Pemf-Therapie zur Behandlung von Diabetes bei adipösen Patienten (PROMISE)

Der moderne Lebensstil hat zur Entwicklung und Ausbreitung von Adipositas- und Typ-2-Diabetes (T2DM)-Pandemien geführt. Adipositas ist mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität aufgrund der damit verbundenen Krankheiten wie T2DM verbunden; bestimmte Krebsarten; Herz-Kreislauf-Erkrankungen einschließlich Bluthochdruck, koronarer Herzkrankheit und Schlaganfall; sowie psychische Störungen. T2DM ist derzeit der Hauptverursacher der steigenden Gesundheitskosten von Adipositas. Jeder dritte Singapurer ist gefährdet, an T2DM zu erkranken, und bis 2050 wird dies Singapur Schätzungen zufolge etwa 1,8 Milliarden US-Dollar an medizinischen Kosten und Produktivitätsverlusten kosten. Mit einem globalen Bevölkerungstrend zu zunehmender Fettleibigkeit wird auch die Prävalenz von T2DM zunehmen, was zu wachsenden gesundheitlichen und sozioökonomischen Folgen führen wird. Eine wirksame Interventionsstrategie gegen diese chronischen Krankheiten würde sich nicht nur positiv auf die menschliche Gesundheit auswirken, sondern auch die wachsende sozioökonomische Belastung verringern.

Alle Leitlinien empfehlen eine hypokalorische Ernährung und Lebensstilmaßnahmen (z. Bewegung) zur Behandlung von T2DM bei übergewichtigen oder adipösen Patienten. Ziel ist es, bei Patienten mit einem BMI von 25–35 kg/m2 bzw. einem BMI >35 kg/m2 eine Gewichtsabnahme von 5–10 % bzw. 15–20 % zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Dieses Ziel erfordert eine Begrenzung der täglichen Kalorienaufnahme auf 800-1200 und bis zu 275 Minuten Training pro Woche für eine mäßig fettleibige Person. Antiadipositas-Medikamente können auch für T2DM-Patienten mit einem BMI > 27 kg/m2 verschrieben werden. Wenn die glykämische Kontrolle nicht erreicht wird, werden verschiedene fortschreitende Stadien von T2DM durch Monotherapie, Dualtherapie und schließlich Dreifachtherapie mit blutzuckersenkenden Arzneimitteln (GLDs) ohne oder mit Insulinprogramm behandelt. Invasive bariatrische Operationen werden auch für T2DM-Patienten mit einem BMI > 35 kg/m2 (32,5 kg/m2 in asiatischen Populationen) sowie einem niedrigeren BMI von 30–35 kg/m2 (entspricht 27,5–32,5 kg/m2 in asiatischen Populationen) empfohlen ), wenn die metabolische Reaktion auf reguläre Behandlungspläne schlecht war.

Die Einhaltung des Diät- und Lebensstil-Interventionsprogramms durch den Patienten kann oft eine Herausforderung darstellen, und dennoch gelingt es denjenigen, die sich gewissenhaft daran halten, möglicherweise nicht, die erforderliche Gewichtsabnahme innerhalb eines begrenzten Zeitrahmens zu erreichen. Die Pharmakotherapie mit GLDs birgt auch einige Risiken für Nebenwirkungen wie Hypoglykämie, Gewichtszunahme, Magen-Darm-Probleme, Infektionen, Knochenbrüche, Pankreatitis usw. Der effektivste Ansatz für einen langfristigen Gewichtsverlust von > 15 % und eine T2DM-Remission war die Adipositaschirurgie. Auch die Remissionsraten und die Stoffwechseleinstellung des Bluthochdrucks sind bei bariatrischer Chirurgie höher als bei einer medizinischen Behandlung. Allerdings hatten chirurgisch behandelte Patienten auch ein signifikant höheres Risiko für zusätzliche chirurgische Eingriffe und andere Komplikationen, einschließlich Bauchschmerzen, gastroduodenale Geschwüre, Langzeiternährung und Mikronährstoffmangel usw. Es besteht ein weltweiter Bedarf an patientenfreundlichen und dennoch wirksamen Behandlungsoptionen mit minimalen Nebenwirkungen für Adipositas und T2DM.

Die T2DM-Remission bei Patienten mit Adipositaschirurgie wurde eng mit Gewichtsverlust in Verbindung gebracht. Am faszinierendsten ist vielleicht die Beobachtung, dass die glykämische Kontrolle vor dem Gewichtsverlust und der Verbesserung der Muskelinsulinsensitivität wiederhergestellt wird, was darauf hindeutet, dass es einen früheren mechanistischen Zeitpunkt gibt, der möglicherweise einer interventionellen Regulierung zugänglich ist. In der Twin-Cycle-Hypothese führt die Fettansammlung in der Leber und sekundär in der Bauchspeicheldrüse zu Teufelskreisen, die zur Entwicklung von T2DM führen. Die Verringerung des Leberfettgehalts kann möglicherweise der einstellbare Interventionspunkt sein, um die Remission von T2DM bei übergewichtigen und adipösen Patienten zu fördern. Die PROMISE-Pilotstudie wird untersuchen, ob die metabolische Aktivierung von Muskeln mit einer neuartigen, nicht-invasiven Technologie die metabolischen Ergebnisse bei übergewichtigen/fettleibigen Patienten mit T2DM im Frühstadium, die derzeit Diät- und/oder Lifestyle-Interventionen (DL) erhalten, weiter verbessern wird.

Eine bessere glykämische Kontrolle in den frühen Stadien von T2DM wäre möglich

1. Verbesserung der Behandlung dieser fortschreitenden Krankheit,
2. Verringerung der Abhängigkeit von Multi-GLDs-Therapie und
3. möglicherweise die Abhängigkeit von bariatrischen Operationen allein zur Behandlung von T2DM reduzieren.

Die Forscher dieser Studie entwickelten zuvor eine gepulste elektromagnetische Feldstimulationstherapie (PEMF) für die metabolische Aktivierung von Muskel- und Fettgewebe. Vorläufige In-vitro- und In-vivo-Daten von Nagetieren zeigen, dass PEMF-t als Reaktion auf eine verbesserte metabolische Brennstoffverwertung Veränderungen induzierte, die an vorteilhafte Trainingsanpassungen erinnern. Diese bewegungsmimetischen Wirkungen wurden ohne Bewegung und die damit verbundenen mechanischen Belastungen erzielt, da die Nagetiere sesshaft waren. Eine mit dieser Plattform durchgeführte Pilotstudie am Menschen zeigte eine verbesserte Muskelfunktion nach nur 5 Wochen. Diese Studie wird die Verwendung von PEMFs als nicht-invasive Modalität zur Ergänzung aktueller klinischer Standards bei der Verbesserung des Rehabilitationsmanagements und der Verbesserung der metabolischen Ergebnisse in dieser klinischen Basis untersuchen.