Gama-Indução em Demência FrontoTemporal Trial (GIFTeD)

Participantes FTD

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de provável demência frontotemporal (bvFTD)
• Mini Exame do Estado Mental (MEEM) > 18
• Pontuação total de classificação de demência clínica específica para FTLD (FTLD-CDR) de ≤1
• Em uso de medicamentos estáveis ​​relacionados à cognição ou comportamento por >30 dias, como inibidores da acetilcolinesterase, memantina, antidepressivos, agentes antipsicóticos, outros estabilizadores do humor, benzodiazepínicos;
• Idade de 40 a 80 anos;
• Mínimo de 8ª série completa
• Sem história de deficiência intelectual

Critério de exclusão:

• Histórico atual ou passado de qualquer distúrbio neurodegenerativo significativo do sistema nervoso central, exceto FTD, por ex. Doença de Alzheimer, demência com corpos de Lewy, doença de Parkinson, esclerose múltipla, paralisia supranuclear progressiva, hidrocefalia de pressão normal, doença de Huntington, qualquer condição causada direta ou indiretamente por Encefalopatia Espongiforme Transmissível (TSE), Doença de Creutzfeldt-Jakob (CJD), variante de Creutzfeldt-Jakob Doença (vCJD) ou nova variante da Doença de Creutzfeldt-Jakob (nvCJD);

• História atual ou pregressa de acidente vascular cerebral (AVC cortical), lesões cerebrais intracranianas, neurocirurgia prévia ou traumatismo craniano que resultou em comprometimento neurológico residual.

  • Doenças não corticais, como alterações na substância branca da confluência (incluindo infartos lacunares < 1 cm) e infartos cerebelares assintomáticos e subagudos, podem ser incluídos mediante avaliação de um neurologista responsável.
• A história passada ou atual de depressão maior, transtorno bipolar, transtornos psicóticos ou qualquer outra condição psiquiátrica importante será avaliada pelo MD do estudo.
• História atual de enxaqueca mal controlada, incluindo medicação crônica para prevenção de enxaqueca
• História de convulsões com exceção de uma única convulsão de etiologia benigna (p. convulsão febril) no julgamento do investigador;
• História de desmaios de etiologia desconhecida ou indeterminada que podem constituir convulsões.
• Condições médicas crônicas (particularmente) não controladas que podem causar uma emergência médica em caso de convulsão provocada (malformação cardíaca, disritmia cardíaca, asma, etc.).
• Implantes de metal na cabeça (exceto dentários), marca-passo, bomba de medicação, estimulador de nervos, unidade TENS, derivação ventrículo-peritoneal, implante coclear, a menos que autorizado pelo MD do estudo.
• Contra-indicação para submeter-se a ressonância magnética ou receber TMS ou tACS;
• Qualquer doença hematológica, endócrina, cardiovascular, renal, hepática, gastrointestinal ou neurológica clinicamente significativa. Se a condição estiver estável pelo menos no último ano e for considerada pelo investigador como não interferindo na participação do paciente no estudo, o paciente poderá ser incluído;
• >50 mSv de exposição à radiação para pesquisa no último ano (exclusão de imagem PET);
• Abuso ou dependência de substâncias nos últimos seis meses;
• Os medicamentos serão revisados ​​pelo MD responsável e uma decisão sobre a inclusão será tomada com base no seguinte: histórico médico do paciente, dose do medicamento, histórico de mudanças recentes no medicamento ou duração do tratamento e combinação de medicamentos ativos no SNC;
• Todas as participantes do sexo feminino na pré-menopausa deverão fazer um teste de gravidez; qualquer participante que esteja grávida ou amamentando não será incluída no estudo;
• Sujeitos que, na opinião do investigador, podem não ser adequados para o estudo;
• Um estilo de cabelo ou touca que impeça o contato do eletrodo com o couro cabeludo ou que interfira na estimulação (por exemplo: tranças grossas, trama de cabelo, afro, peruca).

Voluntários Saudáveis

Critério de inclusão:

• Idade: 40-80 anos
• Voluntário saudável normal
• Destro (avaliado por meio do questionário de mão direita de Edimburgo)
• MEEM >27
• Mínimo de 8ª série completa
• Sem história de deficiência intelectual

Critério de exclusão:

• História de desmaios de etiologia desconhecida ou indeterminada que podem constituir convulsões
• História de convulsões, diagnóstico de epilepsia, história de EEG anormal (epileptiforme) ou história familiar de epilepsia resistente ao tratamento, com exceção de uma única crise de etiologia benigna (p. convulsões febris) no julgamento do investigador
• História de traumatismo craniano resultando em perda prolongada de consciência
• Qualquer metal no cérebro, crânio ou em outro lugar, a menos que aprovado pelo MD responsável
• Qualquer dispositivo médico (ou seja, Marcapasso cardíaco, estimulador cerebral profundo, bomba de infusão de medicamentos, implante coclear, estimulador de nervo vago) a menos que aprovado de outra forma pelo MD responsável
• Histórico passado ou atual de depressão maior, transtorno bipolar ou transtornos psicóticos ou qualquer outra condição psiquiátrica importante.
• Distúrbio neurológico ou lesão intracraniana (incluindo um achado incidental na ressonância magnética)
• História atual de enxaqueca mal controlada, incluindo medicação crônica para prevenção de enxaqueca
• Qualquer condição médica instável
• Gravidez

• Os medicamentos serão revisados ​​pelo MD responsável e uma decisão sobre a inclusão será tomada com base no seguinte:

  • O histórico médico do participante, a dose do medicamento, o histórico de alterações recentes na medicação ou a duração do tratamento e a combinação com outros medicamentos ativos do SNC.
• Abuso ou dependência de substâncias nos últimos seis meses
• Indivíduos que, na opinião do investigador, podem não ser adequados para o estudo
• Pele doente ou danificada no rosto ou couro cabeludo
• Um estilo de cabelo ou touca que impeça o contato do eletrodo com o couro cabeludo (por exemplo: tranças grossas, trama de cabelo, afro, peruca)