Gamma-induktion i FrontoTemporal demensförsök (GIFTeD)

FTD-deltagare

Inklusionskriterier:

• Diagnos av sannolik frontotemporal demens (bvFTD)
• Mini Mental State Examination (MMSE) > 18
• FTLD-specifika Clinical Dementia Rating (FTLD-CDR) totalpoäng på ≤1
• På stabila mediciner relaterade till kognition eller beteende i >30 dagar såsom acetylkolinesterashämmare, memantin, antidepressiva medel, antipsykotiska medel, andra humörstabilisatorer, bensodiazepiner;
• Ålder från 40 till 80 år;
• Minimum avklarad utbildning i årskurs 8
• Ingen historia av intellektuell funktionsnedsättning

Exklusions kriterier:

• Nuvarande eller tidigare historia av någon signifikant neurodegenerativ störning i det centrala nervsystemet förutom FTD, t.ex. Alzheimers sjukdom, Lewy-kroppsdemens, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, progressiv supranukleär pares, normaltryckshydrocefalus, Huntingtons sjukdom, alla tillstånd som direkt eller indirekt orsakas av transmissibel spongiform encefalopati (TSE), Creutzfeldt-Jakobs sjukdom (CJD), variant Creutzfeldt-Jakobzfeldt Sjukdom (vCJD), eller ny variant av Creutzfeldt-Jakobs sjukdom (nvCJD);

• Aktuell eller tidigare historia av stroke (kortikal stroke), intrakraniella hjärnskador, tidigare neurokirurgi eller huvudtrauma som resulterade i kvarstående neurologisk funktionsnedsättning.

  • Icke-kortikal sjukdom såsom förändringar av sammanflödet av vita substanser (inklusive lakunära infarkter < 1 cm) och asymtomatiska, subakuta, cerebellära infarkter kan inkluderas vid granskning av en medicinskt ansvarig neurolog.
• Tidigare eller nuvarande historia av allvarlig depression, bipolär sjukdom, psykotiska störningar eller något annat allvarligt psykiatriskt tillstånd kommer att utvärderas av studieläkaren.
• Aktuell historia av dåligt kontrollerad migrän inklusive kronisk medicinering för att förebygga migrän
• Historik av anfall med undantag för ett enstaka anfall av benign etiologi (t. feberkramper) enligt utredarens bedömning;
• Historik om svimningsanfall av okänd eller obestämd etiologi som kan utgöra anfall.
• Kroniska (särskilt) okontrollerade medicinska tillstånd som kan orsaka en medicinsk nödsituation i händelse av ett provocerat anfall (hjärtmissbildning, hjärtrytmrubbningar, astma, etc.).
• Metallimplantat i huvudet (förutom dentala), pacemaker, medicinpump, nervstimulator, TENS-enhet, ventrikulo-peritoneal shunt, cochleaimplantat, om inte godkänts av studieläkaren.
• Kontraindikation för att genomgå MRT eller ta emot TMS eller tACS;
• Alla kliniskt signifikanta hematologiska, endokrina, kardiovaskulära, njur-, lever-, gastrointestinala eller neurologiska sjukdomar. Om tillståndet har varit stabilt under åtminstone det senaste året och av utredaren bedöms inte störa patientens deltagande i studien, kan patienten inkluderas;
• >50 mSv av strålningsexponering för forskning under det senaste året (uteslutning av PET-avbildning);
• Missbruk eller beroende under de senaste sex månaderna;
• Mediciner kommer att granskas av den ansvariga läkaren och ett beslut om inkludering kommer att fattas baserat på följande: Patientens tidigare medicinska historia, läkemedelsdos, historia av nyligen ändrade läkemedelsförändringar eller behandlingslängd och kombination av CNS-aktiva läkemedel;
• Alla kvinnliga deltagare som är pre-menopausala kommer att behöva ha ett graviditetstest; någon deltagare som är gravid eller ammar kommer inte att registreras i studien;
• Försökspersoner som, enligt utredarens uppfattning, kanske inte är lämpliga för studien;
• En frisyr eller huvudklänning som förhindrar elektrodkontakt med hårbotten eller som skulle störa stimuleringen (till exempel: tjocka flätor, hårväv, afro, peruk).

Friska volontärer

Inklusionskriterier:

• Ålder: 40-80 år
• Normal frisk volontär
• Högerhänt (bedömd med hjälp av Edinburgh Handedness Questionnaire)
• MMSE >27
• Minimum avklarad utbildning i årskurs 8
• Ingen historia av intellektuell funktionsnedsättning

Exklusions kriterier:

• Historik om svimningsanfall av okänd eller obestämd etiologi som kan utgöra anfall
• Anamnes med anfall, diagnos av epilepsi, anamnes på onormalt (epileptiformt) EEG eller familjehistoria med behandlingsresistent epilepsi, med undantag för ett enstaka anfall av benign etiologi (t. feberkramper) enligt utredarens bedömning
• Historik av huvudskada som resulterade i långvarig medvetslöshet
• Alla metaller i hjärnan, skallen eller någon annanstans om inte godkänts av ansvarig läkare
• Alla medicinska produkter (dvs. Pacemaker, djup hjärnstimulator, medicininfusionspump, cochleaimplantat, vagusnervstimulator) om inte annat godkänts av ansvarig läkare
• Tidigare eller nuvarande historia av allvarlig depression, bipolär sjukdom eller psykotiska störningar, eller något annat allvarligt psykiatriskt tillstånd.
• Neurologisk störning eller intrakraniell skada (inklusive ett tillfälligt fynd på MRT)
• Aktuell historia av dåligt kontrollerad migrän inklusive kronisk medicinering för att förebygga migrän
• Alla instabila medicinska tillstånd
• Graviditet

• Mediciner kommer att granskas av den ansvariga läkaren och ett beslut om inkludering kommer att tas baserat på följande:

  • Deltagarens tidigare medicinska historia, läkemedelsdos, historia av senaste läkemedelsförändringar eller behandlingslängd och kombination med andra CNS-aktiva läkemedel.
• Missbruk eller beroende under de senaste sex månaderna
• Försökspersoner som, enligt utredarens uppfattning, kanske inte är lämpliga för studien
• Sjuk eller skadad hud över ansiktet eller hårbotten
• En frisyr eller huvudklänning som förhindrar elektrodkontakt med hårbotten (till exempel: tjocka flätor, hårväv, afro, peruk)