Terapia incentrata sulla famiglia per individui ad alto rischio clinico di psicosi: una prova di efficacia confermativa

Questo studio randomizzato, in singolo cieco confronterà i risultati di un intervento FFT-CHR di 6 mesi e una condizione di controllo (assistenza avanzata o EC) abbinata alla FFT-CHR in termini di durata (6 mesi) e accesso a un medico. Alle famiglie partecipanti a FFT-CHR vengono fornite 18 sessioni familiari integrate da un'app terapeutica con contenuti e sondaggi, mentre ai partecipanti alla condizione EC vengono fornite tre sessioni familiari più cinque sessioni mensili di supporto individuale e gestione dei casi. La durata delle sessioni di terapia è di un'ora.

Principali obiettivi di FFT-CHR (trattamento sperimentale)

1. Assistere i giovani clienti e le loro famiglie a: sviluppare una comprensione comune dei sintomi della CHR; riconoscere i primi segni di intensificazione dei sintomi; praticare strategie di coping individuali e familiari; e la pre-pianificazione delle risposte familiari a qualsiasi escalation dei sintomi. Quando le famiglie hanno una scarsa comprensione dei sintomi della CHR e delle strategie per la loro gestione, ciò può alimentare dinamiche domestiche stressanti e contribuire al ritiro e allo scompenso dei giovani.
2. Affinché i giovani ei loro familiari imparino a esprimere messaggi più costruttivi durante le loro interazioni, in particolare per quanto riguarda argomenti molto impegnativi come il contenimento dei comportamenti rischiosi e la gestione dei sintomi della prole.
3. Per i giovani e i membri della famiglia esercitare le abilità per risolvere i conflitti familiari o extrafamiliari (di solito quelli relativi al funzionamento del giovane) attraverso una comunicazione efficace e la risoluzione dei problemi

La condizione di controllo, Enhanced Care (EC), condivide l'obiettivo psicoeducativo della FFT-CHR, ma è più orientata alla formazione delle competenze per il singolo paziente. Sebbene non offra alle famiglie lo stesso livello di opportunità per costruire capacità comunicative e di risoluzione dei problemi, la famiglia è attivamente coinvolta nell'aiutare l'individuo a sviluppare un piano di prevenzione delle ricadute. Le sessioni individuali mensili si concentrano sullo sviluppo delle capacità di coping individuali come il monitoraggio dei sintomi e la risoluzione dei problemi. Entrambe le condizioni richiedono alle famiglie di inviare sondaggi sulle app mobili in tempo reale per assistere nel monitoraggio dei progressi.

Scopi dello studio

Gli esiti clinici primari sono i punteggi dei sintomi prodromici positivi esaminati immediatamente dopo il trattamento (6 mesi) ea 18 mesi. Gli esiti secondari sono il tempo per la remissione dei sintomi positivi e il funzionamento psicosociale nell'arco di 18 mesi. Saranno inoltre esaminate le relazioni temporali tra i primi cambiamenti negli obiettivi del trattamento e i successivi cambiamenti nei sintomi o nel funzionamento psicosociale.

Ipotesi primarie

1. FFT-CHR (vs. EC) sarà associato a un maggiore miglioramento dei sintomi positivi entro la fine della terapia e al follow-up (6 e 18 mesi), e una maggiore remissione della sindrome ad alto rischio e un migliore funzionamento psicosociale a 18 mesi
2. FFT-CHR (vs. EC) sarà associato a un maggiore miglioramento nella comunicazione familiare e nella risoluzione dei problemi a 6 mesi
3. FFT-CHR (vs. EC) sarà associato a un maggiore miglioramento delle critiche dei genitori percepite dai giovani a 6 mesi. A loro volta, i miglioramenti nella comunicazione familiare, nella risoluzione dei problemi e nella percezione delle critiche da parte dei giovani saranno associati a miglioramenti a valle degli esiti primari (sintomi positivi) e secondari (tempo di remissione e funzionamento psicosociale) dei giovani nell'arco di 18 mesi. Pertanto, si ipotizza che i miglioramenti nel funzionamento familiare mediano la relazione tra la condizione del trattamento (FFT-CHR, EC) e i cambiamenti negli esiti primari e secondari nell'individuo con sindrome CHR.
4. Si ipotizza che gli individui CHR con un rischio di conversione al basale più elevato migliorino maggiormente la comunicazione familiare nell'arco di 6 mesi e gli esiti primari e secondari nell'arco di 18 mesi in FFT-CHR rispetto a EC.