Az intenzív viselkedési életmód-beavatkozás és a bariatriás sebészet szokásos előkészítése közötti randomizált próba (PICO)

Az elhízás egy összetett, többtényezős patológia, amely jelentős népegészségügyi jelentőséggel bír. Az életmódmódosítás az elhízás összes kezelésének sarokköve, beleértve a műtétet is. A nem sebészi kezelési lehetőségek során a nagy intenzitású, helyszíni átfogó életmódbeli beavatkozás bizonyította a legjobb hatékonyságot a fogyás elérésében, de fennáll a progresszív súlygyarapodás kockázata 6 hónap után (1). Az elhízott felnőtteknél a bariátriai sebészet nagyobb súlycsökkenést és súlycsökkentést eredményez, mint a hagyományos orvosi kezelés és életmódbeli beavatkozás (1).

Nincs konszenzus abban, hogy kombinálják-e ezt a két megközelítést (pl. nagy intenzitású, helyszíni átfogó életmódbeli beavatkozás és bariátriai műtét) fokozott fogyást vagy fenntarthatóbb eredményeket eredményez. A jelen randomizált vizsgálat erre a kérdésre kíván választ adni.

A bariátriai műtétre készülő betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják. Az első csoport a Francia Egészségügyi Hatóság ("Haute Autorité de santé") által javasolt szokásos ellátásban részesül, amely magában foglalja a 6 hónapos endokrin és táplálkozási nyomon követést és oktatási beavatkozást. A második csoport nagy intenzitású, 4 hetes helyszíni átfogó életmódbeli beavatkozást kap, beleértve a mérsékelten csökkentett kalóriatartalmú diéta felírását, a fokozott fizikai aktivitás programját és a viselkedéskezelést. Ezután mindkét csoportba tartozó betegeket megoperálják és legalább 2 évig követik. A teljes körű feldolgozás, beleértve a klinikai vizsgálatot, a társbetegség felmérést, a máj, a comb és a hasi zsír MRI-t, a 6 perces séta tesztet, az életminőség kérdőíveket az utánkövetés kezdetén, a felkészülést követően (szokásos ellátás) vagy intenzív) és 2 évvel a műtét után. A műtét után rendszeresen klinikai és biológiai vizsgálatokat végeznek, és a bariátriai beavatkozások technikai részleteit elemzik annak érdekében, hogy felmérjék a gesztusok esetleges könnyítését az intervenciós csoportban.