A HIV kezelésének és monitorozásának egyszerűsítése (HIV STREAM)

Ez a tanulmány egy kétágú, nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollált felsőbbrendűségi vizsgálat lesz egy durbani HIV-klinikán. A 16 éves vagy annál idősebb HIV-pozitív egyéneket, akik tenofovir-alapú, első vonalbeli ART-t kezdenek, véletlenszerűen besorolják a POC VL-teszt és a POC TFV-adherencia tesztre, szemben a standard-of-care (SoC) vírusterhelési teszttel. A VL-tesztek ütemezése és a VL-teszt eredményeinek kezelése követi a dél-afrikai HIV-VL-tesztre vonatkozó irányelveket az ART megkezdése után. 540 résztvevőt randomizálnak (1:1) az ART kezdetekor az intervenciós karba (rutin POC TFV adherencia teszt POC VL monitorozással) vagy a standard-of-care (SoC) karba (nincs objektív TFV adherencia teszt és SoC VL monitorozás) .

A résztvevőket követni fogják, hogy összehasonlítsák a koncentrációkat a vizsgálati karok között 24 héttel az ART megkezdése után, valamint a VL-szuppresszió és a gondozásban maradás összetett eredményét a vizsgálati karok között az ART megkezdése után 72 héttel. A tanulmány folyamatértékelési adatokat, interjúkat és fókuszcsoportokat használ a betegekkel és a személyzettel a POC-vizsgálatok végrehajtásának értékeléséhez. A beavatkozási költségek becslése érdekében mikroköltségszámítást végeznek.