Zjednodušení léčby a monitorování HIV (STREAM HIV)

Tato studie bude dvouramenná, otevřená, randomizovaná kontrolovaná studie nadřazenosti na klinice HIV v Durbanu. HIV pozitivní jedinci ve věku 16 let a více, kteří zahajují ART první linie na bázi tenofoviru, budou randomizováni, aby podstoupili testování POC VL a testování adherence POC TFV oproti testování virové zátěže podle standardu péče (SoC). Plán testování VL a řízení výsledků testů VL se bude řídit jihoafrickými směrnicemi pro testování HIV VL po zahájení ART. 540 účastníků bude randomizováno (1:1) při zahájení ART do intervenční větve (rutinní testování adherence POC TFV s monitorováním POC VL) nebo do větve standardní péče (SoC) (žádné objektivní testování adherence TFV a monitorování SoC VL) .

Účastníci budou sledováni, aby porovnali koncentrace mezi rameny studie 24 týdnů po zahájení ART a složený výsledek suprese VL a udržení v péči mezi rameny studie 72 týdnů po zahájení ART. Studie bude využívat data hodnocení procesu, rozhovory a cílové skupiny s pacienty a zaměstnanci k posouzení implementace testů POC. K odhadu intervenčních nákladů budou provedeny mikronáklady.