Terapia Pemf para el control de la diabetes en pacientes obesos (PROMISE)

El estilo de vida moderno ha llevado al desarrollo y propagación de pandemias de obesidad y diabetes tipo 2 (T2DM). La obesidad se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad debido a sus enfermedades asociadas, como la DM2; ciertos tipos de cáncer; enfermedades cardiovasculares que incluyen hipertensión, enfermedad de las arterias coronarias y apoplejía; así como trastornos mentales. Actualmente, la DM2 es el principal factor que contribuye al aumento de los costes sanitarios de la obesidad. Uno de cada tres singapurenses corre el riesgo de desarrollar DM2 y, para 2050, se estima que esto le costará a Singapur alrededor de 1800 millones de dólares en gastos médicos y pérdida de productividad. Con una tendencia de la población mundial hacia un aumento de la obesidad, la prevalencia de la DM2 también aumentará, lo que creará consecuencias socioeconómicas y de salud crecientes. Una estrategia de intervención eficaz contra estas enfermedades crónicas no solo tendría un impacto positivo en la salud humana, sino que también aliviaría la creciente carga socioeconómica.

Todas las guías recomiendan una dieta hipocalórica e intervenciones en el estilo de vida (p. ejercicio) para controlar la DM2 en pacientes con sobrepeso u obesos. El objetivo es lograr y mantener una pérdida de peso del 5 al 10 % y del 15 al 20 % en pacientes con un IMC de 25 a 35 kg/m2 y un IMC > 35 kg/m2, respectivamente. Este objetivo requiere la limitación de la ingesta diaria de calorías a 800-1200 y hasta 275 minutos de ejercicio por semana para una persona moderadamente obesa. Los medicamentos contra la obesidad también se pueden prescribir para pacientes con DM2 con IMC > 27 kg/m2. Cuando no se logra el control glucémico, las diferentes etapas progresivas de la DM2 se manejan con monoterapia, terapia dual y finalmente terapia triple de medicamentos para bajar la glucosa (GLD) sin o con programa de insulina. Las cirugías bariátricas invasivas también se recomiendan para pacientes con DM2 con un IMC >35 kg/m2 (32,5 kg/m2 en poblaciones asiáticas), así como un IMC más bajo de 30 - 35 kg/m2 (equivalente a 27,5 - 32,5 kg/m2 en poblaciones asiáticas). ) cuando la respuesta metabólica a los planes de tratamiento regulares ha sido pobre.

El cumplimiento del paciente con la dieta y el régimen de intervención en el estilo de vida a menudo puede ser un desafío y, sin embargo, aquellos que cumplen fielmente pueden no lograr la pérdida de peso necesaria dentro de un período de tiempo limitado. La farmacoterapia con GLD también conlleva algunos riesgos de efectos secundarios como hipoglucemia, aumento de peso, problemas gastrointestinales, infecciones, fractura ósea, pancreatitis, etc. El enfoque más eficaz para la pérdida de peso a largo plazo de >15 % y la remisión de la DM2 ha sido la cirugía bariátrica. Las tasas de remisión de la hipertensión y el control metabólico también son más altas con la cirugía bariátrica que con el tratamiento médico. Sin embargo, los pacientes tratados quirúrgicamente también tenían un riesgo significativamente mayor de procedimientos quirúrgicos adicionales y otras complicaciones, como dolor abdominal, úlceras gastroduodenales, nutrición a largo plazo y deficiencia de micronutrientes, etc. Existe una urgencia mundial de opciones de tratamiento efectivas pero amigables para el paciente con efectos secundarios mínimos para la obesidad y la DM2.

La remisión de la DM2 en pacientes de cirugía bariátrica se ha relacionado estrechamente con la pérdida de peso. Quizás lo más intrigante es la observación de que el control glucémico se restablece antes de la pérdida de peso y la mejora en la sensibilidad a la insulina muscular, lo que sugiere que existe una coyuntura mecánica anterior, potencialmente susceptible de regulación intervencionista. En la Hipótesis del Ciclo Gemelo, la acumulación de grasa en el hígado y secundariamente en el páncreas, conduce a círculos viciosos que resultan en el desarrollo de T2DM. La disminución del contenido de grasa en el hígado puede ser potencialmente la coyuntura intervencionista sintonizable para promover la remisión de la DM2 en pacientes con sobrepeso y obesos. El ensayo piloto PROMISE investigará si la activación metabólica del músculo con una tecnología novedosa y no invasiva mejorará aún más los resultados metabólicos en pacientes con sobrepeso/obesidad con DM2 temprana que actualmente reciben intervenciones en la dieta y/o el estilo de vida (DL).

Un mejor control de la glucemia en las primeras etapas de la DM2 sería

1. mejorar el manejo de esta enfermedad progresiva,
2. reducir la dependencia de la terapia multi-GLD, y
3. reducir potencialmente la dependencia de las cirugías bariátricas únicamente para el tratamiento de la DM2.

Los investigadores de este estudio desarrollaron previamente una terapia de estimulación de campos electromagnéticos pulsados ​​(PEMF) para la activación metabólica de los tejidos musculares y adiposos. Los datos preliminares in vitro e in vivo de roedores demuestran que PEMF-t indujo cambios que recuerdan adaptaciones beneficiosas al ejercicio, en respuesta a una mayor utilización de combustible metabólico. Estos efectos miméticos del ejercicio se lograron en ausencia de ejercicio y sus tensiones mecánicas asociadas ya que los roedores eran sedentarios. Un estudio piloto humano realizado con esta plataforma demostró una función muscular mejorada después de solo 5 semanas. Este estudio investigará el uso de PEMF como una modalidad no invasiva para complementar los estándares clínicos actuales para mejorar el manejo de la rehabilitación y mejorar los resultados metabólicos en esta base clínica.