HIV の治療とモニタリングの簡素化 (STREAM HIV)

この研究は、ダーバンの HIV クリニックで行われる 2 群の非盲検無作為対照優越性試験です。 テノホビルベースの第一選択ARTを開始している16歳以上のHIV陽性者は、POC VL検査およびPOC TFVアドヒアランス検査を受けるように無作為化され、標準治療（SoC）のウイルス量検査と比較されます。 VL 検査のスケジュールと VL 検査結果の管理は、ART 開始後の HIV VL 検査に関する南アフリカのガイドラインに従います。 540 人の参加者は、ART 開始時に無作為化 (1:1) され、介入アーム (POC VL モニタリングによるルーチンの POC TFV 遵守テスト) または標準治療 (SoC) アーム (客観的な TFV 遵守テストおよび SoC VL モニタリングなし) に割り当てられます。 .

参加者は、ART 開始後 24 週間での研究群間の濃度と、ART 開始後 72 週間での研究群間の VL 抑制およびケアの保持の複合結果を比較するために追跡されます。 この研究では、プロセス評価データ、インタビュー、および患者とスタッフとのフォーカス グループを使用して、POC アッセイの実施を評価します。 介入費用を見積もるためにマイクロコスト計算が行われます。