Simplificando o tratamento e o monitoramento do HIV (STREAM HIV)

Este estudo será um estudo de superioridade controlado randomizado, aberto e de dois braços em uma clínica de HIV em Durban. Indivíduos HIV positivos com 16 anos ou mais, que estão iniciando uma TAR de primeira linha baseada em tenofovir, serão randomizados para receber teste POC VL e teste POC TFV de adesão, versus teste de carga viral padrão (SoC). O cronograma para o teste de LV e o gerenciamento dos resultados do teste de LV seguirão as diretrizes sul-africanas para o teste de LV de HIV após o início da TARV. 540 participantes serão randomizados (1:1) no início da TAR no braço de intervenção (teste de adesão POC TFV de rotina com monitoramento POC VL) ou no braço padrão de atendimento (SoC) (sem teste objetivo de adesão TFV e monitoramento SoC VL) .

Os participantes serão acompanhados para comparar as concentrações entre os braços do estudo 24 semanas após o início da ART e um resultado composto de supressão de LV e retenção nos cuidados entre os braços do estudo 72 semanas após o início da ART. O estudo usará dados de avaliação do processo, entrevistas e grupos focais com pacientes e funcionários para avaliar a implementação dos ensaios POC. O microcusto será realizado para estimar os custos da intervenção.