Gamma-induzione nella sperimentazione sulla demenza frontotemporale (GIFTeD)

Partecipanti all'FTD

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di probabile demenza frontotemporale (bvFTD)
• Mini esame dello stato mentale (MMSE) > 18
• Punteggio totale della valutazione della demenza clinica specifica per FTLD (FTLD-CDR) di ≤1
• Su farmaci stabili correlati alla cognizione o al comportamento per> 30 giorni come inibitori dell'acetilcolinesterasi, memantina, antidepressivi, agenti antipsicotici, altri stabilizzatori dell'umore, benzodiazepine;
• Età da 40 a 80 anni;
• Minimo di istruzione di grado 8 completato
• Nessuna storia di disabilità intellettiva

Criteri di esclusione:

• Storia attuale o passata di qualsiasi disturbo neurodegenerativo significativo del sistema nervoso centrale diverso da FTD, ad es. Morbo di Alzheimer, demenza a corpi di Lewy, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, paralisi sopranucleare progressiva, idrocefalo a pressione normale, malattia di Huntington, qualsiasi condizione causata direttamente o indirettamente dall'encefalopatia spongiforme trasmissibile (TSE), malattia di Creutzfeldt-Jakob (CJD), variante di Creutzfeldt-Jakob malattia (vCJD) o nuova variante della malattia di Creutzfeldt-Jakob (nvCJD);

• Storia attuale o passata di ictus (ictus corticale), lesioni cerebrali intracraniche, precedente intervento neurochirurgico o trauma cranico che ha provocato compromissione neurologica residua.

  • Malattie non corticali come alterazioni della confluenza della sostanza bianca (inclusi infarti lacunari < 1 cm) e infarti cerebellari asintomatici, subacuti possono essere incluse dopo la revisione di un neurologo responsabile dal punto di vista medico.
• La storia passata o attuale di depressione maggiore, disturbo bipolare, disturbi psicotici o qualsiasi altra condizione psichiatrica importante sarà valutata dal medico dello studio.
• Storia attuale di emicrania scarsamente controllata, inclusi farmaci cronici per la prevenzione dell'emicrania
• Storia di convulsioni con l'eccezione di una singola crisi di eziologia benigna (ad es. convulsioni febbrili) a giudizio dell'investigatore;
• Storia di svenimenti di eziologia sconosciuta o indeterminata che potrebbero costituire convulsioni.
• Condizioni mediche croniche (in particolare) incontrollate che possono causare un'emergenza medica in caso di convulsioni provocate (malformazione cardiaca, aritmia cardiaca, asma, ecc.).
• Impianti metallici nella testa (tranne quelli dentali), pacemaker, pompa per farmaci, stimolatore nervoso, unità TENS, shunt ventricolo-peritoneale, impianto cocleare, salvo autorizzazione del MD dello studio.
• Controindicazione per sottoporsi a risonanza magnetica o ricevere TMS o tACS;
• Qualsiasi malattia ematologica, endocrina, cardiovascolare, renale, epatica, gastrointestinale o neurologica clinicamente significativa. Se la condizione è rimasta stabile almeno nell'ultimo anno e lo sperimentatore ritiene che non interferisca con la partecipazione del paziente allo studio, il paziente può essere incluso;
• >50 mSv di esposizione alle radiazioni per la ricerca nell'ultimo anno (esclusione dell'imaging PET);
• Abuso di sostanze o dipendenza negli ultimi sei mesi;
• I farmaci saranno esaminati dal medico responsabile e verrà presa una decisione sull'inclusione in base a quanto segue: anamnesi medica passata del paziente, dose del farmaco, storia di recenti modifiche del farmaco o durata del trattamento e combinazione di farmaci attivi sul SNC;
• Tutte le partecipanti di sesso femminile in pre-menopausa dovranno sottoporsi a un test di gravidanza; qualsiasi partecipante in gravidanza o in allattamento non sarà arruolato nello studio;
• Soggetti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero non essere adatti allo studio;
• Un'acconciatura o un copricapo che impedisce il contatto dell'elettrodo con il cuoio capelluto o interferirebbe con la stimolazione (ad esempio: trecce spesse, capelli intrecciati, afro, parrucca).

Volontari sani

Criterio di inclusione:

• Età: 40-80 anni
• Normale volontario sano
• Destrimano (valutato mediante l'Edinburgh Handedness Questionnaire)
• MSSE >27
• Minimo di istruzione di grado 8 completato
• Nessuna storia di disabilità intellettiva

Criteri di esclusione:

• Storia di svenimenti di eziologia sconosciuta o indeterminata che potrebbero costituire convulsioni
• Storia di convulsioni, diagnosi di epilessia, storia di EEG anomalo (epilettiforme) o storia familiare di epilessia resistente al trattamento, con l'eccezione di una singola crisi di eziologia benigna (ad es. convulsioni febbrili) a giudizio dell'investigatore
• Storia di trauma cranico con conseguente prolungata perdita di coscienza
• Qualsiasi metallo nel cervello, nel cranio o altrove se non approvato dal medico responsabile
• Eventuali dispositivi medici (ad es. Pacemaker cardiaco, stimolatore cerebrale profondo, pompa per infusione di farmaci, impianto cocleare, stimolatore del nervo vagale) salvo diversa approvazione del medico responsabile
• Storia passata o attuale di depressione maggiore, disturbo bipolare o disturbi psicotici o qualsiasi altra condizione psichiatrica importante.
• Disturbo neurologico o lesione intracranica (incluso un reperto accidentale alla risonanza magnetica)
• Storia attuale di emicrania scarsamente controllata, inclusi farmaci cronici per la prevenzione dell'emicrania
• Qualsiasi condizione medica instabile
• Gravidanza

• I farmaci saranno esaminati dal medico responsabile e verrà presa una decisione sull'inclusione in base a quanto segue:

  • Storia medica passata del partecipante, dose del farmaco, storia di recenti cambiamenti di farmaci o durata del trattamento e combinazione con altri farmaci attivi sul SNC.
• Abuso di sostanze o dipendenza negli ultimi sei mesi
• Soggetti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero non essere adatti allo studio
• Pelle malata o danneggiata sul viso o sul cuoio capelluto
• Un'acconciatura o un copricapo che impedisce il contatto dell'elettrodo con il cuoio capelluto (ad esempio: trecce spesse, capelli intrecciati, capelli afro, parrucche)