Gamma-induction dans l'essai sur la démence frontotemporale (GIFTeD)

Participants au DFT

Critère d'intégration:

• Diagnostic de démence frontotemporale probable (bvFTD)
• Mini examen de l'état mental (MMSE) > 18
• Score total de l'évaluation de la démence clinique spécifique au FTLD (FTLD-CDR) ≤ 1
• Sur des médicaments stables liés à la cognition ou au comportement pendant plus de 30 jours tels que les inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, la mémantine, les antidépresseurs, les agents antipsychotiques, d'autres stabilisateurs de l'humeur, les benzodiazépines ;
• Âge de 40 à 80 ans;
• Minimum d'études de 8e année terminées
• Aucun antécédent de déficience intellectuelle

Critère d'exclusion:

• Antécédents actuels ou passés de tout trouble neurodégénératif significatif du système nerveux central autre que FTD, par ex. Maladie d'Alzheimer, démence à corps de Lewy, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, paralysie supranucléaire progressive, hydrocéphalie à pression normale, maladie de Huntington, toute affection causée directement ou indirectement par l'encéphalopathie spongiforme transmissible (EST), la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ), variante de Creutzfeldt-Jakob Maladie de Creutzfeldt-Jakob (vMCJ) ou nouvelle variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (nvMCJ);

• Antécédents actuels ou passés d'accident vasculaire cérébral (AVC cortical), lésions cérébrales intracrâniennes, neurochirurgie antérieure ou traumatisme crânien ayant entraîné une atteinte neurologique résiduelle.

  • Les maladies non corticales telles que les modifications de la substance blanche à confluence (y compris les infarctus lacunaires < 1 cm) et les infarctus cérébelleux subaigus asymptomatiques peuvent être incluses après examen par un neurologue médicalement responsable.
• Les antécédents passés ou actuels de dépression majeure, de trouble bipolaire, de troubles psychotiques ou de toute autre affection psychiatrique majeure seront évalués par le médecin de l'étude.
• Antécédents actuels de migraines mal contrôlées, y compris les médicaments chroniques pour la prévention de la migraine
• Antécédents de crises à l'exception d'une seule crise d'étiologie bénigne (par ex. convulsion fébrile) au jugement de l'investigateur ;
• Antécédents d'évanouissements d'étiologie inconnue ou indéterminée pouvant constituer des convulsions.
• Conditions médicales chroniques (en particulier) non contrôlées pouvant entraîner une urgence médicale en cas de crise provoquée (malformation cardiaque, troubles du rythme cardiaque, asthme, etc.).
• Implants métalliques dans la tête (sauf dentaire), stimulateur cardiaque, pompe à médicaments, stimulateur nerveux, unité TENS, shunt ventriculo-péritonéal, implant cochléaire, sauf autorisation du médecin de l'étude.
• Contre-indication à subir une IRM ou à recevoir du TMS ou du tACS ;
• Toute maladie hématologique, endocrinienne, cardiovasculaire, rénale, hépatique, gastro-intestinale ou neurologique cliniquement significative. Si l'état est stable depuis au moins un an et que l'investigateur juge qu'il n'interfère pas avec la participation du patient à l'étude, le patient peut être inclus ;
• > 50 mSv d'exposition aux rayonnements pour la recherche au cours de l'année écoulée (exclusion de l'imagerie TEP) ;
• Toxicomanie ou dépendance au cours des six derniers mois ;
• Les médicaments seront examinés par le médecin responsable et une décision d'inclusion sera prise sur la base des éléments suivants : les antécédents médicaux du patient, la dose de médicament, l'historique des changements de médicament récents ou la durée du traitement et la combinaison de médicaments actifs sur le SNC ;
• Toutes les participantes pré-ménopausées devront subir un test de grossesse ; toute participante enceinte ou qui allaite ne sera pas inscrite à l'étude ;
• Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient ne pas convenir à l'étude ;
• Une coiffure ou un couvre-chef qui empêche le contact des électrodes avec le cuir chevelu ou gênerait la stimulation (par exemple : tresses épaisses, tissage de cheveux, afro, perruque).

Volontaires en bonne santé

Critère d'intégration:

• Âge : 40-80 ans
• Volontaire sain normal
• Droitier (évalué au moyen du questionnaire d'Edinburgh Handedness)
• MMSE >27
• Minimum d'études de 8e année terminées
• Aucun antécédent de déficience intellectuelle

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'évanouissements d'étiologie inconnue ou indéterminée pouvant constituer des convulsions
• Antécédents de convulsions, diagnostic d'épilepsie, antécédents d'EEG anormal (épileptiforme) ou antécédents familiaux d'épilepsie résistante au traitement, à l'exception d'une seule crise d'étiologie bénigne (par ex. convulsions fébriles) au jugement de l'investigateur
• Antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience prolongée
• Tout métal dans le cerveau, le crâne ou ailleurs, sauf approbation du médecin responsable
• Tout dispositif médical (c.-à-d. Stimulateur cardiaque, stimulateur cérébral profond, pompe à perfusion de médicaments, implant cochléaire, stimulateur du nerf vague) sauf approbation contraire du médecin responsable
• Antécédents passés ou actuels de dépression majeure, de trouble bipolaire ou de troubles psychotiques, ou de toute autre affection psychiatrique majeure.
• Trouble neurologique ou lésion intracrânienne (y compris découverte fortuite à l'IRM)
• Antécédents actuels de migraines mal contrôlées, y compris les médicaments chroniques pour la prévention de la migraine
• Toute condition médicale instable
• Grossesse

• Les médicaments seront examinés par le médecin responsable et une décision d'inclusion sera prise sur la base des éléments suivants :

  • Les antécédents médicaux du participant, la dose de médicament, l'historique des changements récents de médication ou la durée du traitement, et la combinaison avec d'autres médicaments actifs sur le SNC.
• Toxicomanie ou dépendance au cours des six derniers mois
• Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient ne pas convenir à l'étude
• Peau malade ou endommagée sur le visage ou le cuir chevelu
• Une coiffure ou un couvre-chef qui empêche le contact des électrodes avec le cuir chevelu (par exemple : tresses épaisses, tissage de cheveux, afro, perruque)