Terapia skoncentrowana na rodzinie dla osób z wysokim ryzykiem klinicznym psychozy: potwierdzająca próba skuteczności

Ta randomizowana, pojedyncza ślepa próba porówna wyniki z 6-miesięcznej interwencji FFT-CHR i warunku kontrolnego (wzmocniona opieka lub EC) dopasowanego do FFT-CHR pod względem czasu trwania (6 miesięcy) i dostępu do klinicysty. Rodzinom uczestników FFT-CHR zapewnia się 18 sesji rodzinnych wzbogaconych o aplikację terapeutyczną z treściami i ankietami, podczas gdy uczestnicy stanu EC mają zapewnione trzy sesje rodzinne oraz pięć comiesięcznych sesji wsparcia indywidualnego i zarządzania przypadkami. Czas trwania sesji terapeutycznych to jedna godzina.

Główne cele FFT-CHR (leczenie eksperymentalne)

1. Aby pomóc młodym klientom i ich rodzinom w: rozwijaniu wspólnego rozumienia objawów CHR; rozpoznawanie wczesnych oznak nasilających się objawów; ćwiczenie indywidualnych i rodzinnych strategii radzenia sobie; oraz wstępne planowanie reakcji rodziny na eskalację objawów. Kiedy rodziny słabo rozumieją objawy CHR i strategie radzenia sobie z nimi, może to napędzać stresującą dynamikę domu i przyczyniać się do wycofywania się młodzieży i dekompensacji.
2. Aby młodzież i członkowie ich rodzin nauczyli się wyrażać bardziej konstruktywne komunikaty podczas interakcji, szczególnie w odniesieniu do bardzo ważnych tematów, takich jak ograniczanie ryzykownych zachowań i radzenie sobie z objawami potomstwa.
3. Wyćwiczenie przez młodzież i członków rodziny umiejętności rozwiązywania konfliktów rodzinnych lub pozarodzinnych (zwykle związanych z funkcjonowaniem młodzieży) poprzez skuteczną komunikację i rozwiązywanie problemów

Warunek kontrolny, Enhanced Care (EC) ma taki sam cel psychoedukacyjny jak FFT-CHR, ale jest bardziej zorientowany na szkolenie umiejętności indywidualnego pacjenta. Chociaż nie oferuje to rodzinom takiego samego poziomu możliwości budowania umiejętności komunikacyjnych i rozwiązywania problemów, rodzina jest aktywnie zaangażowana w pomoc danej osobie w opracowaniu planu zapobiegania nawrotom. Comiesięczne sesje indywidualne koncentrują się na rozwoju indywidualnych umiejętności radzenia sobie, takich jak śledzenie objawów i rozwiązywanie problemów. Oba warunki wymagają od rodzin przesyłania ankiet aplikacji mobilnych w czasie rzeczywistym, aby pomóc w śledzeniu postępów.

Cele studiów

Głównymi wynikami klinicznymi są oceny pozytywnych objawów prodromalnych oceniane bezpośrednio po leczeniu (6 miesięcy) i po 18 miesiącach. Wyniki drugorzędne to czas do ustąpienia objawów pozytywnych i funkcjonowania psychospołecznego w ciągu 18 miesięcy. Zbadane zostaną również zależności czasowe między wczesnymi zmianami celów leczenia a późniejszymi zmianami objawów lub funkcjonowania psychospołecznego.

Hipotezy pierwotne

1. FFT-CHR (vs. EC) będzie wiązać się z większą poprawą objawów pozytywnych do końca terapii i obserwacji kontrolnej (6 i 18 miesięcy) oraz większą remisją zespołu wysokiego ryzyka i lepszym funkcjonowaniem psychospołecznym po 18 miesiącach
2. FFT-CHR (vs. EC) będzie wiązać się z większą poprawą komunikacji w rodzinie i rozwiązywania problemów po 6 miesiącach
3. FFT-CHR (vs. EC) będzie wiązać się z większą poprawą postrzeganej przez młodzież krytyki rodziców po 6 miesiącach. Z kolei poprawa komunikacji w rodzinie, rozwiązywania problemów i postrzegania krytyki przez młodzież będzie związana z dalszymi poprawami głównych wyników młodzieży (objawy pozytywne) i wyników wtórnych (czas do remisji i funkcjonowanie psychospołeczne) w ciągu 18 miesięcy. Zatem przypuszcza się, że poprawa funkcjonowania rodziny pośredniczy w związku między stanem leczenia (FFT-CHR, EC) a zmianami w pierwotnych i wtórnych wynikach u osoby z zespołem CHR.
4. Postawiono hipotezę, że osoby z CHR z wyższym wyjściowym ryzykiem konwersji bardziej poprawią komunikację rodzinną w ciągu 6 miesięcy oraz pierwotne i wtórne wyniki w ciągu 18 miesięcy w FFT-CHR niż w EC.