Randomizowana próba intensywnej behawioralnej interwencji w stylu życia w porównaniu ze zwykłym przygotowaniem do operacji bariatrycznej (PICO)

Otyłość jest złożoną, wieloczynnikową patologią, która ma duże znaczenie dla zdrowia publicznego. Modyfikacja stylu życia jest podstawą wszystkich metod leczenia otyłości, w tym chirurgii. We wszystkich opcjach leczenia niechirurgicznego, intensywna, kompleksowa interwencja dotycząca stylu życia na miejscu wykazała najlepszą skuteczność w uzyskaniu utraty masy ciała, ale z ryzykiem stopniowego powrotu do masy ciała po 6 miesiącach (1). U otyłych dorosłych chirurgia bariatryczna powoduje większą utratę wagi i jej utrzymanie niż konwencjonalne leczenie medyczne i zmiana stylu życia (1).

Nie ma zgody co do tego, czy połączenie tych dwóch podejść (tj. intensywna, kompleksowa interwencja w stylu życia na miejscu i chirurgia bariatryczna) skutkuje zwiększoną utratą wagi lub bardziej trwałymi wynikami. Obecne randomizowane badanie ma na celu odpowiedź na to pytanie.

Pacjenci przygotowujący się do operacji bariatrycznej zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Pierwsza grupa otrzyma zwykłą opiekę zgodnie z zaleceniami francuskiego Urzędu ds. Zdrowia („Haute Autorité de santé”), w tym 6-miesięczną obserwację endokrynologiczną i żywieniową oraz interwencję edukacyjną. Druga grupa otrzyma intensywną, 4-tygodniową kompleksową interwencję dotyczącą stylu życia na miejscu, obejmującą zalecenie diety o umiarkowanie obniżonej kaloryczności, program zwiększonej aktywności fizycznej i zarządzanie behawioralne. Pacjenci z obu grup będą następnie operowani i obserwowani przez co najmniej 2 lata. Na początku wizyty kontrolnej, po przygotowaniu (zwykła pielęgnacja lub intensywne) i 2 lata po operacji. Ocena kliniczna i biologiczna będzie przeprowadzana regularnie po operacji, a szczegóły techniczne interwencji bariatrycznych będą analizowane w celu oceny ewentualnego ułatwienia gestów w grupie interwencyjnej.