Nab-Paklitaksel i Gemcytabina Plus Kamrelizumab i Radioterapia w leczeniu miejscowo zaawansowanego gruczolakoraka trzustki

Kryteria przyjęcia:

1. w wieku 18-75 lat;
2. potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie gruczolakoraka trzustki;
3. nieleczony miejscowo zaawansowany rak trzustki (miejscowy zaawansowany stan został określony przez nasz multidyscyplinarny zespół na podstawie definicji National Comprehensive Cancer Network);
4. brak przerzutów odległych określonych na podstawie CT lub MRI klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy;
5. co najmniej 1 mierzalna zmiana w oparciu o kryteria oceny odpowiedzi w zakresie guzów litych (RECIST) 1.1;
6. ocena stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1;

7. odpowiednia czynność hematologiczna, wątroby, nerek:

   1. bezwzględna liczba neutrofilów ≥1500 komórek/mm3;
   2. liczba płytek krwi ≥100×109/l;
   3. stężenie hemoglobiny >90 g/L;
   4. albumina ≥30 g/l;
   5. bilirubina całkowita <1,5 razy górna granica normy;
   6. aminotransferaza alaninowa i aminotransferaza asparaginianowa ≤3 razy górna granica normy;
   7. stężenie kreatyniny w surowicy <1,5 raza powyżej górnej granicy normy lub mniej i klirens kreatyniny ≥45 ml/min;
8. oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

1. z jakimkolwiek innym nowotworem złośliwym w ciągu 5 lat przed włączeniem;
2. z czynnymi infekcjami (bakteryjnymi, wirusowymi lub grzybiczymi) wymagającymi systematycznego leczenia, z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub C lub zakażeniem wirusem HIV w wywiadzie lub w trakcie leczenia immunosupresyjnego;
3. z obwodową neuropatią czuciową stopnia >1;
4. z historią alergii lub nadwrażliwości na badane leki;
5. kobiet w ciąży lub karmiących piersią, kobiet w wieku rozrodczym, które odmówiły zastosowania odpowiednich środków antykoncepcyjnych podczas badania.