaudit mukaan lukien kohonnut verenpaine, sepelvaltimotauti ja aivohalvaus; sekä mielenterveyden häiriöitä. T2DM on tällä hetkellä suurin syy liikalihavuuden terveydenhuoltokustannusten kasvuun. Joka kolmas singaporelainen on vaarassa sairastua T2DM:ään, ja vuoteen 2050 mennessä tämän arvioidaan maksavan Singaporelle noin 1,8 miljardia dollaria sairaanhoitokuluja ja tuottavuuden menetystä. Maailmanlaajuinen väestötrendi kohti lisääntynyttä liikalihavuutta lisää myös T2DM:n esiintyvyyttä, mikä luo kasvavat terveys- ja sosioekonomiset seuraukset. Tehokas interventiostrategia näitä kroonisia sairauksia vastaan ​​ei ainoastaan ​​vaikuttaisi myönteisesti ihmisten terveyteen, vaan myös keventäisi kasvavaa sosioekonomista taakkaa.

Kaikissa ohjeissa suositellaan vähäkalorista ruokavaliota ja elämäntapainterventioita (esim. liikunta) T2DM:n hallintaan ylipainoisilla tai liikalihavilla potilailla. Tavoitteena on saavuttaa ja ylläpitää 5-10 % ja 15-20 % painonpudotus potilailla, joiden BMI on 25-35 kg/m2 ja BMI > 35 kg/m2. Tämä tavoite edellyttää päivittäisen kalorinsaannin rajoittamista 800-1200 kaloriin ja jopa 275 minuuttiin harjoittelua viikossa kohtalaisen lihavalta henkilöltä. Liikalihavuuslääkkeitä voidaan määrätä myös T2DM-potilaille, joiden BMI on > 27 kg/m2. Kun sokeritasapainoa ei saada hallintaan, T2DM:n eri progressiivisia vaiheita hoidetaan monoterapialla, kaksoishoidolla ja lopuksi glukoosia alentavien lääkkeiden (GLD) kolmoishoidolla ilman insuliiniohjelmaa tai sen kanssa. Invasiivisia bariatrisia leikkauksia suositellaan myös T2DM-potilaille, joiden BMI >35 kg/m2 (32,5 kg/m2 Aasian väestössä) sekä alhaisempi BMI 30-35 kg/m2 (vastaa 27,5-32,5 kg/m2 aasialaisissa populaatioissa). ), kun aineenvaihduntavaste säännöllisissä hoitosuunnitelmissa on ollut heikko.

Potilaan noudattaminen ruokavalion ja elämäntapojen interventiosuunnitelman kanssa voi usein olla haastavaa, ja silti ne, jotka noudattavat sitä uskollisesti, eivät välttämättä saavuta tarvittavaa painonpudotusta rajoitetun ajan sisällä. Lääkehoito GLD:llä sisältää myös riskejä sivuvaikutuksille, kuten hypoglykemialle, painonnousulle, maha-suolikanavan ongelmille, infektioille, luunmurtumille, haimatulehdukselle jne. Tehokkain tapa pitkäaikaiseen yli 15 %:n painonpudotukseen ja T2DM-remissioon on ollut bariatrinen leikkaus. Verenpainetaudin remissio ja aineenvaihdunnan hallinta ovat myös korkeammat bariatrisessa leikkauksessa verrattuna lääketieteelliseen hoitoon. Kirurgisesti hoidetuilla potilailla oli kuitenkin myös merkittävästi suurempi riski saada muita kirurgisia toimenpiteitä ja muita komplikaatioita, kuten vatsakipua, maha-pohjukaissuolihaavaa, pitkäaikaista ravintoa ja hivenravinteiden puutetta. Potilasystävällisiä mutta tehokkaita hoitovaihtoehtoja, joilla on minimaaliset sivuvaikutukset liikalihavuuteen ja T2DM:ään, tarvitaan maailmanlaajuisesti.

Bariatrisen kirurgian potilaiden T2DM-remissio on yhdistetty painonpudotukseen. Ehkä kiehtovin on havainto, että glykeeminen hallinta palautuu ennen painonpudotusta ja lihasten insuliiniherkkyyden paranemista, mikä viittaa siihen, että on olemassa aikaisempi mekaaninen risteys, joka on mahdollisesti soveltuva interventiosäätöön. Kaksoissyklin hypoteesissa rasvan kerääntyminen maksaan ja toissijaisesti haimaan johtaa noidankiertoon, joka johtaa T2DM:n kehittymiseen. Maksan rasvapitoisuuden vähentäminen voi mahdollisesti olla säädettävä interventiokohta T2DM:n remissiossa ylipainoisilla ja liikalihavilla potilailla. PROMISE-pilottitutkimuksessa selvitetään, parantaako lihasten metabolinen aktivointi uudella, ei-invasiivisella tekniikalla metabolisia tuloksia entisestään ylipainoisilla/lihavilla potilailla, joilla on varhainen T2DM ja joille annetaan tällä hetkellä ruokavalio- ja/tai elämäntapa (DL) interventioita.

Parempi glykeeminen hallinta T2DM:n alkuvaiheessa olisi

1. parantaa tämän etenevän taudin hallintaa,
2. vähentää riippuvuutta moni-GLD-terapiasta ja
3. vähentää riippuvuutta bariatrisista leikkauksista pelkästään T2DM:n hoidossa.

Tämän tutkimuksen tutkijat ovat aiemmin kehittäneet pulssielektromagneettikentän stimulaatiohoitoa (PEMF) lihas- ja rasvakudosten metaboliseen aktivointiin. Jyrsijöistä saadut alustavat in vitro- ja in vivo -tiedot osoittavat, että PEMF-t aiheutti muutoksia, jotka muistuttavat hyödyllisiä harjoitussopeutuksia, vastauksena lisääntyneeseen metabolisen polttoaineen käyttöön. Nämä harjoituksen jäljittelevät vaikutukset saavutettiin ilman harjoittelua ja siihen liittyviä mekaanisia rasituksia, koska jyrsijät olivat istuvat. Tällä alustalla tehty ihmisellä tehty pilottitutkimus osoitti lihasten toiminnan paranemisen jo viiden viikon kuluttua. Tässä tutkimuksessa tutkitaan PEMF:ien käyttöä ei-invasiivisena menetelmänä täydentämään nykyisiä kliinisiä standardeja kuntoutuksen hallinnan ja aineenvaihdunnan tulosten parantamisessa tässä kliinisessä pohjassa.