Forenkling af behandling og overvågning af HIV (STREAM HIV)

Denne undersøgelse vil være et to-arms, åbent, randomiseret kontrolleret overlegenhedsforsøg på en HIV-klinik i Durban. HIV-positive personer i alderen 16 år og derover, som påbegynder en tenofovir-baseret, førstelinje-ART, vil blive randomiseret til at modtage POC VL-test og POC TFV-adhærenstest versus standard-of-care (SoC) viral load test. Tidsplanen for VL-testning og håndtering af VL-testresultater vil følge sydafrikanske retningslinjer for HIV VL-testning efter ART-initiering. 540 deltagere vil blive randomiseret (1:1) ved ART-start i interventionsarmen (rutinemæssig POC TFV-adhærenstest med POC VL-monitorering) eller standard-of-care (SoC)-armen (ingen objektiv TFV-adhærenstest og SoC VL-monitorering) .

Deltagerne vil blive fulgt for at sammenligne koncentrationer mellem undersøgelsesarme 24 uger efter ART-start og et sammensat resultat af VL-undertrykkelse og fastholdelse i pleje mellem undersøgelsesarme 72 uger efter ART-start. Undersøgelsen vil bruge procesevalueringsdata, interviews og fokusgrupper med patienter og personale til at vurdere implementeringen af ​​POC-assays. Mikroomkostninger vil blive udført for at estimere interventionsomkostninger.