Gamma-indukció a FrontoTemporal demencia-próbában (GIFTeD)

FTD résztvevők

Bevételi kritériumok:

• Valószínű frontotemporális demencia (bvFTD) diagnózisa
• Mini mentális állapotvizsgálat (MMSE) > 18
• Az FTLD-specifikus Clinical Demenia Rating (FTLD-CDR) összpontszáma ≤1
• Kognícióval vagy viselkedéssel kapcsolatos, stabil gyógyszerekkel több mint 30 napig, mint például acetilkolinészteráz-gátlók, memantin, antidepresszánsok, antipszichotikumok, egyéb hangulatstabilizátorok, benzodiazepinek;
• Életkor 40-80 év;
• Minimum 8 évfolyamos végzettség
• Nincs értelmi fogyatékosság története

Kizárási kritériumok:

• A központi idegrendszer bármely jelentős, az FTD-n kívüli neurodegeneratív rendellenesség jelenlegi vagy múltbeli kórtörténete, pl. Alzheimer-kór, Lewy-testes demencia, Parkinson-kór, sclerosis multiplex, progresszív szupranuclearis bénulás, normál nyomású vízfejűség, Huntington-kór, bármely fertőző szivacsos agyvelőbántalma (TSE) által közvetlenül vagy közvetve okozott állapot, Creutzfeldt-Jakob-kór (CJD), Creutzkobfeld-változat betegség (vCJD), vagy a Creutzfeldt-Jakob-kór új változata (nvCJD);

• Jelenlegi vagy korábbi stroke (kortikális stroke), intracranialis agyi elváltozások, korábbi idegsebészet vagy fejsérülés, amely reziduális neurológiai károsodást eredményezett.

  • A nem kérgi betegségek, például a fehérállomány összefolyási elváltozásai (beleértve az 1 cm-nél kisebb lacunáris infarktust) és a tünetmentes, szubakut, kisagyi infarktusok is szerepelhetnek orvosilag felelős neurológus vizsgálata alapján.
• A súlyos depresszió, bipoláris zavar, pszichotikus rendellenesség vagy bármely más súlyos pszichiátriai állapot múltbeli vagy jelenlegi kórtörténetét a vizsgálati MD értékeli.
• A rosszul kontrollált migrének jelenlegi története, beleértve a migrén megelőzésére szolgáló krónikus gyógyszereket
• A kórtörténetben előfordult görcsrohamok, kivéve egyetlen jóindulatú etiológiájú rohamot (pl. lázgörcs) a nyomozó megítélése szerint;
• Ismeretlen vagy meghatározatlan etiológiájú ájulási rohamok anamnézisében, amelyek görcsrohamokat jelenthetnek.
• Krónikus (különösen) kontrollálatlan egészségügyi állapotok, amelyek provokált roham esetén vészhelyzetet okozhatnak (szívfejlődési rendellenesség, szívritmuszavar, asztma stb.).
• Fém implantátumok a fejben (kivéve fogászati), pacemaker, gyógyszeres pumpa, idegstimulátor, TENS egység, kamrai-peritoneális sönt, cochleáris implantátum, hacsak a vizsgálati MD nem engedélyezi.
• Ellenjavallat MRI-nek vagy TMS-nek vagy tACS-nek;
• Bármely klinikailag jelentős hematológiai, endokrin, szív- és érrendszeri, vese-, máj-, gyomor-bélrendszeri vagy neurológiai betegség. Ha az állapot legalább az elmúlt évben stabil volt, és a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy nem akadályozza a beteg vizsgálatban való részvételét, a beteg bevonható;
• >50 mSv sugárterhelés kutatási célokra az elmúlt évben (PET képalkotás kizárása);
• kábítószerrel való visszaélés vagy függőség az elmúlt hat hónapban;
• A gyógyszeres kezelést a felelős MD felülvizsgálja, és a felvételről döntést hoz a következők alapján: A páciens korábbi kórtörténete, gyógyszeradagja, a közelmúltban történt gyógyszermódosítások vagy a kezelés időtartama, valamint a központi idegrendszerre ható gyógyszerek kombinációja;
• Minden női résztvevőnek, aki menopauza előtt van, terhességi tesztet kell végeznie; terhes vagy szoptató résztvevők nem vesznek részt a vizsgálatban;
• Olyan alanyok, akik a vizsgáló véleménye szerint esetleg nem alkalmasak a vizsgálatra;
• Olyan frizura vagy fejruha, amely megakadályozza az elektródák érintkezését a fejbőrrel, vagy zavarná a stimulációt (például: vastag fonat, hajfonat, afro, paróka).

Egészséges önkéntesek

Bevételi kritériumok:

• Életkor: 40-80 év
• Normális egészséges önkéntes
• Jobbkezes (az Edinburgh Handedness Questionnaire segítségével értékelve)
• MMSE >27
• Minimum 8 évfolyamos végzettség
• Nincs értelmi fogyatékosság története

Kizárási kritériumok:

• Ismeretlen vagy meghatározatlan etiológiájú ájulási rohamok anamnézisében, amelyek görcsrohamokat jelenthetnek
• A kórelőzményben szereplő görcsrohamok, epilepszia diagnózisa, kóros (epileptiform) EEG vagy kezelésre rezisztens epilepszia a családjában, kivéve egyetlen jóindulatú etiológiájú rohamot (pl. lázas rohamok) a vizsgáló megítélése szerint
• Hosszan tartó eszméletvesztést okozó fejsérülés az anamnézisben
• Bármilyen fém az agyban, a koponyában vagy máshol, hacsak a felelős orvos nem engedélyezte
• Bármilyen orvosi eszköz (pl. szívritmus-szabályozó, mélyagy-stimulátor, gyógyszeres infúziós pumpa, cochleáris implantátum, vagus idegstimulátor), hacsak a felelős orvos másként nem hagyja jóvá
• Múltbeli vagy jelenlegi súlyos depresszió, bipoláris zavar vagy pszichotikus rendellenesség, vagy bármely más súlyos pszichiátriai állapot.
• Neurológiai rendellenesség vagy koponyaűri elváltozás (beleértve az MRI véletlen leletét is)
• A rosszul kontrollált migrének jelenlegi története, beleértve a migrén megelőzésére szolgáló krónikus gyógyszereket
• Bármilyen instabil egészségügyi állapot
• Terhesség

• A gyógyszereket a felelős MD felülvizsgálja, és döntést hoz a felvételről a következők alapján:

  • A résztvevő korábbi kórtörténete, gyógyszeradagja, a közelmúltban történt gyógyszermódosítások vagy a kezelés időtartama, valamint más központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel való kombináció.
• Kábítószerrel való visszaélés vagy függőség az elmúlt hat hónapban
• Olyan alanyok, akik a vizsgáló véleménye szerint esetleg nem alkalmasak a vizsgálatra
• Beteg vagy sérült bőr az arc vagy a fejbőr felett
• Frizura vagy fejruha, amely megakadályozza, hogy az elektródák érintkezzenek a fejbőrrel (például: vastag fonat, hajfonat, afro, paróka)