Gamma-inductie in FrontoTemporal Dementia Trial (GIFTeD)

FTD-deelnemers

Inclusiecriteria:

• Diagnose van waarschijnlijke frontotemporale dementie (bvFTD)
• Mini Mental State Examination (MMSE)> 18
• FTLD-specifieke Clinical Dementia Rating (FTLD-CDR) totale score van ≤1
• Op stabiele medicatie gerelateerd aan cognitie of gedrag gedurende meer dan 30 dagen, zoals acetylcholinesteraseremmers, memantine, antidepressiva, antipsychotica, andere stemmingsstabilisatoren, benzodiazepines;
• Leeftijd van 40 tot 80 jaar;
• Minimaal afgeronde 8e klas opleiding
• Geen voorgeschiedenis van verstandelijke beperking

Uitsluitingscriteria:

• Huidige of vroegere geschiedenis van een significante neurodegeneratieve aandoening van het centrale zenuwstelsel anders dan FTD, b.v. ziekte van Alzheimer, Lewy body dementie, ziekte van Parkinson, multiple sclerose, progressieve supranucleaire verlamming, normale druk hydrocephalus, ziekte van Huntington, elke aandoening direct of indirect veroorzaakt door overdraagbare spongiforme encefalopathie (TSE), ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJD), variant van Creutzfeldt-Jakob Ziekte (vCJD), of nieuwe variant van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (nvCJD);

• Huidige of vroegere geschiedenis van een beroerte (corticale beroerte), intracraniale hersenlaesies, eerdere neurochirurgie of hoofdtrauma die resulteerden in resterende neurologische stoornissen.

  • Niet-corticale aandoeningen zoals confluentieveranderingen in de witte stof (waaronder lacunaire infarcten < 1 cm) en asymptomatische, subacute cerebellaire infarcten kunnen worden opgenomen na beoordeling door een medisch verantwoordelijke neuroloog.
• Verleden of huidige geschiedenis van ernstige depressie, bipolaire stoornis, psychotische stoornissen of enige andere ernstige psychiatrische aandoening zal worden geëvalueerd door de onderzoeksarts.
• Huidige geschiedenis van slecht gecontroleerde migraine, inclusief chronische medicatie voor migrainepreventie
• Voorgeschiedenis van convulsies met uitzondering van een enkelvoudige convulsie van goedaardige etiologie (bijv. koortsstuipen) naar het oordeel van de onderzoeker;
• Geschiedenis van flauwvallen van onbekende of onbepaalde etiologie die epileptische aanvallen kunnen vormen.
• Chronische (vooral) ongecontroleerde medische aandoeningen die een medisch noodgeval kunnen veroorzaken in geval van een uitgelokte aanval (hartafwijkingen, hartritmestoornissen, astma, enz.).
• Metalen implantaten in het hoofd (behalve tandheelkundige), pacemaker, medicatiepomp, zenuwstimulator, TENS-eenheid, ventriculo-peritoneale shunt, cochleair implantaat, tenzij goedgekeurd door de onderzoeksarts.
• Contra-indicatie voor het ondergaan van MRI of het ontvangen van TMS of tACS;
• Elke klinisch significante hematologische, endocriene, cardiovasculaire, nier-, lever-, gastro-intestinale of neurologische ziekte. Als de toestand tenminste het afgelopen jaar stabiel is geweest en de onderzoeker oordeelt dat deze de deelname van de patiënt aan het onderzoek niet belemmert, kan de patiënt worden opgenomen;
• >50 mSv stralingsblootstelling voor onderzoek in het afgelopen jaar (uitsluiting PET-beeldvorming);
• Middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen zes maanden;
• Medicijnen zullen worden beoordeeld door de verantwoordelijke arts en er zal een beslissing over opname worden genomen op basis van het volgende: de medische geschiedenis van de patiënt, de medicijndosis, de geschiedenis van recente medicatieveranderingen of de duur van de behandeling, en de combinatie van CZS-actieve medicijnen;
• Alle vrouwelijke deelnemers die premenopauzaal zijn, moeten een zwangerschapstest ondergaan; elke deelnemer die zwanger is of borstvoeding geeft, wordt niet in het onderzoek opgenomen;
• Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker mogelijk niet geschikt zijn voor het onderzoek;
• Een kapsel of hoofdtooi die elektrodecontact met de hoofdhuid verhindert of de stimulatie zou verstoren (bijvoorbeeld: dikke vlechten, haarweefsel, afro, pruik).

Gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

• Leeftijd: 40-80 jaar
• Normale gezonde vrijwilliger
• Rechtshandig (beoordeeld door middel van de Edinburgh Handedness Questionnaire)
• MMSE >27
• Minimaal afgeronde 8e klas opleiding
• Geen voorgeschiedenis van verstandelijke beperking

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van flauwvallen van onbekende of onbepaalde etiologie die epileptische aanvallen kunnen vormen
• Voorgeschiedenis van convulsies, diagnose van epilepsie, voorgeschiedenis van abnormaal (epileptiform) EEG of familiegeschiedenis van therapieresistente epilepsie, met uitzondering van een enkele aanval van goedaardige etiologie (bijv. koortsstuipen) naar het oordeel van de onderzoeker
• Geschiedenis van hoofdletsel resulterend in langdurig bewustzijnsverlies
• Elk metaal in de hersenen, schedel of elders, tenzij goedgekeurd door de verantwoordelijke arts
• Alle medische hulpmiddelen (bijv. Pacemaker, diepe hersenstimulator, medicatie-infuuspomp, cochleair implantaat, vagale zenuwstimulator) tenzij anders goedgekeurd door de verantwoordelijke arts
• Vroegere of huidige geschiedenis van ernstige depressie, bipolaire stoornis of psychotische stoornissen, of enige andere ernstige psychiatrische aandoening.
• Neurologische aandoening of intracraniale laesie (inclusief een nevenbevinding op MRI)
• Huidige geschiedenis van slecht gecontroleerde migraine, inclusief chronische medicatie voor migrainepreventie
• Elke onstabiele medische aandoening
• Zwangerschap

• Medicijnen worden beoordeeld door de verantwoordelijke arts en er wordt een beslissing genomen over opname op basis van het volgende:

  • De medische geschiedenis van de deelnemer, de medicijndosis, de geschiedenis van recente medicatieveranderingen of de duur van de behandeling, en de combinatie met andere CZS-actieve medicijnen.
• Middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen zes maanden
• Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker mogelijk niet geschikt zijn voor het onderzoek
• Zieke of beschadigde huid over het gezicht of de hoofdhuid
• Een kapsel of hoofdtooi die elektrodecontact met de hoofdhuid voorkomt (bijvoorbeeld: dikke vlechten, haarweefsel, afro, pruik)