Förenkla behandling och övervakning av HIV (STREAM HIV)

Denna studie kommer att vara en tvåarmad, öppen, randomiserad kontrollerad överlägsenhetsprövning på en HIV-klinik i Durban. HIV-positiva individer i åldern 16 år och uppåt, som påbörjar en tenofovirbaserad, första linjens ART kommer att randomiseras för att få POC VL-testning och POC TFV-vidhäftningstestning, kontra standard-of-care (SoC) virusbelastningstestning. Schemat för VL-testning och hantering av VL-testresultat kommer att följa sydafrikanska riktlinjer för HIV VL-testning efter ART-initiering. 540 deltagare kommer att randomiseras (1:1) vid ART-initiering till interventionsarmen (rutinmässig POC TFV-följsamhetstestning med POC VL-övervakning) eller standard-of-care (SoC)-armen (ingen objektiv TFV-vidhäftningstestning och SoC VL-övervakning) .

Deltagarna kommer att följas för att jämföra koncentrationer mellan studiearmarna 24 veckor efter ART-start och ett sammansatt resultat av VL-undertryckning och retention i vården mellan studiearmarna 72 veckor efter ART-start. Studien kommer att använda processutvärderingsdata, intervjuer och fokusgrupper med patienter och personal för att bedöma implementeringen av POC-analyserna. Mikrokalkylering kommer att genomföras för att uppskatta interventionskostnaderna.