Familienorientierte Therapie für Personen mit hohem klinischem Risiko für Psychosen: Eine bestätigende Wirksamkeitsstudie

Diese randomisierte, einfach verblindete Studie vergleicht die Ergebnisse einer 6-monatigen FFT-CHR-Intervention und einer Kontrollbedingung (Enhanced Care oder EC), die in Dauer (6 Monate) und Zugang zu einem Kliniker auf die FFT-CHR abgestimmt ist. Die Familien der Teilnehmer in FFT-CHR erhalten 18 Familiensitzungen, ergänzt durch eine Therapie-App mit Inhalten und Umfragen, während die Teilnehmer in der EC-Bedingung drei Familiensitzungen plus fünf monatliche individuelle Unterstützungs- und Fallmanagementsitzungen erhalten. Die Dauer der Therapiesitzungen beträgt eine Stunde.

Hauptziele der FFT-CHR (Experimentelle Behandlung)

1. Unterstützung junger Klienten und ihrer Familie bei: der Entwicklung eines gemeinsamen Verständnisses der CHR-Symptome; frühe Anzeichen eskalierender Symptome erkennen; Einüben individueller und familiärer Bewältigungsstrategien; und Vorplanung der Reaktionen der Familie auf eine Eskalation der Symptome. Wenn Familien ein schlechtes Verständnis für CHR-Symptome und Strategien für deren Bewältigung haben, kann dies die stressige häusliche Dynamik anheizen und zum Rückzug und zur Dekompensation der Jugend beitragen.
2. Damit die Jugendlichen und ihre Familienmitglieder lernen, während ihrer Interaktionen konstruktivere Botschaften auszudrücken, insbesondere in Bezug auf hochbrisante Themen wie die Eindämmung riskanter Verhaltensweisen und den Umgang mit den Symptomen der Nachkommen.
3. Für Jugendliche und Familienmitglieder, um Fähigkeiten zur Lösung familiärer oder außerfamiliärer Konflikte (normalerweise solche, die sich auf das Funktionieren der Jugendlichen beziehen) durch effektive Kommunikation und Problemlösung zu üben

Die Kontrollbedingung Enhanced Care (EC) teilt das psychoedukative Ziel von FFT-CHR, ist jedoch stärker auf das Training von Fertigkeiten für den einzelnen Patienten ausgerichtet. Während es Familien nicht die gleichen Möglichkeiten bietet, Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten aufzubauen, ist die Familie aktiv daran beteiligt, dem Einzelnen bei der Entwicklung eines Rückfallpräventionsplans zu helfen. Monatliche Einzelsitzungen konzentrieren sich auf die Entwicklung individueller Bewältigungsfähigkeiten wie Symptomverfolgung und Problemlösung. Beide Bedingungen erfordern, dass Familien Umfragen zur mobilen App in Echtzeit einreichen, um die Fortschrittsverfolgung zu unterstützen.

Studienziele

Die primären klinischen Ergebnisse sind prodromale positive Symptomwerte, die unmittelbar nach der Behandlung (6 Monate) und nach 18 Monaten untersucht wurden. Sekundäre Ergebnisse sind die Zeit bis zur Remission positiver Symptome und der psychosozialen Funktionsfähigkeit über 18 Monate. Auch zeitliche Beziehungen zwischen frühen Änderungen der Behandlungsziele und späteren Änderungen der Symptome oder der psychosozialen Funktionsfähigkeit werden untersucht.

Primäre Hypothesen

1. FFT-CHR (vs. EC) wird mit einer stärkeren Verbesserung der positiven Symptome bis zum Ende der Therapie und Nachbeobachtung (6 und 18 Monate) und einer stärkeren Remission des Hochrisikosyndroms und einer besseren psychosozialen Funktion nach 18 Monaten verbunden sein
2. FFT-CHR (vs. EC) wird nach 6 Monaten mit einer größeren Verbesserung der familiären Kommunikation und der Problemlösung in Verbindung gebracht
3. FFT-CHR (vs. EC) wird mit einer größeren Verbesserung der von Jugendlichen wahrgenommenen elterlichen Kritik nach 6 Monaten in Verbindung gebracht. Verbesserungen der familiären Kommunikation, der Problemlösung und der Wahrnehmung von Kritik durch Jugendliche wiederum werden mit nachgelagerten Verbesserungen der primären Ergebnisse (positive Symptome) und sekundären Ergebnisse (Zeit bis zur Remission und psychosoziale Funktionsfähigkeit) der Jugendlichen über 18 Monate verbunden sein. Daher wird angenommen, dass Verbesserungen in der Familienfunktion die Beziehung zwischen dem Behandlungszustand (FFT-CHR, EC) und Änderungen der primären und sekundären Ergebnisse bei der Person mit CHR-Syndrom vermitteln.
4. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass CHR-Personen mit einem höheren Basislinien-Konversionsrisiko die familiäre Kommunikation über 6 Monate und die primären und sekundären Ergebnisse über 18 Monate in FFT-CHR stärker verbessern als in EC.