Uproszczenie leczenia i monitorowania HIV (STREAM HIV)

To badanie będzie dwuramiennym, otwartym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem wyższości w klinice HIV w Durbanie. Osoby zakażone wirusem HIV w wieku 16 lat i starsze, które rozpoczynają terapię pierwszego rzutu opartą na tenofowirze, zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej testy POC VL i testy przestrzegania zaleceń POC TFV, w porównaniu do testów poziomu wiremii standardowej opieki (SoC). Harmonogram testów VL i zarządzanie wynikami testów VL będą zgodne z południowoafrykańskimi wytycznymi dotyczącymi testów VL na HIV po rozpoczęciu ART. 540 uczestników zostanie losowo przydzielonych (1:1) na początku ART do ramienia interwencji (rutynowe badanie przestrzegania zaleceń POC TFV z monitorowaniem POC VL) lub ramienia standardowej opieki (SoC) (bez obiektywnego badania przestrzegania zaleceń TFV i monitorowania SoC VL) .

Uczestnicy będą obserwowani w celu porównania stężeń między ramionami badania po 24 tygodniach od rozpoczęcia ART i złożonego wyniku supresji VL i pozostania w opiece między ramionami badania po 72 tygodniach od rozpoczęcia ART. W badaniu zostaną wykorzystane dane z oceny procesu, wywiady i grupy fokusowe z pacjentami i personelem w celu oceny wdrożenia testów POC. W celu oszacowania kosztów interwencji zostanie przeprowadzona kalkulacja mikrokosztów.