Nab-Paclitaxel a Gemcitabin Plus Camrelizumab a radioterapie pro lokálně pokročilý adenokarcinom pankreatu

Kritéria pro zařazení:

1. ve věku 18-75 let;
2. histologicky nebo cytologicky prokázaná diagnóza adenokarcinomu pankreatu;
3. lokálně pokročilý karcinom slinivky břišní (lokálně pokročilý stav byl stanoven naším multidisciplinárním týmem na základě definic National Comprehensive Cancer Network);
4. žádné vzdálené metastázy definované pomocí CT nebo MRI hrudníku, břicha a pánve;
5. alespoň 1 měřitelnou lézi na základě kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1;
6. skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 až 1;

7. přiměřená hematologická, jaterní, renální funkce:

   1. absolutní počet neutrofilů ≥1500 buněk/mm3;
   2. počet krevních destiček ≥100 x 109/l;
   3. koncentrace hemoglobinu >90 g/l;
   4. albumin > 30 g/l;
   5. celkový bilirubin<1,5 násobek horní hranice normálu;
   6. alaninaminotransferáza a aspartátaminotransferáza ≤3násobek horní hranice normálu;
   7. koncentrace kreatininu v séru <1,5násobek horní hranice normálního rozmezí nebo méně a rychlost clearance kreatininu ≥45 ml/min;
8. životnost minimálně 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

1. s jakoukoli jinou malignitou během 5 let před zařazením;
2. s aktivními infekcemi (bakteriálními, virovými nebo plísňovými) vyžadujícími systematickou léčbu, s infekcí hepatitidou B nebo C nebo s infekcí HIV v anamnéze nebo s imunosupresivní léčbou;
3. s periferní senzorickou neuropatií ve stupni >1;
4. s anamnézou alergie nebo přecitlivělosti na studované léky;
5. těhotné nebo kojící ženy, ženy v reprodukčním věku, které během studie odmítly přijmout adekvátní antikoncepční opatření.