Gamma-Induction w badaniu otępienia czołowo-skroniowego (GIFTeD)

Uczestnicy FTD

Kryteria przyjęcia:

• Diagnoza prawdopodobnego otępienia czołowo-skroniowego (bvFTD)
• Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) > 18
• Całkowity wynik oceny klinicznej otępienia (FTLD-CDR) specyficzny dla FTLD ≤1
• na stabilnych lekach związanych z funkcjami poznawczymi lub zachowaniem przez ponad 30 dni, takich jak inhibitory acetylocholinoesterazy, memantyna, leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, inne stabilizatory nastroju, benzodiazepiny;
• Wiek od 40 do 80 lat;
• Wykształcenie co najmniej 8 klasy
• Brak historii niepełnosprawności intelektualnej

Kryteria wyłączenia:

• Obecna lub przebyta historia jakiegokolwiek istotnego zaburzenia neurodegeneracyjnego ośrodkowego układu nerwowego innego niż FTD, np. Choroba Alzheimera, otępienie z ciałami Lewy'ego, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, postępujące porażenie nadjądrowe, wodogłowie normalnego ciśnienia, choroba Huntingtona, jakikolwiek stan bezpośrednio lub pośrednio spowodowany pasażowalną encefalopatią gąbczastą (TSE), choroba Creutzfeldta-Jakoba (CJD), wariant Creutzfeldta-Jakoba Choroba (vCJD) lub nowy wariant choroby Creutzfeldta-Jakoba (nvCJD);

• Aktualny lub przebyty udar (udar korowy), zmiany wewnątrzczaszkowe w mózgu, przebyta neurochirurgia lub uraz głowy, który spowodował resztkowe zaburzenia neurologiczne.

  • Choroby niezwiązane z korą, takie jak zlewne zmiany w istocie białej (w tym zawały lakunarne < 1 cm) i bezobjawowe, podostre zawały móżdżku, mogą zostać uwzględnione po konsultacji z neurologiem odpowiedzialnym medycznie.
• Przeszła lub obecna historia dużej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzeń psychotycznych lub jakiegokolwiek innego poważnego stanu psychicznego zostanie oceniona przez lekarza prowadzącego badanie.
• Aktualna historia słabo kontrolowanych migren, w tym przewlekłych leków zapobiegających migrenie
• Historia napadów z wyjątkiem pojedynczego napadu o łagodnej etiologii (np. drgawki gorączkowe) w ocenie badacza;
• Historia omdleń o nieznanej lub nieokreślonej etiologii, które mogą stanowić drgawki.
• Przewlekłe (szczególnie) niekontrolowane stany medyczne, które mogą spowodować nagły wypadek medyczny w przypadku sprowokowanego napadu (wady serca, zaburzenia rytmu serca, astma itp.).
• Metalowe implanty w głowie (z wyjątkiem dentystycznych), rozrusznik serca, pompa lekowa, stymulator nerwów, urządzenie TENS, zastawka komorowo-otrzewnowa, implant ślimakowy, o ile nie zostało to zatwierdzone przez lekarza prowadzącego badanie.
• Przeciwwskazania do poddania się MRI lub otrzymania TMS lub tACS;
• Każda klinicznie istotna choroba hematologiczna, endokrynologiczna, sercowo-naczyniowa, nerkowa, wątrobowa, żołądkowo-jelitowa lub neurologiczna. Jeśli stan był stabilny przez co najmniej ostatni rok i badacz uzna, że ​​nie przeszkadza pacjentowi w uczestnictwie w badaniu, pacjent może zostać włączony;
• >50 mSv narażenia na promieniowanie w badaniach w ciągu ostatniego roku (z wyłączeniem obrazowania PET);
• Nadużywanie lub uzależnienie od substancji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
• Leki zostaną sprawdzone przez odpowiedzialnego lekarza, a decyzja o włączeniu zostanie podjęta na podstawie: historii medycznej pacjenta, dawki leku, historii ostatnich zmian leków lub czasu trwania leczenia oraz kombinacji leków działających na OUN;
• Wszystkie uczestniczki przed menopauzą będą musiały wykonać test ciążowy; żadna uczestniczka, która jest w ciąży lub karmi piersią, nie zostanie włączona do badania;
• Osoby, które w opinii badacza mogą nie nadawać się do badania;
• Fryzura lub nakrycie głowy, które uniemożliwia kontakt elektrody ze skórą głowy lub przeszkadza w stymulacji (na przykład: grube warkocze, splot włosów, afro, peruka).

Zdrowi Wolontariusze

Kryteria przyjęcia:

• Wiek: 40-80 lat
• Normalny zdrowy ochotnik
• Praworęczny (oceniony za pomocą kwestionariusza Edinburgh Handedness Questionnaire)
• MMSE >27
• Wykształcenie co najmniej 8 klasy
• Brak historii niepełnosprawności intelektualnej

Kryteria wyłączenia:

• Historia omdleń o nieznanej lub nieokreślonej etiologii, które mogą stanowić drgawki
• Napady padaczkowe w wywiadzie, rozpoznanie padaczki, nieprawidłowy (padaczkowopodobny) zapis EEG w wywiadzie lub padaczka oporna na leczenie w rodzinie, z wyjątkiem pojedynczego napadu o łagodnej etiologii (np. drgawki gorączkowe) w ocenie badacza
• Historia urazu głowy skutkującego długotrwałą utratą przytomności
• Jakikolwiek metal w mózgu, czaszce lub gdzie indziej, chyba że został zatwierdzony przez odpowiedzialnego lekarza
• Wszelkie wyroby medyczne (tj. Rozrusznik serca, głęboki stymulator mózgu, pompa infuzyjna leków, implant ślimakowy, stymulator nerwu błędnego), chyba że lekarz prowadzący zatwierdzi inaczej
• Przebyta lub aktualna historia dużej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzeń psychotycznych lub jakiegokolwiek innego poważnego stanu psychicznego.
• Zaburzenia neurologiczne lub zmiany wewnątrzczaszkowe (w tym przypadkowe wykrycie w MRI)
• Aktualna historia słabo kontrolowanych migren, w tym przewlekłych leków zapobiegających migrenie
• Jakikolwiek niestabilny stan zdrowia
• Ciąża

• Leki zostaną sprawdzone przez odpowiedzialnego lekarza, a decyzja o włączeniu zostanie podjęta na podstawie następujących informacji:

  • Historia medyczna uczestnika, dawka leku, historia ostatnich zmian w lekach lub czas trwania leczenia oraz połączenie z innymi lekami działającymi na OUN.
• Nadużywanie substancji lub uzależnienie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
• Osoby, które w opinii badacza mogą nie nadawać się do badania
• Chora lub uszkodzona skóra na twarzy lub skórze głowy
• Fryzura lub nakrycie głowy zapobiegające kontaktowi elektrod ze skórą głowy (np. grube warkocze, splot włosów, afro, peruka)