Thérapie Pemf pour la gestion du diabète chez les patients obèses (PROMISE)

Le mode de vie moderne a conduit au développement et à la propagation de pandémies d'obésité et de diabète de type 2 (T2DM). L'obésité est associée à une morbidité et une mortalité accrues en raison des maladies associées telles que le DT2 ; certains cancers; les maladies cardiovasculaires, y compris l'hypertension, les maladies coronariennes et les accidents vasculaires cérébraux ; ainsi que des troubles mentaux. Le DT2 est actuellement le principal contributeur à l'augmentation des coûts des soins de santé liés à l'obésité. Un Singapourien sur trois risque de développer un DT2, et d'ici 2050, on estime que cela coûtera à Singapour environ 1,8 milliard de dollars en dépenses médicales et en perte de productivité. Avec une tendance de la population mondiale vers une augmentation de l'obésité, la prévalence du DT2 sera également augmentée, créant ainsi des conséquences sanitaires et socio-économiques en plein essor. Une stratégie d'intervention efficace contre ces maladies chroniques aurait non seulement un impact positif sur la santé humaine, mais allégerait également le fardeau socio-économique croissant.

Toutes les lignes directrices recommandent des interventions hypocaloriques en matière de régime alimentaire et de mode de vie (par ex. exercice physique) pour gérer le DT2 chez les patients en surpoids ou obèses. L'objectif est d'atteindre et de maintenir une perte de poids de 5 à 10 % et de 15 à 20 % chez les patients ayant un IMC de 25 à 35 kg/m2 et un IMC > 35 kg/m2, respectivement. Cet objectif nécessite une limitation de l'apport calorique quotidien à 800-1200 et jusqu'à 275 minutes d'exercice par semaine pour une personne modérément obèse. Des médicaments anti-obésité peuvent également être prescrits aux patients atteints de DT2 avec un IMC > 27 kg/m2. Lorsque le contrôle glycémique n'est pas atteint, les différents stades progressifs du DT2 sont pris en charge par une monothérapie, une bithérapie et enfin une trithérapie de médicaments hypoglycémiants (GLD) sans ou avec programme d'insuline. Les chirurgies bariatriques invasives sont également recommandées pour les patients atteints de DT2 avec un IMC> 35 kg/m2 (32,5 kg/m2 dans les populations asiatiques), ainsi qu'un IMC inférieur de 30 à 35 kg/m2 (équivalent à 27,5 à 32,5 kg/m2 dans les populations asiatiques ) lorsque la réponse métabolique aux plans de traitement réguliers a été faible.

L'observance du régime alimentaire et du mode de vie par les patients peut souvent être difficile, et pourtant ceux qui s'y conforment fidèlement peuvent toujours ne pas parvenir à la perte de poids nécessaire dans un délai limité. La pharmacothérapie avec les GLD comporte également certains risques d'effets secondaires tels que l'hypoglycémie, la prise de poids, les problèmes gastro-intestinaux, les infections, les fractures osseuses, la pancréatite, etc. L'approche la plus efficace pour une perte de poids à long terme de > 15 % et une rémission du DT2 a été la chirurgie bariatrique. Les taux de rémission de l'hypertension et le contrôle métabolique sont également plus élevés avec la chirurgie bariatrique par rapport au traitement médical. Cependant, les patients traités chirurgicalement présentaient également un risque significativement plus élevé d'interventions chirurgicales supplémentaires et d'autres complications, notamment des douleurs abdominales, des ulcères gastroduodénaux, une nutrition à long terme et une carence en micronutriments, etc. Il existe une urgence mondiale pour des options de traitement conviviales mais efficaces avec des effets secondaires minimes pour l'obésité et le DT2.

La rémission du DT2 chez les patients en chirurgie bariatrique a été intimement liée à la perte de poids. Le plus intrigant est peut-être l'observation selon laquelle le contrôle glycémique est rétabli avant la perte de poids et l'amélioration de la sensibilité musculaire à l'insuline, suggérant ainsi qu'il existe une conjoncture mécaniste antérieure, potentiellement susceptible d'une régulation interventionnelle. Dans l'hypothèse du double cycle, l'accumulation de graisse dans le foie et secondairement dans le pancréas, conduit à des cercles vicieux qui aboutissent au développement du DT2. La diminution de la teneur en graisse du foie peut potentiellement être le moment interventionnel accordable pour promouvoir la rémission du DT2 chez les patients en surpoids et obèses. L'essai pilote PROMISE étudiera si l'activation métabolique du muscle avec une nouvelle technologie non invasive améliorera davantage les résultats métaboliques chez les patients en surpoids/obèses atteints de DT2 précoce qui reçoivent actuellement des interventions sur le régime alimentaire et/ou le mode de vie (DL).

Un meilleur contrôle glycémique aux premiers stades du DT2 permettrait

1. améliorer la prise en charge de cette maladie évolutive,
2. réduire la dépendance à la thérapie multi-GLD, et
3. réduire potentiellement le recours aux chirurgies bariatriques uniquement pour le traitement du DT2.

Les chercheurs de cette étude ont précédemment développé une thérapie de stimulation par champ électromagnétique pulsé (CEMP) pour l'activation métabolique des tissus musculaires et adipeux. Les données préliminaires in vitro et in vivo de rongeurs démontrent que les changements induits par le CEMP-t rappellent des adaptations bénéfiques à l'exercice, en réponse à une utilisation accrue du carburant métabolique. Ces effets mimétiques de l'exercice ont été obtenus en l'absence d'exercice et de contraintes mécaniques associées, car les rongeurs étaient sédentaires. Une étude pilote humaine menée avec cette plateforme a démontré une amélioration de la fonction musculaire après seulement 5 semaines. Cette étude examinera l'utilisation des CEMP comme modalité non invasive pour compléter les normes cliniques actuelles dans l'amélioration de la gestion de la réadaptation et l'amélioration des résultats métaboliques dans cette base clinique.