Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie DELTA Multihole TT

4 maja 2020 zaktualizowane przez: Boris Steno, University Hospital Bratislava

Retrospektywne badanie oceniające kliniczne i radiologiczne wczesne wyniki całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i rewizyjnej endoprotezoplastyki stawu biodrowego za pomocą kubka DELTA Multihole TT.

Retrospektywne badanie oceniające kliniczne i radiologiczne wczesne wyniki całkowitej protezoplastyki stawu biodrowego i rewizyjnej protezoplastyki stawu biodrowego przy użyciu panewki DELTA Multihole TT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 85107
        • Rekrutacyjny
        • 2nd University Department of Orthopaedic and Trauma Surgery Comenius University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania zostaną wybrani spośród pacjentów, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu biodrowego z użyciem panewki DELTA Multihole TT. Uwzględniane są zarówno złożone przypadki pierwotne, jak i rewizyjne.

Opis

Kryteria włączenia zgodnie ze wskazaniami do stosowania DELTA Multihole TT:

Wiek ≥ 18 lat

  • Niezapalna zwyrodnieniowa choroba stawów, taka jak choroba zwyrodnieniowa stawów lub jałowa martwica;
  • Świadoma zgoda podpisana
  • Zwichnięcie stawu biodrowego za pomocą wystających wkładek, przekładek;
  • Reumatoidalne zapalenie stawów;
  • pourazowe zapalenie stawów;
  • Korekcja zniekształceń czynnościowych w przypadku pionizacji, przodo- i wstecznej panewki;
  • Złamania szyjki kości udowej;

W przypadku stosowania w połączeniu z przekładkami i modułami półkulistymi, inne wskazania to:

  • Rewizja wcześniejszej nieudanej wymiany głowy kości udowej, endoprotezoplastyki panewki lub innej procedury;
  • Problem zarządzania klinicznego, w którym artrodeza lub alternatywne techniki rekonstrukcji mają mniejsze szanse na uzyskanie zadowalających wyników;
  • Gdy materiał kostny jest słabej jakości lub nie nadaje się do innych technik rekonstrukcji, na co wskazują niedobory panewki.

Kryteria wykluczenia wg przeciwwskazań do stosowania DELTA Multihole TT:

  • Infekcje miejscowe lub ogólnoustrojowe;
  • posocznica;
  • Uporczywe ostre lub przewlekłe zapalenie kości i szpiku;
  • Potwierdzone uszkodzenie nerwu lub mięśnia upośledzające funkcję stawu biodrowego;
  • Choroby naczyniowe lub nerwowe wpływające na daną kończynę;
  • Słaby materiał kostny zagrażający stabilności implantu;
  • Zaburzenia metaboliczne, które mogą upośledzać mocowanie i stabilność implantu;
  • Wszelkie współistniejące choroby i uzależnienia, które mogą mieć wpływ na wszczepioną protezę;
  • Nadwrażliwość metali na materiały implantów.

Dodatkowe kryteria wykluczenia:

• Pacjentki w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek punktów HHS równy lub większy niż „Dobry” po 2 latach od operacji
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Miesiąc 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena radiograficzna implantu i ocena stabilności
Ramy czasowe: Tydzień 6, Tydzień 12, Miesiąc 6, Miesiąc 12, Miesiąc 24
Migracja powyżej 2 mm lub powyżej 5 stopni
Tydzień 6, Tydzień 12, Miesiąc 6, Miesiąc 12, Miesiąc 24
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Kaplana-Meiera
Miesiąc 24
Powrót do zdrowia pacjentów po 2 latach od operacji oceniano przy użyciu 5-poziomowej wersji EQ-5D (EQ-5D-5L).
Ramy czasowe: Miesiąc 24
EQ-5D-5L składa się z systemu opisowego EQ-5D oraz wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS).
Miesiąc 24
Występowanie zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem / poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie, Tydzień 6, Tydzień 12, Miesiąc 6, Miesiąc 12, Miesiąc 24
Śródoperacyjnie, Tydzień 6, Tydzień 12, Miesiąc 6, Miesiąc 12, Miesiąc 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Bratislava

Śledczy

  • Główny śledczy: Boris Steno, MD PhD Prof, University Hospital Bratislava

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

23 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHBratislava

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysplazja stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na alloplastyka stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj