Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie metod metagenomicznych w celu identyfikacji przyczyn chorób zakaźnych u dzieci

16 marca 2023 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University
Choroby zakaźne pozostają główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności wśród dzieci. Szybka i dokładna diagnoza chorób zakaźnych u dzieci jest ważna dla opracowania skutecznej strategii leczenia i zarządzania. Jednak obecna diagnostyka czynników zakaźnych zależy głównie od hodowli i testów molekularnych. Obie metody mają albo długi czas realizacji, albo wąski zakres detekcji. Sekwencjonowanie nowej generacji metagenomu (mNGS) zostało zastosowane w diagnostyce infekcji ośrodkowego układu nerwowego, infekcji dolnych dróg oddechowych i posocznicy, które wykazały wysoki odsetek pozytywnych wyników, krótki czas realizacji. Obecnie nie ma jednak oceny skuteczności diagnostycznej mNGS w chorobach zakaźnych dzieci. W tym badaniu wykorzystano technologię ekstrakcji DNA i konstrukcji biblioteki opracowaną dla małych próbek klinicznych dzieci, aby ocenić czułość i swoistość mNGS w diagnostyce chorób zakaźnych oraz wynik leczenia w oparciu o wyniki testu mNGS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
        • Rekrutacyjny
        • Children Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to koncentruje się głównie na pacjentach pediatrycznych, u których podejrzewa się chorobę zakaźną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci są wysoce podejrzani o sepsę;
  • Pacjenci są wysoce podejrzani o infekcje dróg oddechowych;
  • Pacjenci są wysoce podejrzani o infekcję ośrodkowego układu nerwowego;
  • Pacjenci są wysoce podejrzani o gorączkę nieznanego pochodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Wady wrodzone;
  • Pacjenci wymagający interwencji chirurgicznej;
  • Pacjenci z dysfunkcjami bariery skórnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
diagnoza mNGS
Wykorzystanie mNGS do diagnostyki chorób zakaźnych tej grupy
Inny: bez interwencji
To tylko badanie obserwacyjne. Brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość sekwencjonowania metagenomu nowej generacji w diagnostyce chorób zakaźnych u dzieci
Ramy czasowe: Od daty zarejestrowania pierwszych próbek do wykrycia ostatnich próbek, do 3 lat
Próbki pobrane od pacjentów z podejrzeniem infekcji ośrodkowego układu nerwowego, infekcji dróg oddechowych, infekcji krwi i innych nieznanych infekcji będą badane jednocześnie metodami mNGS i tradycyjnymi. Wartość czułości zostanie obliczona poprzez porównanie wyników wykrywania mNGS i tradycyjnych metod wykrywania.
Od daty zarejestrowania pierwszych próbek do wykrycia ostatnich próbek, do 3 lat
Specyficzność sekwencjonowania metagenomu nowej generacji w diagnostyce chorób zakaźnych u dzieci
Ramy czasowe: Od daty zarejestrowania pierwszych próbek do wykrycia ostatnich próbek, do 3 lat
Próbki pobrane od pacjentów z podejrzeniem infekcji ośrodkowego układu nerwowego, infekcji dróg oddechowych, infekcji krwi i innych nieznanych infekcji będą badane jednocześnie metodami mNGS i tradycyjnymi. Wartość specyficzności zostanie obliczona poprzez porównanie wyników wykrywania mNGS i tradycyjnych metod wykrywania.
Od daty zarejestrowania pierwszych próbek do wykrycia ostatnich próbek, do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHFudanU_NNICU13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zakaźna

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj