Semplificare il trattamento e il monitoraggio dell'HIV (STREAM HIV)

Questo studio sarà uno studio di superiorità controllato randomizzato a due bracci, in aperto, presso una clinica per l'HIV a Durban. Gli individui sieropositivi di età pari o superiore a 16 anni, che stanno iniziando una ART di prima linea basata su tenofovir, saranno randomizzati per ricevere il test POC VL e il test di aderenza POC TFV, rispetto al test di carica virale standard (SoC). Il programma per il test VL e la gestione dei risultati del test VL seguirà le linee guida sudafricane per il test HIV VL dopo l'inizio dell'ART. 540 partecipanti saranno randomizzati (1:1) all'inizio dell'ART nel braccio di intervento (test di aderenza POC TFV di routine con monitoraggio POC VL) o nel braccio standard di cura (SoC) (nessun test obiettivo di aderenza TFV e monitoraggio SoC VL) .

I partecipanti saranno seguiti per confrontare le concentrazioni tra i bracci dello studio a 24 settimane dopo l'inizio dell'ART e un risultato composito di soppressione VL e mantenimento in cura tra i bracci dello studio a 72 settimane dopo l'inizio dell'ART. Lo studio utilizzerà dati di valutazione del processo, interviste e focus group con pazienti e personale per valutare l'implementazione dei saggi POC. Micro-costing sarà condotto per stimare i costi di intervento.