Familjefokuserad terapi för individer med hög klinisk risk för psykos: En bekräftande effektprövning

Denna randomiserade, singelblinda studie kommer att jämföra resultat från en 6-månaders FFT-CHR-intervention och ett kontrolltillstånd (enhanced care, eller EC) matchat med FFT-CHR i varaktighet (6 månader) och tillgång till en läkare. Deltagares familjer i FFT-CHR får 18 familjesessioner utökade med en terapiapp med innehåll och undersökningar, medan deltagare i EC-tillståndet ges tre familjesessioner plus fem månatliga individuella support- och fallhanteringssessioner. Behandlingstillfällenas varaktighet är en timme.

Huvudmålen för FFT-CHR (experimentell behandling)

1. Att hjälpa unga klienter och deras familj att: utveckla en gemensam förståelse för CHR-symptom; känna igen tidiga tecken på eskalerande symtom; utöva individuella och familjehanteringsstrategier; och förplanera familjens reaktioner på eventuell eskalering av symtom. När familjer har dålig förståelse för CHR-symtom och strategier för sin hantering, kan detta underblåsa stressande hemdynamik och bidra till ungdomars tillbakadragande och dekompensation.
2. För att ungdomen och deras familjemedlemmar ska lära sig att uttrycka mer konstruktiva budskap under sina interaktioner, särskilt när det gäller högt laddade ämnen som att stävja riskbeteenden och hantering av avkommans symtom.
3. För att ungdomar och familjemedlemmar ska öva färdigheter för att lösa familjekonflikter eller utomfamiljekonflikter (vanligtvis de som är relaterade till ungdomens funktionssätt) genom effektiv kommunikation och problemlösning

Kontrolltillståndet, Enhanced Care (EC) delar psykoedukationsmålet för FFT-CHR men är mer inriktat på färdighetsträning för den enskilda patienten. Även om det inte erbjuder samma nivå av möjlighet för familjer att bygga upp kommunikations- och problemlösningsförmåga, är familjen aktivt involverad i att hjälpa individen att utveckla en plan för att förebygga återfall. Månatliga individuella sessioner fokuserar på utvecklingen av individuella coping-färdigheter som symtomspårning och problemlösning. Båda villkoren kräver att familjer skickar in mobilappsundersökningar i realtid för att hjälpa till med framstegsspårning.

Studiemål

De primära kliniska resultaten är prodromala positiva symtompoäng som undersöks omedelbart efter behandling (6 månader) och efter 18 månader. Sekundära utfall är tid till remission av positiva symtom och psykosocial funktion under 18 månader. Tidsmässiga samband mellan tidiga förändringar i behandlingsmål och senare förändringar i symtom eller psykosocial funktion kommer också att undersökas.

Primära hypoteser

1. FFT-CHR (vs. EC) kommer att förknippas med större förbättring av positiva symtom vid slutet av behandlingen och uppföljningen (6 och 18 månader), och högre riskremission av syndrom och bättre psykosocial funktion vid 18 månader
2. FFT-CHR (vs. EC) kommer att förknippas med större förbättring av familjekommunikation och problemlösning vid 6 månader
3. FFT-CHR (vs. EC) kommer att förknippas med större förbättring av ungdomsupplevd föräldrakritik efter 6 månader. I sin tur kommer förbättringar i familjekommunikation, problemlösning och ungdomars uppfattning om kritik att vara associerade med nedströmsförbättringar av ungdomarnas primära resultat (positiva symtom) och sekundära utfall (tid till remission och psykosocial funktion) under 18 månader. Således antas förbättringar i familjens funktionssätt förmedla sambandet mellan behandlingstillstånd (FFT-CHR, EC) och förändringar i primära och sekundära utfall hos individen med CHR-syndrom.
4. CHR-individer med högre baslinjerisk för konvertering antas förbättra mer i familjekommunikation under 6 månader och primära och sekundära resultat under 18 månader i FFT-CHR än i EC.