Наб-паклитаксел и гемцитабин плюс камрелизумаб и лучевая терапия местнораспространенной аденокарциномы поджелудочной железы

Критерии включения:

1. в возрасте 18-75 лет;
2. гистологически или цитологически подтвержденный диагноз аденокарциномы поджелудочной железы;
3. нелеченный местно-распространенный рак поджелудочной железы (местно-распространенный статус был определен нашей междисциплинарной командой на основе определений Национальной комплексной онкологической сети);
4. отсутствие отдаленных метастазов по данным КТ или МРТ грудной клетки, брюшной полости и таза;
5. по крайней мере 1 поддающееся измерению поражение на основе критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1;
6. оценка состояния эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 1;

7. адекватная гематологическая, печеночная, почечная функция:

   1. абсолютное количество нейтрофилов ≥1500 клеток/мм3;
   2. количество тромбоцитов ≥100×109/л;
   3. концентрация гемоглобина >90 г/л;
   4. альбумин ≥30 г/л;
   5. общий билирубин <1,5 раза выше верхней границы нормы;
   6. аланинаминотрансфераза и аспартатаминотрансфераза ≤3 раза выше верхней границы нормы;
   7. концентрация креатинина в сыворотке <1,5 раза выше верхней границы нормального диапазона или меньше и скорость клиренса креатинина ≥45 мл/мин;
8. продолжительность жизни не менее 3 мес.

Критерий исключения:

1. с любым другим злокачественным новообразованием в течение 5 лет до зачисления;
2. с активными инфекциями (бактериальными, вирусными или грибковыми), требующими систематического лечения, с инфекцией гепатита В или С, или с ВИЧ-инфекцией в анамнезе, или получающей иммуносупрессивную терапию;
3. с периферической сенсорной невропатией степени >1;
4. с историей аллергии или повышенной чувствительности к исследуемым препаратам;
5. беременные или кормящие женщины, женщины репродуктивного возраста, отказавшиеся от адекватных мер контрацепции в период исследования.