Simplificación del tratamiento y seguimiento del VIH (STREAM HIV)

Este estudio será un ensayo de superioridad controlado aleatorizado, abierto, de dos brazos en una clínica de VIH en Durban. Las personas seropositivas de 16 años o más que estén iniciando un TAR de primera línea basado en tenofovir serán aleatorizadas para recibir pruebas POC VL y pruebas de adherencia POC TFV, en comparación con las pruebas estándar de atención (SoC) de carga viral. El cronograma para las pruebas de CV y ​​el manejo de los resultados de las pruebas de CV seguirán las pautas sudafricanas para las pruebas de CV del VIH después del inicio del TAR. Se aleatorizarán 540 participantes (1:1) al inicio del TAR en el brazo de intervención (prueba de cumplimiento de TFV POC de rutina con monitoreo de VL POC) o el brazo estándar de atención (SoC) (sin pruebas de cumplimiento objetivas de TFV y monitoreo de VL SoC) .

Se realizará un seguimiento de los participantes para comparar las concentraciones entre los brazos del estudio a las 24 semanas después del inicio del TAR y un resultado compuesto de supresión de LV y retención en la atención entre los brazos del estudio a las 72 semanas después del inicio del TAR. El estudio utilizará datos de evaluación de procesos, entrevistas y grupos focales con pacientes y personal para evaluar la implementación de los ensayos POC. Se realizará un microcosteo para estimar los costos de la intervención.