Pemf 治疗肥胖患者的糖尿病 (PROMISE)

现代生活方式导致肥胖和 2 型糖尿病 (T2DM) 流行病的发展和传播。 肥胖与 T2DM 等相关疾病的发病率和死亡率增加有关；某些癌症；心血管疾病，包括高血压、冠状动脉疾病和中风；以及精神障碍。 目前，T2DM 是肥胖引起的医疗费用增加的主要原因。 三分之一的新加坡人面临患上 T2DM 的风险，到 2050 年，据估计，这将使新加坡损失约 18 亿美元的医疗费用和生产力损失。 随着全球人口肥胖趋势的增加，T2DM 的患病率也将增加，从而产生迅速增长的健康和社会经济后果。 针对这些慢性病的有效干预策略不仅会对人类健康产生积极影响，还会减轻日益增加的社会经济负担。

所有指南都推荐低热量饮食和生活方式干预（例如 锻炼）来管理超重或肥胖患者的 T2DM。 目标是分别使 BMI 为 25-35 kg/m2 和 BMI > 35 kg/m2 的患者体重减轻 5-10% 和 15-20%。 该目标要求中度肥胖者将每日卡路里摄入量限制在 800-1200 卡路里，每周运动时间不超过 275 分钟。 BMI > 27 kg/m2 的 T2DM 患者也可以开具抗肥胖药。 当未实现血糖控制时，T2DM 的不同进展阶段通过单药治疗、双药治疗和最终降糖药物 (GLD) 的三联疗法（不使用或使用胰岛素程序）进行管理。 对于 BMI >35 kg/m2（亚洲人群为 32.5 kg/m2）以及 BMI 低于 30 - 35 kg/m2（相当于亚洲人群为 27.5 - 32.5 kg/m2）的 T2DM 患者，也建议进行侵入性减肥手术) 当对常规治疗计划的代谢反应很差时。

患者遵守饮食和生活方式干预制度往往具有挑战性，但那些忠实遵守的人可能仍无法在有限的时间内达到必要的减肥效果。 GLDs 的药物治疗也有一些副作用的风险，如低血糖、体重增加、胃肠道问题、感染、骨折、胰腺炎等。 长期体重减轻 >15% 和 T2DM 缓解的最有效方法是减肥手术。 与药物治疗相比，减肥手术的高血压缓解率和代谢控制也更高。 然而，接受手术治疗的患者进行额外手术和其他并发症（包括腹痛、胃十二指肠溃疡、长期营养和微量营养素缺乏等）的风险也显着增加。 全球迫切需要对肥胖和 T2DM 的副作用最小的患者友好且有效的治疗方案。

减肥手术患者的 T2DM 缓解与体重减轻密切相关。 或许最有趣的是观察到血糖控制在体重减轻和肌肉胰岛素敏感性改善之前重新建立，因此表明存在更早的机制接合点，可能适合干预调节。 在双循环假说中，脂肪在肝脏中堆积，其次在胰腺中堆积，导致恶性循环，从而导致 T2DM 的发展。 降低肝脏脂肪含量可能是促进超重和肥胖患者缓解 T2DM 的可调干预关键点。 PROMISE 试点试验将研究采用新型非侵入性技术激活肌肉的代谢是否会进一步改善目前接受饮食和/或生活方式 (DL) 干预的超重/肥胖早期 T2DM 患者的代谢结果。

在 T2DM 的早期阶段更好地控制血糖会

1. 改善这种进行性疾病的管理，
2. 减少对多 GLD 疗法的依赖，以及
3. 可能会减少对仅用于治疗 T2DM 的减肥手术的依赖。

这项研究的研究人员之前开发了用于肌肉和脂肪组织代谢激活的脉冲电磁场​​刺激疗法 (PEMF)。 来自啮齿动物的体外和体内初步数据表明，PEMF-t 诱导的变化让人联想到有益的运动适应，以响应增强的代谢燃料利用。 这些运动模拟效果是在没有运动及其相关的机械应力的情况下实现的，因为啮齿动物是久坐不动的。 使用该平台进行的一项人体试点研究表明，仅 5 周后肌肉功能就会得到改善。 本研究将调查 PEMF 作为一种非侵入性方式的使用，以补充当前的临床标准，以加强该临床基地的康复管理和改善代谢结果。